Аллергоид из домашней пыли

Основным действующим началом препарата является белково-полисахаридный комплекс, экстрагированный из домашней пыли и подвергнутый мягкой обработке формальдегидом. Такое воздействие приводит к укрупнению белковой молекулы аллергоида и блокированию части аллергенных детерминант, в результате чего препарат обладает сниженной аллергенностью, но сохраняет способность вызывать высокий терапевтический эффект у пациентов, чувствительных к домашней пыли. Это даёт возможность введения пациенту за более короткий срок более высокой максимально переносимой дозы препарата и значительно увеличить суммарную дозу единиц белкового азота, в сравнении с дозами при проведении специфической иммунотерапии одноимённым аллергеном.

Данные о фармакокинетике действующего вещества (всасывание, распределение, биотрансформация, элиминация) в инструкции по медицинскому применению не приведены — для аллергенных экстрактов, вводимых подкожно с целью аллерген-специфической иммунотерапии, классические фармакокинетические исследования не проводятся.

• Специфическая иммунотерапия (аллерген-специфическая иммунотерапия) взрослых и детей старше 5 лет с аллергическим риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, атопическим дерматитом, чувствительных к домашней пыли (Раствор для подкожного введения)

• Гиперчувствительность к аллергоиду из домашней пыли
• Обострение аллергического заболевания
• Острые инфекции
• Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации
• Иммунодефицитные состояния
• Аутоиммунные заболевания
• Тяжёлая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объём форсированного выдоха за 1 с менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии)
• Тяжёлая форма атопической экземы
• Туберкулёз любой локализации в период обострения
• Злокачественные новообразования и болезни крови
• Психические заболевания в период обострения
• Системные заболевания соединительной ткани
• Детский возраст до 5 лет
• Беременность и период грудного вскармливания
• Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина)
• Терапия β-адреноблокаторами

В инструкции по медицинскому применению отдельный перечень состояний, требующих применения препарата с осторожностью, не приведён. Специфическую иммунотерапию проводят только в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения стационара под наблюдением врача-аллерголога (см. также раздел 24 «Особые указания»).

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.

Раствор для подкожного введения 10000 PNU/мл (взрослые и дети старше 5 лет):

Инъекции аллергоида вводят строго подкожно в область нижней трети плеча. Разведения аллергоида готовят с использованием разводящей жидкости для аллергоида; за правильность приготовления и использования разведений с соблюдением асептики отвечает врач-аллерголог.

Примерная схема специфической иммунотерапии*:

\* Определение начальной дозы осуществляется методом аллергометрического титрования. Первые разведения (1:10000, 1:1000) делают ежедневно или через день. Последующие разведения (1:100 и 1:10) — с интервалом 3 сут. Если пациент хорошо переносит инъекции аллергоида в дозе 0,9 мл разведения 1:10, продолжают инъекции неразведённым аллергоидом (10000 PNU/мл) в возрастающих дозах (0,1–1,0 мл) с интервалом 7 сут. У пациентов с высокой чувствительностью лечение начинают по усмотрению врача с разведения 1:100 000 или 1:1 000 000 и более низких разведений.

После каждой инъекции аллергоида пациент должен наблюдаться врачом не менее 60 мин; в течение этого времени врач отмечает реакцию кожи на месте введения аллергоида и общее состояние пациента. Пациента необходимо проинформировать, что он должен срочно обратиться к врачу-аллергологу при появлении в течение 24 ч общих реакций или гиперергической реакции на месте введения препарата.

Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, возникшая в течение суток на месте инъекции, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, а интервалы между инъекциями удлиняют до установления хорошей переносимости.

Особые группы пациентов. Пациентам пожилого возраста, с нарушением функции почек, с нарушением функции печени коррекции доз не требуется. Рекомендации по дозированию у детей не отличаются от рекомендаций для взрослых; применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 5 лет.

Нарушения со стороны иммунной системы

Крапивница, анафилактический шок — Редко

Отёк лица — Нечасто

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — Нечасто

Нарушения со стороны органа зрения

Конъюнктивит — Редко

Нарушения со стороны сосудов

Гиперемия — Часто

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Кашель, чихание, ринит, бронхоспазм — Нечасто

Общие нарушения и реакции в месте введения

Отёк в месте введения — Часто

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. В случае передозировки возрастает риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением препарата.

Лечение. Симптоматическая терапия. В случае развития анафилактического шока и, как следствие, тяжёлых системных реакций (некупирующийся бронхоспазм, асфиксия, обусловленная отёком верхних дыхательных путей, и коллапс) проводятся неотложные лечебные мероприятия (см. раздел 24).

Бета-адреноблокаторы

Не применять одновременно с приёмом β-адреноблокаторов: препараты этой группы могут ослаблять эффект адреналина (эпинефрина), применяемого для купирования анафилактических реакций, и утяжелять течение системных аллергических реакций при проведении специфической иммунотерапии.

Вакцины и туберкулиновая проба

Лечение аллергоидом следует проводить не ранее чем через 1 неделю после туберкулиновой пробы, 1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами, 3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).

Симптоматические противоаллергические средства

Возможен одновременный приём симптоматических препаратов для лечения аллергии для лучшей переносимости АСИТ (аллерген-специфической иммунотерапии) — β2-адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток, в случае необходимости в дальнейшем в ходе иммунотерапии — H1-антигистаминных препаратов. Возможно одновременное проведение специфического лечения другими пыльцевыми аллергоидами.

Условия проведения терапии. Специфическую иммунотерапию проводят в стадии ремиссии основного заболевания в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения стационара. Перед проведением курса специфической иммунотерапии обязательна постановка кожных проб с аллергеном из домашней пыли, подтверждающих повышенную чувствительность пациента.

Меры предосторожности. С целью выявления противопоказаний врач в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента. После каждой инъекции аллергоида пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин; в течение этого времени врач отмечает реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдалённых реакциях пациент должен информировать врача. Учитывая возможность возникновения системной аллергической реакции, в том числе анафилактического шока, медицинский кабинет, где проводится специфическая иммунотерапия, должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке. При парентеральном введении аллергоида возможно развитие реакции немедленного типа, в т.ч. анафилаксии, проявляющейся крапивницей, сосудистым отёком, отёком гортани, затруднённым дыханием и удушьем; эти симптомы часто возникают после ощущения генерализованного зуда, чувства жжения, гиперемии кожных покровов, ощущения страха смерти. Вследствие анафилактического шока может развиться некупирующийся бронхоспазм, асфиксия, обусловленная отёком верхних дыхательных путей, и коллапс — в этом случае требуются неотложные лечебные мероприятия.

Догоспитальная помощь: немедленно прекратить введение аллергоида, вызвавшего реакцию, уложить пациента на кушетку (голова ниже ног), голову повернуть в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить зубные протезы; наложить жгут выше места введения аллергоида, если это возможно; в конечность, свободную от жгута, ввести 0,3–0,5 мл 0,1 % раствора адреналина в/м или в/в (детям 0,01 мг/кг, максимально до 0,3 мг), при необходимости повторить с интервалом 10–20 мин (общая доза адреналина не более 1 мл 0,1 % раствора); обколоть место инъекции 0,3–0,5 мл раствора адреналина (1 мл 0,1 % раствора адреналина, разведённого в 3–5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида); приложить к месту инъекции пузырь со льдом; обеспечить доступ свежего воздуха или дать кислород, при необходимости — ИВЛ; срочно вызвать врача и реанимационную бригаду.

Госпитальная помощь: при крайне тяжёлом состоянии и выраженных нарушениях гемодинамики — в/в медленно 5 мл 0,01 % раствора адреналина (детям — 0,1 мл/кг 0,01 % раствора медленно), введение прекращают при достижении эффекта; при нестабильном АД — в/в капельно норэпинефрин (фенилэфрин, допамин) 0,2 % 1,0–2,0 мл на 500 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида; в/в струйно глюкокортикостероиды — преднизолон 60–180 мг (детям 5 мг/кг), или дексаметазон 8–20 мг (детям 0,3–0,6 мг/кг), или гидрокортизон 200–400 мг (детям 4–8 мг/кг), при необходимости повторно не менее 4–6 сут; только при стабилизации АД — в/м 2,0 мл 2 % раствора хлоропирамина (детям 5–6 лет — 0,5 мл, 7–18 лет — 0,5–1,0 мл) или 0,1 % клемастина (детям 0,025 мг/кг/сут за две инъекции); симптоматическая терапия по показаниям, при сохранении бронхообструктивного синдрома — в/в медленно аминофиллин (10 мл 2,4 % раствора в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; взрослым 5–6 мг/кг, детям 2–3 мг/кг) с осторожностью из-за риска аритмии; при необходимости отсасывают из дыхательных путей скопившийся секрет и рвотные массы, начинают оксигенотерапию; при остром отёке гортани показана интубация или трахеотомия.

Все пациенты с анафилактическим шоком подлежат обязательной госпитализации на срок не менее 10 дней для продолжения наблюдения и лечения, так как у 2–5 % пациентов, перенесших анафилактический шок, наблюдаются поздние аллергические реакции. Введение препаратов фенотиазинового ряда и препаратов кальция противопоказано.

Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортным средством или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.