Сиглетик-Акрихин (Sigletic-Akrikhin)

Действующее вещество:СитаглиптинСитаглиптин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Асиглия®
    таблетки внутрь
  • Глиптозан
    таблетки внутрь
  • Кселевия®
    таблетки внутрь
  • СелгиМоно® ПРО
    таблетки внутрь
  • Сиглетик
    таблетки внутрь
  • Сиглетик-Акрихин
    таблетки внутрь
  • СИТАГЛИКС®
    таблетки внутрь
  • Ситаглиптин
    таблетки внутрь
  • Ситаглиптин
    таблетки внутрь
  • Ситаглиптин
    таблетки внутрь
  • Ситаглиптин Гриндекс
    таблетки внутрь
  • Ситаглиптин Дж
    таблетки внутрь
  • Ситаглиптин Канон
    таблетки внутрь
  • Ситаглиптин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Ситаглиптин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Ситадиаб®
    таблетки внутрь
  • Янувия®
    таблетки внутрь
  • Янувия®
    таблетки внутрь
  • Яситара
    таблетки внутрь
  • Яситара
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Препарат Сиглетик-Акрихин содержит:

    Действующим веществом является ситаглиптин.

    Сиглетик-Акрихин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Каждая таблетка содержит ситаглиптина фосфата моногидрат 32,13 мг (в пересчете на ситаглиптин 25,00 мг).

    Прочими вспомогательными веществами являются:

    целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат.

    Пленочная оболочка:

    поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)

    или

    готовая пленочная оболочка розового цвета [поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)]

    Сиглетик-Акрихин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Каждая таблетка содержит ситаглиптина фосфата моногидрат 64,25 мг (в пересчете на ситаглиптин 50,00 мг).

    Прочими вспомогательными веществами являются:

    целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат.

    Пленочная оболочка:

    поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)

    или

    готовая пленочная оболочка желтовато-розового цвета [поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)]

    Сиглетик-Акрихин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Каждая таблетка содержит ситаглиптина фосфата моногидрат 128,50 мг (в пересчете на ситаглиптин 100,00 мг).

    Прочими вспомогательными веществами являются:

    целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат.

    Пленочная оболочка:

    поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (Е172)

    или

    готовая пленочная оболочка оранжево-розового цвета [поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)].

    Описание:

    Сиглетик-Акрихин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до оранжево-розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

    Сиглетик-Акрихин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтовато-розового до оранжево-розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

    Сиглетик-Акрихин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с гравировкой "277" на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

    Характеристика препарата:

    Сиглетик-Акрихин содержит активное вещество ситаглиптин. Ситаглиптин способен снижать уровень сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, за счет подавления фермента DPP-4 (дипептидилпептидаза-4).

    Что такое сахарный диабет 2 типа?

    Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм не вырабатывает достаточное количество инсулина, который способствует уменьшению количества сахара в организме. Кроме того, инсулин, который вырабатывает Ваш организм, работает не так хорошо, как должен. В Вашем организме может образовываться слишком много сахара. Когда это происходит, сахар накапливается в крови. Это может привести к заболеваниям сердца, почек, слепоте, а также к поражениям сосудов конечностей.

    Сиглетик-Акрихин помогает повысить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, а также уменьшает количество сахара, производимого организмом.

    Ваш врач назначил это лекарство, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови, который слишком высок из-за диабета 2 типа. Сиглетик-Акрихин может использоваться отдельно или в сочетании с некоторыми другими лекарствами (тиазолидиндионы, инсулин, метформин, сульфонилмочевина), которые снижают уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
    АТХ:  

    A10BH01   Ситаглиптин

    Показания:

    Лечение только препаратом Сиглетик-Акрихин (монотерапия):

    - как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

    Комбинированная терапия

    Комбинирование с метформином

    Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

    Комбинирование с производными сульфонилмочевины

    Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

    Комбинирование с агонистами PPAR-γ

    Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

    Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины

    Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

    Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-γ

    Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

    Комбинирование с инсулином

    Препарат Сиглетик-Акрихин показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин:

    - если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

    - если Вы беременны или кормите грудью;

    - если у Вас сахарный диабет 1 типа;

    - если у Вас осложнение сахарного диабета, проявляющееся высоким содержанием сахара в крови, сильной жаждой, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз);

    - если Ваш возраст до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не были подтверждены).

    С осторожностью:

    Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Сиглетик-Акрихин:

    - если у Вас имеется панкреатит сейчас или был диагностирован ранее;

    - если у Вас имеются сейчас или были диагностированы ранее заболевания почек;

    - если у Вас понижен уровень сахара в крови (гипогликемия);

    - если Ваш возраст старше 65 лет.

    Дети и подростки

    Препарат Сиглетик-Акрихин не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Беременность

    Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Сиглетик-Акрихин во время беременности отсутствуют.

    Грудное вскармливание

    Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза препарата Сиглетик-Акрихин составляет 100 мг 1 раз в сутки.

    Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата если у Вас нарушение функции почек.

    Ваш лечащий врач может рекомендовать применение другого препарата для лечения сахарного диабета 2 типа в том случае, если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени тяжести.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Сиглетик-Акрихин принимается внутрь.

    Сиглетик-Акрихин применяется независимо от приема пищи.

    Продолжительность терапии

    Длительность применения препарата определяет лечащий врач.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата:

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия);

    - воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

    - отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангионевротический отек);

    - образование пузырей на коже и слизистых, сочетающиеся с тяжелым состоянием заболевшего, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона);

    - крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид);

    - тяжелое нарушение работы почек (острая почечная недостаточность);

    - выраженное снижение уровня глюкозы в крови (тяжелая гипогликемия).

    Прекратите прием препарата Сиглетик-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

    Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата:

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    - понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) - при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина.

    Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

    - понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);

    - головная боль;

    - грипп - при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него);

    - тошнота, рвота - при одновременном приеме с метформином;

    - повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм) - при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном;

    - запор - при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина;

    - отек ног (периферический отек) - при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина.

    Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

    - головокружение;

    - запор;

    - зуд;

    - заболевание суставов (остеоартрит, остеоартроз);

    - боль в конечностях;

    - сонливость - при одновременном приеме с метформином;

    - жидкий стул (диарея) - при одновременном приеме с метформином;

    - сухость во рту - при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него).

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    - понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - интерстициальное заболевание легких;

    - рвота;

    - сыпь;

    - сильно зудящие, бледно-розовые волдыри (крапивница);

    - воспалительное поражение сосудов кожи (кожный васкулит);

    - боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия);

    - нарушение функции почек;

    - воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

    Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

    Российская Федерация

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

    Факс: +7 (495)698-15-73

    Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru//peoplе

    Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Сиглетик-Акрихин больше, чем следовало

    Если Вы приняли препарата Сиглетик-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

    Если Вы забыли принять препарат Сиглетик-Акрихин

    Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день.

    Если Вы прекратили прием препарата Сиглетик-Акрихин

    Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом, Вы можете продолжать регулировать уровень сахара у Вас в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

    При наличии вопросов по применению препарата, задайте их лечащему врачу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    В особенности, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

    - противогрибковые препараты (кетоконазол),

    - препарат, применяемый для подавления иммунной системы организма (циклоспорин),

    - препарат, применяемый при заболеваниях сердца (дигоксин). Вам может быть назначено дополнительное наблюдение при приеме дигоксина.

    Особые указания:

    Перед приемом препарата Сиглетик-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    - Если у Вас появилась сильная и непроходящая боль в брюшной полости, то это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатит), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

    - Если у Вас появились пузыри на коже, это может быть симптомом тяжелого кожного заболевания, называемого буллезный пемфигоид, немедленно, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

    - Если у Вас появились тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия), отек лица, губ, языка и гортани, (ангионевротический отек), образование пузырей на коже и слизистых, сочетающееся с общим тяжелым состоянием, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона), немедленно, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

    Препарат Сиглетик-Акрихин содержит натрий

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Тем не менее, при приеме данного препарата были отмечены головокружение и сонливость, что может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Применение этого препарата в комбинации с препаратами, называемыми препаратами группы сульфонилмочевины, или с инсулином может вызывать снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или работать в неустойчивом положении.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг.

    Упаковка:

    По 10, 12 или 14 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ.

    2 блистера по 14 таблеток или 3 блистера по 10 или 12 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(003989)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-12-13
    Дата окончания действия:2028-12-13
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-03-20
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх