СептаНазал® (SeptaNazal)

Действующее вещество:Ксилометазолин + ДекспантенолКсилометазолин + Декспантенол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ксилонг
    спрей назал.
  • Ксилонг
    капли назал.
  • Ксилонг Кидс
    спрей назал.
  • Ксилонг Кидс
    спрей назал.
  • Назик®
    спрей назал.
  • Назик® для детей
    спрей назал.
  • Наксимин
    спрей назал.
  • Наксимин
    спрей назал.
  • Ринонорм Комфорт
    спрей назал.
  • СептаНазал®
    спрей назал.
  • СептаНазал®
    спрей назал.
  • СептаНазал®
    спрей назал.
  • СептаНазал®
    спрей назал.
  • Тизин® Пантенол
    спрей назал.
  • Тизин® ПАНТЕНОЛ
    спрей назал.
  • Лекарственная форма:  

    спрей назальный дозированный [для детей]

    Состав:

    1 мл спрея содержит/1 доза спрея содержит:

    Действующие вещества:

    Ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг/0,05 мг

    Декспантенол 50,00 мг/5,00 мг

    Вспомогательные вещества:

    Калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата до декагидрат, вода для инъекций

    1 доза препарата - около 0,1 мл раствора.

    Номинальное количество доз препарата во флаконе - 90 доз.

    Описание:

    Прозрачный, бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов
    АТХ:  

    R01AB06   Ксилометазолин

    Фармакодинамика:

    Ксилометазолин - местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

    Декспантенол - витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

    Фармакокинетика:

    Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

    Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета- глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

    Показания:
    • Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
    • Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к ксилометазолину, декспантенолу или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия полости носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 2-х лет.

    С осторожностью:

    Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Препарат противопоказано применять при беременности.

    Период грудного вскармливания

    В период грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

    Способ применения и дозы:

    Интраназально.

    У детей в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

    Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует консультироваться с врачом.

    Инструкция по использованию препарата:

    Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

    Вставьте вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на помповое дозирующее устройство. Повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены согласно классификации MedDRA и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту на основе имеющихся данных определить не представляется возможным).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

    Нарушение со стороны органа зрения:

    очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    часто - головная боль;

    редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

    Нарушения со стороны сердца:

    редко - ощущение сердцебиения;

    очень редко - тахикардия, аритмия.

    Нарушения со стороны сосудов:

    редко - повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто - тошнота;

    редко - рвота.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    часто - жжение в месте применения.

    Передозировка:

    Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать выраженное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

    Лечение

    Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

    Взаимодействие:

    Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время, а также в течение 14 дней после их отмены.

    Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано.

    Особые указания:

    Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

    Не следует применять препарат более 7 дней.

    Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» («медикаментозный ринит») и/или атрофию слизистой оболочки носа.

    Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В случае развития системных нежелательных реакций (головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, нарушение зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Спрей назальный дозированный [для детей], 0,05 мг+5 мг/доза.

    Упаковка:

    90 доз препарата (10 мл) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала.

    1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    После вскрытия - 12 месяцев.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(003010)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-08-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-11-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх