Симпатил (Sympathyl)

INNOTHERA CHOUZY, Франция, Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Почечная недостаточность
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000257

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Состав на 1 таблетку

    Действующие вещества:

    Эшшольции экстракт сухой 20,0 мг

    Боярышника экстракт сухой 75,0 мг

    Магния оксид 124,35 мг,

    эквивалентно элементарному магнию 75,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    целлюлоза микрокристаллическая - 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15, 0 мг, кислота стеариновая микронизированная - 3,65 мг.

    Состав пленочной оболочки:

    Защитная глазурь 2,0 мг:

    гуммилак - 1,554 мг, повидон - 0,223 мг, глицерил моноацетат - 0,223 мг;

    Окрашенный порошок 13,0 мг:

    гипромеллоза - 7,150 мг, титана диоксид (Е171) - 3,704 мг, макрогол 6000 - 1,788 мг, индигокармин (Е 132) - 0,344 мг, азорубин (Е 122) - 0,013 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0,001 мг, тальк следы.

    Описание препарата

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Седативное средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним вегетативные нарушения, тахикардию и нарушения сна. Биологически активные вещества экстракта боярышника - тритерпеновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость центральной нервной системы и миокарда. Экстракт эшшольции оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь гамма-аминомасляной кислоты с чувствительными к ней рецепторами мозга. Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена ионов натрия и калия, является антагонистом ионов кальция, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры; оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.

    Фармакокинетика

    Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, который абсорбируется в тонком кишечнике с помощью механизма пассивного всасывания, уровень всасывания не превышает 50%. Экскреция магния, в основном, осуществляется с мочой. Действие компонентов затруднено для кинетических наблюдений.

    Применение

    Показания

    - Состояния эмоционального напряжения и стресса, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением.

    - нарушения сна (легкой формы).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Для приема внутрь.

    По 2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером) до еды, заливая водой.

    Продолжительность лечения 3-4 недели.

    Интервал между курсами лечения 3 недели.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в эпигастральной области.

    Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, в том числе к красителю Азорубин (Е122).

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Прием больших доз препарата может привести к задержке мочи. Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, содержащими хинидин, т.к. снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови).

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.д.).

    Упаковка

    По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.

    По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-000257

    Дата регистрации

    2012-03-19

    Дата переоформления

    2018-02-15

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-06-23