Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол + Пилокарпин

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

Нет данных

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола – неселективный бета-адреноблокатор, который обладает также избирательным альфа-адреноблокирующим эффектом. Угнетает продукцию водянистой влаги. Пилокарпин – м-холиномиметик, вызывает сокращение циркулярной мышцы (миоз) и цилиарной мышцы (спазм аккомодации). Сокращение циркулярной мышцы (миоз) приводит к смещению прикорневой части радужной оболочки от угла передней камеры глаза, что способствует открытию шлеммова канала и фонтановых пространств при закрытоугольной глаукоме. Сокращение цилиарной мышцы (спазм аккомодации) приводит к открытию шлеммова канала и трабекулярных щелей при открытоугольной глаукоме. За счёт этих процессов увеличивается отток водянистой влаги из передней камеры глаза с дальнейшим снижением внутриглазного давления. Фармакологическое действие комбинированного препарата обусловлено аддитивным эффектом.

Фармакокинетика

Начало и продолжительность действия. Начало эффекта — через 1 час после инстилляции в конъюнктивальную полость, достигает максимума через 4–6 часов и продолжается более 24 часов.

Всасывание, распределение, биотрансформация, элиминация, особые группы. В инструкции по медицинскому применению данные по системному всасыванию, распределению, биотрансформации и элиминации компонентов, а также по фармакокинетике в особых группах пациентов не приведены.

Применение

Показания

  • Первичная открытоугольная глаукома у пациентов старше 18 лет (Капли глазные)
  • Закрытоугольная глаукома у пациентов старше 18 лет (Капли глазные)
  • Врождённая глаукома у пациентов старше 18 лет (Капли глазные)
  • Юношеская глаукома у пациентов старше 18 лет (Капли глазные)
  • Вторичная глаукома у пациентов старше 18 лет (Капли глазные)
  • Недостаточная эффективность монотерапии пилокарпином или бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлоридом у пациентов старше 18 лет (Капли глазные)

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к пилокарпину или бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазолу
  • Бронхиальная астма
  • Бронхообструктивные заболевания лёгких
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Брадикардия
  • Атриовентрикулярная блокада II–III ст.
  • Беременность
  • Артериальная гипотензия
  • Воспаление переднего отдела сосудистой оболочки глаза (радужки, цилиарного тела)
  • Ирит, иридоциклит и другие состояния, при которых не рекомендуется сужение зрачка (например, после хирургического вмешательства на глазу, кроме тех случаев, когда необходимо сузить зрачок непосредственно после операции, чтобы не допустить образования синехий)
  • Детский возраст до 18 лет
  • Отслойка сетчатки, в том числе в анамнезе, а также состояния, предрасполагающие к отслойке сетчатки

С осторожностью

  • Миопия высокой степени у молодых пациентов
  • Кардиогенный шок
  • Сахарный диабет I типа
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Беременность и лактация

Беременность. Препарат противопоказан при беременности.

Лактация. Применение препарата для лечения кормящих матерей возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных нежелательных реакций.

Фертильность

Данные о влиянии пилокарпина и бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола на фертильность отсутствуют.

Рекомендации по применению

Капли глазные (10 мг + 10 мг)/мл (взрослые старше 18 лет): Закапывать в конъюнктивальную полость по 1 капле 2 раза в сутки.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны органа зрения

Жжение — частота неизвестна

Миоз — частота неизвестна

Спазм аккомодации — частота неизвестна

Слезотечение — частота неизвестна

Кратковременное ухудшение зрения, обусловленное сужением зрачка — частота неизвестна

Боль в глазу — частота неизвестна

Аллергический конъюнктивит — частота неизвестна

Поверхностный кератит — частота неизвестна

Дерматит кожи век — частота неизвестна

Обратимое помутнение хрусталика — частота неизвестна

Нарушения со стороны сердца

Снижение частоты сердечных сокращений — частота неизвестна

Атриовентрикулярная блокада — частота неизвестна

Нарушения со стороны сосудов

Снижение артериального давления — частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхоспазм — редко

Ринорея — частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Слюнотечение — редко

Тошнота — частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Головная боль — частота неизвестна

Головокружение — частота неизвестна

Слабость — частота неизвестна

Аллергические реакции (местная или генерализованная экзема, крапивница) — частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Передозировка

Симптомы. Тошнота, повышенное слюноотделение, потливость, брадикардия, развитие бронхоспазма, снижение артериального давления. При случайном приёме внутрь возможно развитие брадикардии, гипотензии, тяжёлой сердечной недостаточности и бронхоконстрикции.

Лечение. Симптоматическое. Промывание желудка, мониторинг частоты сердечных сокращений, артериального давления, дыхательной функции. Атропин можно применять как специфический антидот. При выраженной брадикардии парентерально вводят 0,5–2 мг атропина.

М-холиноблокирующие средства (атропин и другие)

Атропин и другие м-холиноблокирующие средства являются антагонистами пилокарпина, входящего в состав препарата.

Адреномиметики

При одновременном применении с адреномиметиками может наблюдаться взаимный антагонизм действия (на диаметр зрачка).

Ингибиторы карбоангидразы

Гипотензивное действие на уровень внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании с ингибиторами карбоангидразы.

Тимолола малеат и фенилэфрин

Тимолола малеат и фенилэфрин (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости) потенцируют снижение внутриглазного давления.

Трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, хлорпротиксен, клозапин

М-холиномиметическая активность пилокарпина снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином.

Антихолинэстеразные средства

М-холиномиметическая активность пилокарпина усиливается антихолинэстеразными средствами.

Средства для общей анестезии (фторотан)

Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана.

Клонидин

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола, входящий в состав препарата, усиливает действие клонидина на внутриглазное давление.

Системные альфа- или бета-адреноблокаторы

При одновременном назначении системных альфа- или бета-адреноблокаторов наблюдается взаимное усиление их действия.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует их снять перед закапыванием и вновь надеть через 15–20 минут после инстилляции препарата.

Лечение следует проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Непосредственно после инстилляции препарата возможно затуманивание зрения, поэтому до восстановления чёткости зрительного восприятия не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.