СПСА-вакцина Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Вакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекцийВакцина для лечения стафило-протейно-синегнойных инфекций

Аналогичные препараты:Раскрыть

СПСА-вакцина® Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная

суспензия п/к

МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ Россия

Лекарственная форма:

суспензия для подкожного введения

Состав:

1 доза - 1 мл:

Активные вещества: анатоксин синегнойной палочки очищенный концентрированный - (30±3) мкг, стафилококковый анатоксин очищенный - (7±1) ЕС, протейный поливалентный антиген - (50±5) мкг, цитоплазматический антиген стафилококка (1,0±0,1) мг.

Вспомогательные вещества: сорбент - гель алюминия гидроксида - (1,0±0,2) мг, формальдегид - не более 0,1 мг.

Описание:

Гомогенная суспензия белого или слегка желтоватого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную или опалесцирующую надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Не допускается наличие неразбивающихся хлопьев.

Характеристика препарата:Вакцина представляет собой комплекс очищенных концентрированных анатоксинов синегнойной палочки и стафилококка, цитоплазматического антигена стафилококка и протейного поливалентного антигена, сорбированных на геле алюминия гидроксида.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП - вакцина

АТХ:

J07AX Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций

Фармакодинамика:

Нет сведений

Иммунологические свойства:Введение вакцины вызывает у привитых образование специфических (антипротейных, антистафилококковых, антисинегнойных) антител, стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов.

Показания:

Профилактика инфекций, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами (стафилококк, протей, синегнойная палочка), у лиц в возрасте 18-60 лет с высоким риском развития гнойно-септических осложнений.

Противопоказания:

- Острые инфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения, аллергические заболевания в стадии обострения (прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления);

- развитие аллергических реакций на предыдущее введение СПСА-вакцины;

- повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Беременность и лактация:

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы:

При наличии показаний препарат вводят подкожно в подлопаточную область в первые 72 ч после поступления больных в стационар или в период предоперационной подготовки.

Больных с изолированными травмами вакцинируют однократно в объеме 0,5 мл, что составляет половину дозы.

Больных с обширными травмами и сочетанными повреждениями, а также больных, готовящихся к плановым операциям, вакцинируют двукратно с интервалом 14-20 сут.

При первой инъекции вакцину вводят в объеме 0,5 мл, при повторной - 1 мл.

Побочные эффекты:

В области инъекции у 15% привитых возможно появление гиперемии и уплотнения размером до 15x15 мм, сохраняющихся 48-72 ч.

Общие и температурные реакции, как правило, отсутствуют.

Возможно развитие анафилактического шока у отдельных лиц. Учитывая возможность развития анафилактического шока, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Интервал после последней прививки другими вакцинами должен быть не менее 1 месяца.

Особые указания:

Меры предосторожности при применении

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампулу встряхивают, ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70 % этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции и вводят вакцину подкожно. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, наличия неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения.

Упаковка:

По 1 мл (1 доза) в ампулах из стекла.

По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования:Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-000811

Дата регистрации:2011-10-03

Дата переоформления:2013-07-10

Владелец Регистрационного удостоверения:

МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ Россия