Интерферон альфа (interferon alfa)

• 12.3.1 Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)
• 6.3.2 Интерфероны

Препарат представляет собой смесь различных подтипов альфа-интерферона, полученного из лейкоцитов человека. Неспецифически повышает резистентность организма к возможному воздействию вирусов, стимулирует активность макрофагов и других клеток-участников иммунного ответа. Противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное средство.

Противовирусный эффект интерферонов проявляется на различных этапах репродукции вирусов. После взаимодействия со своими рецепторами интерфероны активируют и/или вызывают индукцию синтеза многих белков (ингибиторов и ферментов), которые подавляют репликацию вирусных ДНК и РНК. К таким ИФ-индуцируемым ферментам относят 2',5'-олигоаденилатсинтетазу (используется как маркер биологической активности интерферонов), в результате действия которой происходит активация эндорибонуклеаз, разрушающих клеточные и вирусные одноцепочечные РНК, и протеинкиназы Р1, которая фосфорилирует и таким образом инактивирует клеточные ферменты, участвующие в процессе трансляции - синтезе вирусных белков.

При внутримышечном введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения C_max в плазме составляет 4-8 часов. В системном кровотоке распространяется 70 % введенной дозы. Период полувыведения - 4-12 часов (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

- гепатит B и вирусный активный гепатит C;

- множественная миелома;

- волосатоклеточный лейкоз;

- остроконечные кондиломы;

- саркома Капоши у пациентов со СПИД, которые не имеют в анамнезе острых инфекций;

- профилактика/лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции;

- грибовидный микоз;

- злокачественная меланома;

- почечная карцинома;

- хронический миелолейкоз;

- первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз;

- переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза;

- рак почки;

- ретикулосаркома;

- рассеянный склероз.

- гиперчувствительность;

- нарушение функции печени и почек;

- тяжелые органические заболевания сердца;

- аутоиммунный гепатит;

- заболевания щитовидной железы;

- эпилепсия/нарушение функций центральной нервной системы;

- хронический гепатит с симптомами печеночной недостаточности;

- хронический гепатит с предшествующей терапией иммунодепрессантами.

- инфаркт миокарда;

- нарушение свертываемости крови;

- миелодепрессия;

- одновременное применение снотворного, опиоидных анальгетиков, седативных средств.

Применять только, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный вред для плода/ребенка.

При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Доза и частота применения устанавливается в зависимости от тяжести заболевания и способа введения препарата индивидуально. Препарат вводят внутримышечно, интраназально или подкожно. Средняя доза - 3 млн МЕ в сутки.

Волосатоклеточный лейкоз: начальная доза - 3 млн МЕ в сутки в течение 16-24 недель, поддерживающее лечение - 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Кожная Т-клеточная лимфома: 1-3 день - 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день - 9 млн МЕ в сутки, 7-84 день - 18 млн МЕ в сутки; поддерживающее лечение - максимально переносимая доза (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю. Саркома Капоши на фоне СПИДа: начальная доза 3 млн МЕ в сутки в первые 3 дня, 4-6 день - 9 млн МЕ в сутки, 7-9 день - 18 млн МЕ в сутки, при переносимости дозу увеличивают до 36 млн МЕ в течение 10-84 дней; поддерживающее лечение - максимально переносимая доза (но не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю. Почечноклеточный рак: 36 млн МЕ в сутки при монотерапии или 18 млн МЕ 3 раза в неделю в комбинации с винбластином. Дозу повышают постепенно, по схеме, начиная с 3 млн МЕ в течение 84 дней. Меланома - 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 недель. Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе: 1-3 день - 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день - 6 млн МЕ в сутки, 7-84 день - 9 млн МЕ в сутки, курс - 8-12 недель. Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, кроме хронического миелолейкоза: 1-3 день - 3 млн МЕ в сутки, 4-30 день - 6 млн МЕ в сутки. Хронический активный гепатит В - 4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Хронический гепатит С: начальная доза - 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 3-х месяцев; поддерживающая доза - 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3-х месяцев. При первичном и вторичном тромбоцитозе назначают в начале лечения по 2 млн МЕ в день 5 дней в неделю в течение 4-5 недель. Если число тромбоцитов через 2 недели не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ в день, при отсутствии эффекта к концу третьей недели дозу повышают до 6 млн МЕ в день. При исходной тромбоцитопении (менее 15 G/л) начальная доза - 0,5 млн МЕ. При переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза назначают по 1-3 млн МЕ в день по схеме, при множественной миеломе - по 1 млн МЕ через день в комбинации с цитостатиками и кортикостероидами не менее 2-х месяцев.

Интраназально - для лечения гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.

Со стороны нервной системы: атаксия, нарушение сознания, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, алопеция, сыпь,эритема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, нарушение работы печени.

Прочее: гриппоподобные симптомы, гранулоцитопения, слабость.

Не описана.

Препарат может нарушать метаболизм лекарственных средств, биотрансформирующихся в печени.

Зидовудин - увеличение миелотоксического действия.

Препараты с гематотоксическим эффектом - увеличение гематотоксического эффекта.

Теофиллин - уменьшение клиренса теофиллина.

Парацетамол - увеличение активности ферментов печени.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия.

Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.