Паклитаксел+[Альбумин]

Паклитаксел - противоопухолевое вещество растительного происхождения, стимулирует сборку микротрубочек миотического веретена из димерных молекул тубулина и стабилизирует их, подавляя димеризацию.

Альбумин стабилизирует нанодисперсный паклитаксел и регулирует процессы трансэндотелиального переноса компонентов плазмы.

После введения паклитаксел связывается с белками плазмы на 94%. Метаболизируется преимущественно с образованием 6α-гидроксипаклитаксела, а также двух дополнительных метаболитов, присутствующих в меньших количествах, период полувыведения составляет от 13 до 27 часов.

• терапия первой линии у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином
• терапия второй и последующих линий у больных метастатическим раком молочной железы, рефрактерным к стандартной антрациклин-содержащей комбинированной химиотерапии (или при наличии противопоказаний), а также при рецидиве заболевания в течение 6 мес после завершения адъювантной химиотерапии

• гиперчувствительность (к паклитакселу и альбумину человека);
• нейтропения (менее 1500/мкл);
• тяжелые нарушения функции печени;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет (отсутствие достаточных данных по безопасности и эффективности).

Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), легкие и средней степени тяжести нарушения функции печени, заболевания сердца и легких; предшествующая терапия антрациклинами, нейропатия, острые инфекционные заболевания.

Препарат противопоказан во время беременности и лактации.

внутривенно капельно в течение 30 мин в дозе 260 мг/м2 1 раз в 3 нед.

Наиболее частые побочные эффекты:

нейтропения, периферическая нейропатия, артралгия/миалгия и нарушения со стороны ЖКТ.

Данные о передозировке отсутствуют. Лечение симптоматическое.

С осторожностью применять препарат совместно с ингибиторами указанных изоферментов (включая кетоконазол и другие противогрибковые средства - производные имидазола, эритромицин, циметидин, флуоксетин, гемфиброзил, ритонавир, саквинавир, индинавир и нелфинавир) или индукторами этих изоферментов (включая рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин).

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 1 мес после прекращения лечения препаратом. Мужчинам, получающим препарат, не следует участвовать в зачатии ребенка в течение всего курса терапии, а также в течение 6 мес после ее окончания.

Комбинация паклитаксел+[альбумин] оказывает незначительное или умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В то же время комбинация паклитаксел+[альбумин] способен вызывать побочные реакции, в частности утомление (очень часто) и головокружение (часто), которые могут оказывать влияние на способность пациентов к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами при развитии утомляемости и головокружения.