Смекта (Smecta)

Действующее вещество:Смектит диоктаэдрическийСмектит диоктаэдрический
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Диоктаб® Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Диосмектит
    порошок внутрь
  • Неосмектин®
    порошок внутрь
  • Неосмектин
    суспензия внутрь
  • Смекта
    порошок внутрь
  • Смекта®
    паста внутрь
  • Смекта Форте®
    паста внутрь
  • СМЕКТИКТИН
    порошок внутрь
  • СМЕКТИТ диоктаэдрический
    таблетки внутрь
  • Смектит Канон
    паста внутрь
  • Эндосорб®
    порошок внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный, клубничный]
    Состав:

    Состав препарата на 1 пакетик.

    Активные вещество: смектит диоктаэдрический 3 г

    Вспомогательные вещества:

    порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: апельсиновый ароматизатор 0,010 г; ванильный ароматизатор 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г;

    порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]: ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г

    Описание:

    Порошок от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного (для апельсинового и ванильного) или со слабым запахом клубники (для клубничного).

    Фармакотерапевтическая группа:Противодиарейное средство
    АТХ:  

    A07BC05   Диосмектит

    Фармакодинамика:

    Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.

    В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.

    Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.

    Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

    Фармакокинетика:

    Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в том числе при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатия.

    Показания:

    - Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;

    - симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;

    - симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

    Детский возраст до 2 лет.

    С осторожностью:

    Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом Смекты и других лекарственных средств.

    С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

    У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

    Комплекс мер по регистрации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

    Беременность и лактация:Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
    Способ применения и дозы:
    • Применение при острой диарее:

    Дети, включая младенцев:

    - До 1 года: 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем - 1 пакетик в сутки;

    - Старше 1 года; 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем - 2 пакетика в сутки.

    Взрослые:

    - Рекомендуемый режим дозирования - 6 пакетиков в сутки.

    • Применение при других показаниях.

    Дети, включая младенцев:

    - до 1 года: 1 пакетик в сутки;

    - 1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;

    - старше 2 лет: 2-3 пакетика в сутки.

    Взрослые:

    3 пакетика в сутки.

    Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

    Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

    Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

    Побочные эффекты:

    В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.

    В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке.

    Передозировка:

    Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

    Взаимодействие:

    Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.

    Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

    Особые указания:

    Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

    У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

    У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.

    У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости.

    Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

    Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.

    Пациент должен быть предупрежден о потребности:

    • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
    • Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

    - исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;

    - отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Сведения отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный, клубничный], 3 г.

    Упаковка:

    По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 пакетиков вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N015155/01
    Дата регистрации:2008-04-08
    Дата переоформления:2022-08-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-10-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх