Симпатил (Sympathyl)

INNOTHERA CHOUZY, Франция, Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000257

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Состав на 1 таблетку

    Действующие вещества:

    Эшшольции экстракт сухой 20,0 мг

    Боярышника экстракт сухой 75,0 мг

    Магния оксид 124,35 мг,

    эквивалентно элементарному магнию 75,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    целлюлоза микрокристаллическая - 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15, 0 мг, кислота стеариновая микронизированная - 3,65 мг.

    Состав пленочной оболочки:

    Защитная глазурь 2,0 мг:

    гуммилак - 1,554 мг, повидон - 0,223 мг, глицерил моноацетат - 0,223 мг;

    Окрашенный порошок 13,0 мг:

    гипромеллоза - 7,150 мг, титана диоксид (Е171) - 3,704 мг, макрогол 6000 - 1,788 мг, индигокармин (Е 132) - 0,344 мг, азорубин (Е 122) - 0,013 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0,001 мг, тальк следы.

    Описание препарата

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Седативное средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним вегетативные нарушения, тахикардию и нарушения сна. Биологически активные вещества экстракта боярышника - тритерпеновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость центральной нервной системы и миокарда. Экстракт эшшольции оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь гамма-аминомасляной кислоты с чувствительными к ней рецепторами мозга. Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена ионов натрия и калия, является антагонистом ионов кальция, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры; оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.

    Фармакокинетика

    Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, который абсорбируется в тонком кишечнике с помощью механизма пассивного всасывания, уровень всасывания не превышает 50%. Экскреция магния, в основном, осуществляется с мочой. Действие компонентов затруднено для кинетических наблюдений.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Для приема внутрь.

    По 2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером) до еды, заливая водой.

    Продолжительность лечения 3-4 недели.

    Интервал между курсами лечения 3 недели.

    Показания

    - Состояния эмоционального напряжения и стресса, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением.

    - нарушения сна (легкой формы).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в эпигастральной области.

    Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, в том числе к красителю Азорубин (Е122).

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Прием больших доз препарата может привести к задержке мочи. Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, содержащими хинидин, т.к. снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови).

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.д.).

    Упаковка

    По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.

    По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-000257

    Дата регистрации

    2012-03-19

    Дата переоформления

    2018-02-15

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-06-23