
Гинкго двулопастного листьев экстракт + никотиноил-гамма-аминомасляная кислота (Ginkgo biloba leaf extract + nicotinoyl-gamma-aminobutyric acid)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота - ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Гинкго двулопастного листьев экстракт повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Абсорбция - быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Т1/2 - 0,51 ч.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида. Cmax составляет 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67 % для билобалида. Т1/2 - 3,9 ч (гинкголид А), 4-6 ч (гинкголид В) и 2-3 ч (билобалид).
Применение
Показания
Лечение когнитивных нарушений, включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей, при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам комбинации, возраст до 18 лет, хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда.
С осторожностью
У пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 месяца.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, диспноэ, крапивница, отек Квинке.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, обморок, тревога, возбуждение, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в живте, диарея, диспепсия, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: экзема, зуд, сыпь, гиперемия, отек.
Со стороны крови и лимфатической системы: снижение свертываемости крови.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Не рекомендуется применение данной комбинации пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом гинкго двулопастного не подтверждена.
Не рекомендуется одновременное применение гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности применение данной комбинации необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении данной комбинации.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии данной комбинацией.
Не рекомендуется одновременное применение с этанолом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.