Сиресп (SIRESP)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ФенспиридФенспирид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Велиспал
    таблетки внутрь
  • Гленспирид
    таблетки внутрь
  • Кодестим®
    таблетки внутрь
  • Сиресп
    сироп внутрь
  • Фармаспал
    сироп внутрь
  • Фенспирид
    таблетки внутрь
  • Фенспирид
    сироп внутрь
  • Фенспирид
    таблетки
  • Феспален
    таблетки внутрь
  • Феспален
    сироп внутрь
  • Феспален Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Эладон®
    таблетки внутрь
  • Эпистат®
    сироп внутрь
  • Эпистат®
    таблетки внутрь
  • Эреспал®
    сироп внутрь
  • Эреспал®
    таблетки внутрь
  • Эриспирус®
    таблетки внутрь
  • Эриспирус®
    сироп внутрь
  • Лекарственная форма:  сироп
    Состав:

    1 мл сиропа содержит:

    активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг;

    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,90 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,35 мг; калия сорбат - 1,90 мг; глицерол - 22,50 мг; натрия сахаринат - 0,45 мг; сахароза - 600,00 мг; ароматизатор ванильный - 4,00 мг; ароматизатор медовый - 2,50 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,10 мг; лимонной кислоты моногидрат - 0,20 мг; вода очищенная - до 1,00 мл.

    Описание:Прозрачная жидкость оранжевого цвета. Допускается наличие опалесценции.
    Фармакотерапевтическая группа:противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
    АТХ:  

    R03DX03   Фенспирид

    Фармакодинамика:

    Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

    Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1- антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения (Т1/2) в среднем составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% - через кишечник.

    Показания:

    Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:

    - ринофарингит и ларингит;

    - трахеобронхит;

    - бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

    - бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

    - респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

    - при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

    Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;

    - непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

    - беременность и период грудного вскармливания;

    - детский возраст до 2-х лет.

    С осторожностью:

    Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).

    Беременность и лактация:

    Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

    Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

    Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Дети от 2-х лет

    Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сутки.

    - масса тела до 10 кг: от 2 до 4 ложек-дозаторов сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;

    - масса тела больше 10 кг: от 6 до 12 ложек-дозаторов (от 2 до 4 столовых ложек) сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой.

    Взрослые

    От 9 до 18 ложек-дозаторов (от 3 до 6 столовых ложек) сиропа (или 45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.

    1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

    1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

    Продолжительность лечения определяется врачом.

    Побочные эффекты:

    Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как "частота неизвестна".

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.

    Со стороны центральной нервной системы: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд.

    Прочие: частота неизвестна - астения, повышенная усталость.

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.

    Взаимодействие:

    Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

    Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

    Особые указания:

    В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.

    При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор 5 мл сиропа - 3 г сахарозы = 0,25 ХЕ).

    В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.

    Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как во время приема препарата возможно развитие сонливости.

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп, 2 мг/мл.

    Упаковка:

    По 150 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом "первого вскрытия". Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и ложкой-дозатором помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    После первого вскрытия флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002683
    Дата регистрации:2014-10-29
    Дата аннулирования:2019-08-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2015-09-21
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх