Спазмалгон® (Spasmalgon®)

Действующее вещество:Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромидМетамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Баралгетас®
    таблетки внутрь
  • Баралгетас®
    раствор в/м; в/в
  • Биоралгин
    таблетки
  • Брал®
    таблетки внутрь
  • Брал®
    раствор в/м; в/в
  • Бралангин®
    таблетки внутрь
  • Бралангин®
    раствор для инъекций
  • Максиган®
    таблетки внутрь
  • Максиган®
    раствор в/м; в/в
  • Пленалгин
    таблетки внутрь
  • Пленалгин
    раствор в/м; в/в
  • Ревалгин ТАБС®
    таблетки внутрь
  • Реналган®
    таблетки внутрь
  • Спазган
    раствор в/м; в/в
  • Спазган
    таблетки внутрь
  • Спазмалгон®
    раствор в/м
  • Спазмалгон®
    таблетки внутрь
  • Спазмалин®
    таблетки внутрь
  • Спазмалин®
    раствор в/м; в/в
  • Спазмастоп®
    таблетки внутрь
  • Спазматен
    раствор в/м; в/в
  • Спазматоник®
    таблетки внутрь
  • Спазмоблок
    таблетки внутрь
  • Спазмогард
    раствор
  • Спазмофарм
    раствор в/м
  • Тринальгин
    раствор в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения
    Состав:

    1 мл раствора содержит:

    активные вещества: метамизол натрия моногидрат - 500,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг.

    Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
    АТХ:  

    N02BB52   Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

    Фармакодинамика:

    Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

    Метамизол натрия - производное пиразолона - обладает выраженным анальгетическим, жаропонижающим и слабым противоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

    Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

    Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

    Фармакокинетика:

    Из места внутримышечного введения препарат всасывается быстро и в значительной степени.

    Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4- формиламиноантипирин, 4 - аминоантипирин и 4- ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости, связь с белками - 50-60%.

    Метаболизируется в печени, выводится в основном почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

    Показания:

    Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточников и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона, угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст до 15 лет.

    С осторожностью:

    Почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Беременность и лактация:

    Исключается систематическое применение препарата в первый и последний триместр беременности и в период грудного вскармливания.

    Если нельзя избежать применения препарата, необходимо прекратить грудное вскармливание на этот период времени.

    Способ применения и дозы:

    Внутримышечно по 2-5 мл инъекционного раствора 2-3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

    Продолжительность лечения - не более 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл инъекционного раствора (соответственно 5 г метамизола натрия).

    При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.

    Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

    Побочные эффекты:

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

    Аллергические реакции: крапивница (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

    Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

    Прочие: снижение артериального давления (АД).

    Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

    Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водносолевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

    Взаимодействие:

    Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (ЛС) в одном шприце.

    Усиливает эффекты этанола.

    Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения.

    При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

    Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

    Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

    Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом можетпривести к усилению токсичности.

    Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие препарата.

    Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

    Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

    Миелотоксические ЛС усиливают проявление гематотоксичности препарата.

    При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

    Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

    Особые указания:

    При подозрении на агранулоцитоз, или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.

    Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

    Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутримышечного введения.

    Упаковка:

    По 2 мл или 5 мл в ампулы темного стекла с маркировкой для вскрытия ампулы (цветная точка)*.

    По 10 ампул в поддон из ПВХ-пленки.

    По одному поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    * В случае производственной необходимости для кодировки ампулы возможно дополнительное нанесение цветного кольца/цветных колец.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012670/01
    Дата регистрации:2007-12-25
    Дата переоформления:2015-04-13
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2020-11-23
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх