Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Гидразина сульфатГидразина сульфат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Сегидрин®
    таблетки внутрь 
    ФАРМСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
    Состав:

    1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

    активное вещество: гидразина сульфат (Сегидрин®) 60 мг;

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 304 мг, повидон низкомолекулярный 24 мг, магния стеарат 4 мг, кремния диок­сид коллоидный (аэросил) 8 мг, сополимер метакриловой кислоты 131 мг, тальк 3,3 мг, макрогол 400 1,3 мг, титана диоксид 1,3 мг, краситель железа оксид красный (желе­за {III} оксид) (Е 172) 0,65 мг, диметикон 0,45 мг.

    Описание:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:противоопухолевое средство
    АТХ:  

    L.01.X.B   Метилгидразины

    Фармакодинамика:

    Препарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминоксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.

    Фармакокинетика:

    Содержание препарата в крови больных людей достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл Сегидрина®.

    Изучение фармакокинетики Сегидрина® было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; очищение от него крови заканчивается к 25-28-му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг.

    Максимальная концентрация в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) - через 3 часа.

    Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление вещества в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-х суток. Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества; у опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата. Объем распределения у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли - 29,4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции Сегидрина®.

    Сегидрин® в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

    Показания:

    Симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований. При этом препарат Сегидрин® оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим составным частям препарата;

    - одновременное применение со всеми видами алкоголя и барбитуратами;

    - беременность и период кормления грудью;

    - детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).

    С осторожностью:При выраженных нарушениях функции печени и почек.
    Способ применения и дозы:

    Сегидрин® назначают внутрь за 1-2 часа до или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза - 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться.

    Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.

    Побочные эффекты:

    Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух-, трехдневном) перерыве в лечении.

    Редкие осложнения - бессонница, общее возбуждение, нерезко выраженные и преходящие явления полиневрита.

    При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики.

    При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5% раствор витамина В6 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В1), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20-40% раствора декстрозы (глюкозы).

    Взаимодействие:

    Одновременный прием Сегидрина® с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности Сегидрина®.

    В экспериментах на лабораторных животных в случае предварительного приема Сегидрина® эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение - циклофосфамид).

    Особые указания:

    Лечение Сегидрином® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

    Препарат с осторожностью назначают больным при выраженных нарушениях функции печени и почек. Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности обтурационной) не противопоказано.

    Необходимо исключить употребление этанолсодержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.

    Ввиду отсутствия миелотоксичности Сегидрин® применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 50 таблеток в банках полимерных.

    По 5 контурных упаковок или 1 банке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при тем­пературе не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N003061/01
    Дата регистрации:18.11.2008 / 11.09.2012
    Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМСИНТЕЗ, ПАО ФАРМСИНТЕЗ, ПАО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ФАРМСИНТЕЗ, ПАО ФАРМСИНТЕЗ, ПАО Россия
    Дата обновления информации:  16.01.2016
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх