Санпраз® (Sunpras®)

Действующее вещество:ПантопразолПантопразол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Контролок®
    лиофилизат в/в
  • Контролок®
    таблетки внутрь
  • Контролок®
    таблетки внутрь
  • Контролок®
    лиофилизат в/в
  • Контролок®
    таблетки внутрь
  • Контролок®
    таблетки внутрь
  • Кросацид
    таблетки внутрь
  • Нольпаза
    лиофилизат в/в
  • Нольпаза®
    таблетки внутрь
  • Нольпаза®
    лиофилизат в/в
  • Пантаз
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    лиофилизат в/в
  • Пантопразол
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    лиофилизат в/в
  • Пантопразол
    лиофилизат д/инфузий
  • Пантопразол
    лиофилизат в/в
  • ПАНТОПРАЗОЛ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Пантопразол Канон
    таблетки внутрь
  • Пантопразол Канон
    таблетки внутрь
  • Пантопразол Канон
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Пантопразол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Тева
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Панум®
    лиофилизат в/в
  • Панум®
    таблетки внутрь
  • Панум®
    таблетки внутрь
  • ПАНУМ®
    таблетки внутрь
  • ПАНУМ®
    таблетки внутрь
  • Пептазол®
    таблетки внутрь
  • Пиженум
    таблетки внутрь
  • Пулореф®
    таблетки внутрь
  • Санпраз®
    таблетки внутрь
  • Санпраз®
    лиофилизат в/в
  • Санпраз®
    таблетки внутрь
  • Улсепан
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45,113 мг (в пересчёте на пантопразол 40,00 мг).

    Вспомогательные вещества:

    Интрагранулярный слой: натрия карбонат безводный - 5,00 мг, маннитол - 14,187 мг, кросповидон (PPXL) - 20,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза-L - 8,50 мг.

    Экстрагранулярный слой: кросповидон (PPXL) - 30,00 мг, маннитол (Pearlitol SD 200) - 22,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН 12) - 4,00 мг, натрия карбонат безводный - 5,00 мг, кальция стеарат - 3,20 мг.

    Субплёночная оболочка: Опадрай 02Н52З69 Жёлтый - 22,00 мг.

    Состав Опадрая 02Н52З69 Жёлтого (в %): гипромеллоза 5 сР (Е464) - 82,58, пропиленгликоль (E1520) - 12,40, повидон (E1201) - 3,33, титана диоксид (El71) - 1,47, краситель железа оксид жёлтый (Е172) - 0,22.

    Плёночная оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % - 16,638 мг, триэтилцитрат - 1,669 мг, натрия лаурилсульфат - 0,274 мг, титана диоксид (E171) - 0,815 мг, тальк - 2,569 мг, краситель железа оксид жёлтый (Е172) - 0,035 мг.

    Чернила для печати: Опакод-S-1-17823 Чёрный - q.s.

    Состав чернил Опакод-S-1-1782З Чёрный: шеллак глазированный в этаноле - 44,467 %, изопропанол - 26,882 %, краситель железа оксид чёрный (Е172) - 23,409 %, н-бутанол - 2,242 %, пропиленгликоль - 2,000 %, аммония гидроксид 28 % - 1,000 %.

    Описание:

    Овальные, двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые плёночной оболочкой, с надписью «IV» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

    Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
    АТХ:  

    A02BC02   Пантопразол

    Фармакодинамика:

    Ингибитор протонного насоса (Н++-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

    Пантопразол является замещённым бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путём специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.

    Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н++-АТФ-азы, т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке.

    Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности.

    Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

    Эффект при пероральном и внутривенном применении препарата одинаков.

    Также повышается содержание хромогранина А (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей.

    Антисекреторная активность

    После первого перорального приёма 20 мг препарата Санпраз® снижение секреции желудочного сока на 24 % наступает через 2,5 - 3,5 часа и на 26 % через 24,5 - 25,5 часов. После перорального приёма пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5 - 3,5 часа после приёма, возрастает до 56 %, а спустя 24,5 - 25,5 часов - до 50 %. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочнокишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3 - 4 дня после окончания приёма.

    По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном значении рН и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между пантопразолом и другими лекарственными препаратами.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Пантопразол быстро всасывается после приёма внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, примерно через 2,5 часа после приёма достигается максимальная концентрация около 2,0 - 3,0 мкг/мл, и Сmах остаётся постоянной после многократного применения данного препарата.

    Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10 - 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остаётся линейной как при пероральном, так и при внутривенном применении.

    Абсолютная биодоступность составляет около 77 %. Совместный приём с пищей не влияет на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC), на максимальную концентрацию в сыворотке и, соответственно, на биодоступность. При совместном приёме с пищей мо;кет варьироваться время начала действия препарата.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы крови составляет 98 %. Объём распределения составляет 0,15 л/кг.

    Метаболизм

    Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путём является деметилирование с помощью СYР2С19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYР3А4.

    Выведение

    Конечный период полувыведения составляет примерно 1 час, а клиренс около 0,1 л/ч/кг. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длинным по продолжительности действием (ингибированием секреции кислоты).

    Основной путь выведения - через почки (около 80 %) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита около 1,5 часов, что ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

    Фармакокинетика у различных групп пациентов

    У лиц с низкой функциональной активностью изофермента СYР2С19 (т.н. медленных метаболизаторов), метаболизм пантопразола осуществляется, вероятно, в основном изоферментом СYР3А4. После однократного приёма дозы пантопразола 40 мг средняя площадь под кривой «концентрация-время» была примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный изофермент СYР2С19 (быстрые метаболизаторы). Средние значения максимальных концентраций в плазме повышены примерно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозировку пантопразола.

    При применении пантопразола у пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижение дозы не требуется. Как и у здоровых добровольцев, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Несмотря на длительный период полувыведения основного метаболита (2 - 3 часа), его выведение происходит достаточно быстро, и поэтому накопления не происходит.

    У пациентов с циррозом печени (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) время периода полувыведения увеличивается до 7 - 9 часов, значения AUC возрастают в 5 - 7 раз, максимальная концентрация в сыворотке крови повышается незначительно, лишь в 1,5 раза в сравнении с таковой у здоровых добровольцев.

    Небольшое повышение AUC и Сmах у пожилых людей не является клинически значимым.

    Показания:
    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП);
    • синдром Золлингера-Эллисона;
    • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а так же к замещённым бензимидазолам;
    • диспепсия невротического генеза;
    • возраст до 18 лет;
    • беременность, период грудного вскармливания.
    Беременность и лактация:

    Применение во время беременности

    В качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата
    Санпраз® во время беременности.

    Грудное вскармливание

    По причине недостаточной информации о применении препарата Санпраз® у женщин в период грудного вскармливания, нельзя исключить потенциальный риск для новорождённых и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решение о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Санпраз®.

    Фертильность:Данные о воздействии препарата Санпраз® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую и женскую фертильность.
    Способ применения и дозы:

    Санпраз® принимают внутрь, до еды, не разжёвывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП).

    По 40 - 80 мг в сутки.

    Курс лечения - 2 недели при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения 4 - 8 недель при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивном гастрите.

    Эрадикация Helicobacter pylori.

    Рекомендованы следующие комбинации:

    1. Санпраз® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.

    2. Санпраз® по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.

    3. Санпраз® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

    Курс лечения - 7 - 14 дней.

    Синдром Золлингера-Эллисона.

    Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Санпраз® по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола до 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.

    У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка Санпраз® 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать уровень печёночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном приёме препарата. В случае повышения уровня печёночных ферментов лечение следует прекратить.

    Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.

    В связи с отсутствием данных о применении препарата Санпраз® в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжёлой степенью печёночной недостаточности, препарат применять не следует.

    Побочные эффекты:

    При приёме препарата Санпраз® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль - наблюдаются примерно у 1 % пациентов.

    Согласно критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥l/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <l/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы

    Редко - агранулоцитоз;

    Очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко - гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).

    Нарушения со стороны психики

    Нечасто - нарушения сна.

    Редко - депрессия (включая обострения имеющихся расстройств).

    Очень редко - дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств).

    Частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто - головная боль, головокружение;

    Редко - нарушение вкуса;

    Частота не известна - парестезия;

    Нарушения со стороны органов зрения

    Редко - нарушение зрения (затуманивание).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто - полипы фундальных желёз желудка (доброкачественные).

    Нечасто - диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Нечасто - повышение активности печёночных ферментов (трансаминаз, γ-глутамилтрансферазы);

    Редко - повышение уровня билирубина;

    Частота неизвестна - гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночноклеточная недостаточность.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто - экзантема/сыпь, зуд, дерматит;

    Редко - крапивница, ангионевротический отёк,

    Частота неизвестна - злокачественная экссудативная эритема (синдром СтивенсаДжонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Нечасто - перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника;

    Редко - артралгия, миалгия;

    Частота не известна - спазм мышц2.

    Нарушения со стороны обмена веществ

    Редко - гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерин), изменение массы тела;

    Частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Частота неизвестна - интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

    Редко - гинекомастия.

    Общие расстройства

    Нечасто - слабость, утомляемость и недомогание;

    Редко - повышение температуры тела, периферические отёки.

    1 Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией.

    2 Спазм мышц вследствие нарушения электролитного баланса.

    Передозировка:

    До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Санпраз® отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо.

    В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

    Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

    Взаимодействие:

    Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.

    Одновременное применение препарата Санпраз® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб).

    Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препарата в следующих случаях:

    - у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);

    - у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);

    - у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;

    - у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам);

    - у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид, левотироксин;

    - у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам;

    - у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;

    - у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО) в начале и по окончанию лечения, а также во время нерегулярного применения пантопразола. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени.

    Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом и теофиллином.

    Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

    Такие ингибиторы активности изофермента СYР2С19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печёночной недостаточностью.

    Такие индукторы активности изоферментов СYР2С19 и СYР3А4, как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать концентрацию в плазме ингибиторов протонного насоса, метаболизирующихся с помощью этих ферментных систем.

    Ингибиторы протеаз ВИЧ

    Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от рН среды желудка (например, атазанавир), из-за существенного снижения их биодоступности.

    В случае если совместное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ингибиторов протонного насоса все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например, вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может понадобиться корректировка дозировки ингибитора протеаз ВИЧ.

    Особые указания:

    Перед началом лечения препаратом Санпраз® следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

    Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.

    Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи:

    • непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях приём препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
    • ранее перенесённое хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка;
    • непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
    • заболевания печени, в том числе желтуха и печёночная недостаточность;
    • другие серьёзные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.

    Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.

    При приёме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp. и Campylobacter spp. или С. difficile.

    У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, которым требуется длительное лечение, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание витамина В12 (цианкобаламин) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме или при длительном лечении пациентов с факторами риска развития дефицита витамина В12, а таюке при наличии соответствующих клинических симптомов.

    Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентами.

    Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от рН среды желудка (например, атазанавир), из-за существенного снижения их биодоступности.

    Имеются сообщения о развитии тяжёлой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПН в течение не менее трёх месяцев, а в большинстве случаев, в течение года. Могут возникнуть такие серьёзные проявления гипомагниемии, как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако гипомагниемия может развиваться незаметно и своевременно не распознаваться. У большинства пациентов с гипомагниемией, она уменьшается после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПН. У пациентов, которым планируется длительное лечение или у пациентов, получающих ИПН вместе с дигоксином, либо с другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо проводить исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически во время лечения.

    Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании больших доз и в течение длительного времени (>1 года) могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10 - 40 %. Некоторые из этих переломов могут быть обусловлены наличием других факторов риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими руководствами и достаточное количество витамина D и кальция.

    При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии соответствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и врачу следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Санпраз . Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонного насоса.

    При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата Санпраз® следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приёма ингибитора протонного насоса.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер холодного формования из алюминиевой фольги и ориентированной полиамидной пленки ламинированной лаком с плёнкой ПВХ.

    По 1, 2, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001183
    Дата регистрации:2011-09-27
    Дата переоформления:2022-11-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-02-24
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх