Сигницеф® Плюс (Signicef Plus)

Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Инструкция по использованию препарата Побочные эффекты Форма выпуска / дозировка
Действующее вещество:Кеторолак + ЛевофлоксацинКеторолак + Левофлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Сигницеф® Плюс
    капли д/глаз
    • Лекарственная форма:  

    капли глазные

    Состав:

    Препарат Сигницеф® Плюс содержит

    Действующими веществами являются кеторолак + левофлоксацин.

    Каждый мл раствора содержит 5 мг кеторолака трометамола и 5 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

    Каждый флакон содержит 25 мг кеторолака трометамола и 25 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорида раствор 50 %, динатрия эдетата дигидрат, гидроксипропилбетадекс, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 0,5 М, хлороводородной кислоты раствор 0,5 М, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Сигницеф® Плюс содержит действующие вещества кеторолак и левофлоксацин и применяется для лечения заболеваний глаз, связанных с воспалением и инфекцией.

    Кеторолак относится к группе препаратов, называемых нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые оказывают противовоспалительное действие (уменьшают боль, отек, покраснение).

    Левофлоксацин относится к антибиотикам (противомикробным препаратам) группы, называемой фторхинолоны (или сокращенно хинолоны). Применение левофлоксацина приводит к гибели некоторых бактерий, вызывающих инфекции глаз.

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидные противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации
    АТХ:  

    S01CC   Нестероидные противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации

    Показания:

    Препарат Сигницеф® Плюс применяется у взрослых пациентов с 18 лет для профилактики и лечения инфекционных осложнений, боли и воспаления в послеоперационном периоде удаления (факоэмульсификации) катаракты и коррекции зрения (рефракционных операций).

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Сигницеф® Плюс:

    - если у Вас аллергия на кеторолак, левофлоксацин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    - если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП;

    - если ранее при применении ацетилсалициловой кислоты у Вас развивался приступ бронхиальной астмы;

    - при беременности сроком более 28 недель (III триместр).

    С осторожностью:

    Перед применением препарата Сигницеф® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применяйте препарат Сигницеф® Плюс только для закапывания в глаза.

    Перед применением препарата Сигницеф® Плюс обязательно сообщите лечащему врачу:

    - если ранее у Вас были вирусные или бактериальные глазные инфекции;

    - если Вы предрасположены к кровотечениям или язве желудка;

    - если у Вас сахарный диабет;

    - если у Вас ревматоидный артрит;

    - если у Вас синдром «сухого глаза» (недостаточное увлажнение глаза, проявляющееся жжением, сухостью глаза, болью, слезотечением, светобоязнью);

    - если у Вас развиваются приступы бронхиальной астмы после применения НПВП;

    - о проведенных ранее хирургических операциях на глазах;

    - если Вы применяете другие антибиотики, в том числе антибиотики для приема внутрь. Длительный прием нескольких антибиотиков может привести к формированию резистентности (устойчивости) к антибиотику в результате чрезмерного роста микроорганизмов;

    - если Вы носите контактные линзы.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Сигницеф® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Не применяйте препарат Сигницеф® Плюс в III триместре беременности (срок беременности более 28 недель).

    Применяйте препарат Сигницеф® Плюс в I и II триместре беременности только по назначению лечащего врача.

    Лактация

    Применяйте препарат Сигницеф® Плюс в период грудного вскармливания только по назначению лечащего врача.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

    При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Начиная за 24 ч до офтальмологической операции, по 1 капле в пораженный глаз 4 раза в день в течение 5 дней.

    Инструкция по использованию препарата:

    Местно, в конъюнктивальный мешок (пространство между глазным яблоком и нижним веком).

    Следуйте инструкции ниже, чтобы обеспечить правильное применение препарата Сигницеф® Плюс:

    1. Перед закапыванием капель вымойте руки (Шаг 1).

    2. Возьмите флакон препарата Сигницеф® Плюс и открутите крышку, повернув колпачок против часовой стрелки.

    3. Снимите крышку (Шаг 3).

    4. Откиньте голову назад и посмотрите вверх.

    5. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (Шаг 4).

    6. Затем легким нажатием на флакон выдавите 1 каплю в образованный карман нижнего века, при этом важно не моргать, не протирать глаза и не касаться капельницей флакона века, глазного яблока или окружающих предметов (Шаг 5).

    7. Закройте глаза и надавите на внутренний угол глаза на 2–3 мин (для того, чтобы предотвратить попадание препарата в горло через носослезный канал и уменьшить системное всасывание препарата) (Шаг 6).

    8. Если Вы закапываете препарат в оба глаза, повторите описанные выше шаги, чтобы закапать препарат во второй глаз.

    9. Плотно закрутите крышку флакона сразу после применения.

    Глазные капли Сигницеф® Плюс следует применять не ранее, чем через 15 минут после применения любых других глазных капель. Применяйте глазные мази в последнюю очередь, после применения всех остальных глазных капель.

    Флакон следует выбросить через 45 дней после первого вскрытия, для предупреждения инфицирования. По истечении этого времени используйте новый флакон.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сигницеф® Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Серьезные нежелательные реакции

    Прекратите применение препарата Сигницеф® Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    - затрудненное дыхание или глотание

    - головокружение

    - отек лица, губ, языка или горла

    - сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сигницеф® Плюс

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 16):

    - раздражение глаза

    - жжение в глазу

    - боль в глазу

    - покалывание в глазу

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - аллергия

    - головная боль

    - воспаление роговицы глаза (поверхностный кератит)

    - отек слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза и/или век

    - зуд в глазу

    - покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция)

    - инфекция глаза

    - воспаление глаза

    - воспаление радужной оболочки глаза (ирит)

    - образование узелков (преципитатов) на роговице

    - вспышки, искры в глазах, «мушки» и черные точки перед глазами, появление пелены, снижение остроты зрения (кровоизлияние в сетчатку)

    - снижение четкости зрения, искажение прямых линий, появление серого пятна в поле зрения, светобоязнь, розоватое окрашивание в поле зрения (кистозный макулярный отек)

    - повышение давления в глазу

    - затуманивание зрения

    - снижение остроты зрения

    - слизистые выделения из глаза в виде нитей

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - дефект (язва) роговицы

    - скопление клеток (инфильтрат) в роговице

    - синдром «сухого» глаза

    - слезотечение

    - отек слизистой оболочки глаза (хемоз)

    - воспаление слизистой оболочки глаза (папиллярный конъюнктивит)

    - покраснение(эритема)века

    - дискомфорт глаза

    - светобоязнь

    - насморк

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    - кожная сыпь

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    - отек гортани

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - истончение роговицы

    - нарушение целостности роговицы (эрозия, дефект эпителия роговицы или перфорация роговицы)

    - помутнение хрусталика, значительное снижение зрения, боль в глазу (язвенный кератит)

    - отек тканей глаза

    - спазм дыхательных путей (бронхоспазм)

    - обострение бронхиальной астмы

    - повреждение (разрыв) сухожилий

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

    Телефон: +7 800 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата Сигницеф® Плюс больше, чем следовало

    Промойте глаза теплой водой, если закапали больше капель препарата Сигницеф® Плюс, чем следовало. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного применения.

    Если Вы забыли применить препарат Сигницеф® Плюс

    Если Вы пропустили дозу препарата Сигницеф® Плюс, подождите до времени применения следующей дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

    Если Вы прекратили применение препарата Сигницеф® Плюс

    Не прекращайте применение препарата Сигницеф® Плюс, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Сообщите лечащему врачу, если применяете другие глазные капли, содержащие гормоны, называемые глюкокортикостероидами (например, дексаметазон), поскольку совместное применение может приводить к усилению проявлений нежелательных реакций или развитию дополнительных нежелательных реакций.

    Особые указания:

    Даже при первом применении препарата Сигницеф® Плюс может развиваться аллергическая реакция. В этом случае Вы должны прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

    Отек и разрыв сухожилий развивались у пациентов, получающих фторхинолоны внутрь (перорально) или внутривенно, чаще у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно принимавших препараты, называемые глюкокортикостероидами.

    Прекратите применять препарат Сигницеф® Плюс, если у Вас развивается боль или отек сухожилий (тендинит).

    Дети и подростки

    Не давайте препарат Сигницеф® Плюс детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

    Препарат Сигницеф® Плюс содержит бензалкония хлорид

    Препарат Сигницеф® Плюс содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.

    Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль после применения препарата Сигницеф® Плюс, сообщите об этом лечащему врачу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Сигницеф® Плюс может снижать четкость зрения. Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами до восстановления четкости зрения.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли глазные, 5 мг/мл + 5 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл препарата во флаконы из полиэтилена низкой плотности, укупоренные пробкой- капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимся колпачком белого цвета из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.

    По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 25 °C не более 45 дней.

    Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Не хранить в холодильнике.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(004146)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-12-26
    Дата окончания действия:2028-12-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-04-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх
      ЛСГЭОТАР

      info@lsgeotar.ru

      Справочник лекарств Издательской группы «ГЭОТАР-Медиа» - лидера в области профессиональной медицинской и фармацевтической литературы.

      Информация о препаратах, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Описания лекарственных средств не могут быть использованы пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении.

      Запрещено копирование любых инструкций лекарственных средств, биологически-активных добавок или иной информации с сайта www.lsgeotar.ru без письменного разрешения Издательства «ГЭОТАР».

      Все права защищены. © Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа».