СептаНазал - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Калия дигидрофосфат 9,00 мг/0,90 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,30 мг/0,03 мг, вода для инъекций до 1 мл/до 0,1 мл 1 доза препарата - около 0,1 мл раствора.

Номинальное количество доз препарата во флаконе - 90 доз.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:Противоконгестивное средство

АТХ:

R01AB06 Ксилометазолин

Фармакодинамика:

Ксилометазолин - местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол - витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

Показания:

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, вазомоторный ринит, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия полости носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; беременность; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Беременность и лактация:

Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата СептаНазал®, его применение при беременности противопоказано.

Особая осторожность рекомендуется при применении в период грудного вскармливания, так как нет данных о выделении препарата в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

У детей старше 6 лет и взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

Вставьте вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на помповое дозирующее устройство. Повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует консультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены согласно классификации MedDRA и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна (частоту на основе имеющихся данных определить не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд).

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко - беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны сердца:

редко - ощущение сердцебиения, тахикардия;

очень редко - аритмия.

Нарушения со стороны сосудов:

редко - повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко - отек слизистой оболочки полости носа, гиперсекреция, кровотечение из носа;

частота неизвестна - жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

очень редко - судороги (особенно у детей).

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: в случаях передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: прием энтеросорбентов (активированный уголь), промывание желудка, кислородная вентиляция легких. С целью снижения артериального давления применяют 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие лекарственные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие:

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих лекарственных средств на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат более 7 дней.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Не содержит консервантов.

После вскрытия хранить 12 месяцев.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат СептаНазал® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами при применении его в соответствии с данной инструкцией. Однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный, 0,1 мг+5 мг/доза.

Упаковка:

90 доз препарата (10 мл) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия - 12 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-002731

Дата регистрации:2014-11-27

Дата окончания действия:2025-12-31

Дата переоформления:2021-08-09

Владелец Регистрационного удостоверения:

КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО Россия

Производитель:

КРКА Д Д НОВО МЕСТО Словения

Представительство:

КРКА-РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2022-08-04

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

СептаНазал® (SeptaNazal®)