Альфа-фетопротеин человека

Альфа-фетопротеин человека (АФП) — препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства основного действующего вещества — белка АФП — обусловлены его сродством к ряду ключевых регуляторных молекул в организме (стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса и др.). АФП обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. Работая как транспортный белок, АФП переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты. Физиологическая роль АФП заключается в целенаправленной рецептор-опосредованной регуляции пролиферации клеток. Поскольку такие рецепторы обнаруживаются у делящихся клеток (в том числе опухолевых, кроветворных, иммунокомпетентных), АФП в значительной мере влияет на уровень их функциональной активности. В зависимости от исходного состояния иммунной системы АФП способен активировать цитотоксические лимфоциты, осуществлять генерацию и созревание дендритных клеток. В случае развития аллергии и аутоиммунных реакций АФП подавляет реакции на тканевые аутоантигены организма. Как транспортный белок АФП осуществляет целенаправленную доставку к клеткам цитокинов, жирных кислот, различных лекарственных препаратов. Учитывая наличие специфических рецепторов к АФП на мембранах некоторых злокачественных опухолевых клеток (гепатоцеллюлярный рак печени, карцинома молочной железы, рак яичников, рак предстательной железы и др.), для селективной доставки цитостатиков и гормонов к очагам опухолевого роста используют конъюгаты (смеси растворов), где в качестве транспортного белка выступает АФП (например, эстрон-АФП-доксорубициновый комплекс). При неспецифическом язвенном колите АФП в комплексных схемах терапии способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника и позволяет снизить дозы применяемых кортикостероидных препаратов. При аутоиммунном тиреоидите (болезнь Хашимото) способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+, повышает исходно сниженный уровень IgA, снижает повышенные уровни IgM и IgG, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина. При хронических окклюзионных заболеваниях сосудов применение АФП способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв; эффекты в лечении тромбоокклюзионных заболеваний обусловлены тем, что белок АФП является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2 (ПГЕ1, ПГЕ2), снимающих констрикцию сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

Всасывание. При внутримышечном введении максимальная концентрация АФП в плазме достигается через 1–2 часа.

Распределение. Динамика последующего изменения концентрации АФП в плазме в значительной степени определяется характером заболевания и состоянием организма в целом.

Биотрансформация. В организме АФП частично подвергается биодеструкции сходно с альбумином.

Элиминация. Период полувыведения альфа-фетопротеина может составлять от 4 до 10 суток (обычно в пределах 4–6 суток). Частично выводится в неизмененном виде, частично — в виде комплексов с различными метаболитами (например, билирубином), с желчью, слюной, мочой и через кишечник.

Особые группы. В источнике не описаны.

• Комплексная терапия аутоиммунных заболеваний у взрослых (неспецифический язвенный колит, болезнь Хашимото) (Лиофилизат для приготовления раствора [1])
• Хронические окклюзионные заболевания сосудов (атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты, тромбангииты), включая послеоперационный период (Лиофилизат для приготовления раствора [1])

• Индивидуальная непереносимость, в том числе к препаратам крови
• Беременность
• Период лактации

В источнике не указано.

Беременность. Применение альфа-фетопротеина человека противопоказано в период беременности (см. разд. 14).

Лактация. Применение альфа-фетопротеина человека противопоказано в период грудного вскармливания (см. разд. 14).

В источнике данные о влиянии на фертильность не приведены.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,075 мг/доза (взрослые): способ применения и режим дозирования устанавливаются индивидуально. Вводят внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл — при внутримышечном введении, 20 мл — при внутривенном струйном введении, 200 мл — при внутривенном капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведённый препарат хранению не подлежит.

Рекомендуемый режим введения: при внутривенном струйном введении — 5 мл/мин; при внутривенном капельном введении — 60–100 капель/мин.

• При лечении неспецифического язвенного колита вводят внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно) в дозе 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней.
• При лечении тиреоидита Хашимото вводят внутримышечно или внутривенно струйно от 0,001 до 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней.
• При лечении окклюзионных заболеваний сосудов вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 0,002 мг/кг 1 раз в сутки в течение от 14 до 30 дней.

Повторные курсы лечения проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после предыдущего лечения.

Нежелательные лекарственные реакции при применении препарата не выявлены (в том числе реакции в месте введения и аллергические реакции) — —

Данные о передозировке отсутствуют.

Цитостатические лекарственные средства

При одновременном применении альфа-фетопротеин человека повышает клиническую эффективность цитостатических препаратов при проведении системной химиотерапии у больных злокачественными опухолевыми заболеваниями, снижает токсический эффект цитостатиков за счёт уменьшения цитолиза гепатоцитов и нефропротекторного действия.

Противовирусные препараты (интерфероны)

Повышает клиническую эффективность противовирусных препаратов (интерфероны).

В источнике отдельные особые указания, помимо приведённых в других разделах настоящей ИДВ, не указаны.

В источнике не указано.