СМЕКТИТ диоктаэдрический (SMECTITE dioctaedric)

1 таблетка шипучая содержит:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 1,00 г.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 0,05 г, повидон К-17 0,08 г; кроскармеллоза натрия 0,02 г, натрия гидрокарбонат - 0,40 г, лимонной кислоты моногидрат 0,30 г.

Крутые плоскоцилиндрические таблетки с риской с одной стороны и фасками с двух сторон, от желтовато- или серовато-белого до серовато- или коричневато-желтого цвета. Допускаются вкрапления от почти белого до серого цвета.

Препарат представляет собой двойной алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличиваем ее количество, улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины. И терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.

Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Внутрь. Перед употреблением следует приготовить суспензию.

Применение при острой диарее

Дети до 1 года, с массой тела не менее 3,6 кг: по 3 таблетки 3 раза в сутки (6 000 мг) в течение 3 суток, затем по 3 таблетки 1 раз в сутки (3 000 мг).

Дети от 1 года и старше: по 3 таблетки 4 раза в сутки (12 000 мг) в течение 3 суток, затем по 3 таблетки 2 раза в сутки (6 000 мг).

Взрослые: в среднем - по 3 таблетки 6 раз в сутки (18 000 мг).

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

Дети до 1 года, с массой тела не менее 3,6 кг: по 3 таблетки 1 раз в сутки (3 000 мг).

Дети от 1 до 2 лет: по 3 таблетки 1-2 раза в сутки (3 000 - 6 000 мг).

Дети от 2 лет и старше: по 3 таблетки 2-3 раза в сутки (6 000 - 9 000 мг).

Взрослые, в среднем по 3 таблетки 3 раза в сутки (9 000 мг).

Рекомендуемый курс лечения - 3-7 дней.

При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях между приемами пищи.

Для взрослых 3 таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (125 мл) и тщательно перемешать, затем выпить.

Для детей 3 таблетки необходимо растворим, в детской бутылочке (50 - 100 мл) с водой и распределять на несколько приемов в течение дня или перемешивать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими, и в основном связаны с работой системы пищеварения.

Частота проявления нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1 /1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях проявление данного эффекта можем привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Также сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд, отек Квинке.

Сообщалось также о случаях усугубления запора.

Передозировка можем вызвать выраженный запор или безоар.

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат СМЕКТИТ диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

СМЕКТИТ диоктаэдрический должен быть использован с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма. У взрослых проведение мер по регидратации не проводится, только если они не признаны необходимыми. Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

1) восполнить потери жидкости, связанные с диареей, путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

2) поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

- исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;

- отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

По 6 таблеток шипучих в контурную ячейковую упаковку из пленки ПBX и фольги алюминиевой.

По 9, 12, 15, 18 или 21 таблеток шипучих в тубу полипропиленовую.

Одну тубу или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помешают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 ^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Нe применять по истечении срока годности.