Кетоаналоги аминокислот

Механизм действия. Комбинированный препарат обеспечивает полное снабжение организма незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые (альфа-кето- и альфа-гидрокси-) аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Всасывание. Препарат принимают внутрь во время еды для лучшего всасывания и последующего превращения кетоаналогов в соответствующие аминокислоты. Системные фармакокинетические параметры в источниках не приведены.

Распределение. Специфические данные о распределении в источниках не представлены. Кетоаналоги и аминокислоты включаются в общий пул аминокислот организма.

Биотрансформация. Кетоновые аналоги аминокислот подвергаются ферментативному трансаминированию с образованием соответствующих L-аминокислот, что сопровождается утилизацией азота (в том числе из мочевины).

Элиминация. Образующиеся аминокислоты метаболизируются по физиологическим путям обмена; конечные продукты выводятся обычным путем. Количественные параметры элиминации в источниках не указаны.

Особые группы. Препарат предназначен для применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью, в том числе при скорости клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.

• Гиперчувствительность к действующим веществам.
• Гиперкальциемия.
• Нарушение обмена аминокислот.
• Фенилкетонурия.

• При беременности (применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода).
• У пациентов, получающих сердечные гликозиды (при нарастании концентрации кальция в сыворотке крови повышается чувствительность к сердечным гликозидам и риск аритмий).
• При наследственной фенилкетонурии (препарат содержит фенилаланин).

Беременность. Недостаточно клинических данных о применении препарата у беременных женщин. При беременности препарат следует применять с осторожностью. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности и эмбриофетального развития не обнаружено.

Лактация. Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для родов и постнатального развития не обнаружено. Специфических данных о влиянии препарата на фертильность человека в источниках не представлено.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (взрослые): Внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Дозу подбирают из расчета 1 таблетка на 5 кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в сутки во время еды. Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 таблеток 3 раза в сутки.

Препарат назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в сутки в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно соответствовать принятым стандартам.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дети от 3 лет и старше): Обычная доза — по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки. Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0–0,6 г/кг массы тела в сутки.

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. Случаев передозировки не зарегистрировано.

Лечение. Специфические данные о лечении передозировки в источниках не приведены. При развитии гиперкальциемии следует уменьшить дозу препарата, дозу витамина D и других источников кальция.

Лекарственные препараты, содержащие кальций. Одновременное назначение лекарственных препаратов, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. Рекомендация: контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови; при развитии гиперкальциемии снизить дозу препарата и других источников кальция.

Алюминия гидроксид. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Рекомендация: по мере уменьшения уремических симптомов соответственно уменьшать дозу гидроксида алюминия. Следует следить за снижением концентрации фосфатов в сыворотке крови.

Тетрациклины. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с препаратом тетрациклины, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения. Между приемом препарата и тетрациклинов должен быть интервал не менее 2 часов.

Хинолоны. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с препаратом хинолоны, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения. Между приемом препарата и хинолонов должен быть интервал не менее 2 часов.

Препараты железа. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с препаратом препараты железа, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения. Между приемом препарата и препаратов железа должен быть интервал не менее 2 часов.

Эстрамустин. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с препаратом эстрамустин, способный образовывать с кальцием труднорастворимые соединения. Между приемом препарата и эстрамустина должен быть интервал не менее 2 часов.

Сердечные гликозиды. При нарастании концентрации кальция в сыворотке крови повышается чувствительность к сердечным гликозидам, а следовательно, и риск аритмий. Рекомендация: контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови; учитывать повышенный риск гликозидных аритмий при гиперкальциемии.

Прием во время еды. Препарат следует принимать во время еды для лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

Контроль кальция. Необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови. При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать концентрацию фосфатов в сыворотке крови.

Риск аритмий. При нарастании концентрации кальция в сыворотке крови повышается чувствительность к сердечным гликозидам, а следовательно, и риск аритмий.

Фенилкетонурия. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.