САНОВАСК® (Sanovasc®)

Действующее вещество:Ацетилсалициловая кислотаАцетилсалициловая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АСК-кардио®
    таблетки внутрь
  • АСК-кардио®
    таблетки внутрь
  • Аспикард
    таблетки внутрь
  • Аспикор®
    таблетки внутрь
  • Аспинат®
    таблетки внутрь
  • Аспинат®
    таблетки внутрь
  • Аспинат® 300
    таблетки внутрь
  • Аспинат® Кардио
    таблетки внутрь
  • Аспинат® Кардио
    таблетки внутрь
  • Аспирин®
    таблетки внутрь
  • Аспирин кардио
    таблетки внутрь
  • Аспирин® Экспресс
    таблетки внутрь
  • Ацекардол®
    таблетки внутрь
  • Ацекардол®
    таблетки внутрь
  • Ацетилкардио-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • АЦИС®
    порошок внутрь
  • Ацсбирин®
    таблетки внутрь
  • КардиАСК®
    таблетки внутрь
  • КардиАСК®
    таблетки внутрь
  • Кардиопирин
    таблетки внутрь
  • Некстрим Фаст
    таблетки
  • САНОВАСК®
    таблетки внутрь
  • САНОВАСК®
    таблетки внутрь
  • Таспир®
    таблетки внутрь
  • Тромбо АСС®
    таблетки внутрь
  • Тромбогард 100
    таблетки внутрь
  • Тромбопол®
    таблетки внутрь
  • Тромбопол
    таблетки внутрь
  • Тромбостен
    таблетки внутрь
  • Упсарин УПСА®
    таблетки внутрь
  • Флуспирин
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 50,00 мг, 75,00 мг или 100,00 мг.

    вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия.

    вспомогательные вещества (оболочка): сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, повидон К17, тальк, макрогол 4000.

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.

    Фармакотерапевтическая группа:Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина
    АТХ:  

    B01AC06   Ацетилсалициловая кислота

    Фармакодинамика:

    В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

    АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Максимальная концентрация АСК в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 2-7 часов после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой замедлена по сравнению с обычными таблетками (без кишечнорастворимой оболочки).

    При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток препарата САНОВАСК® в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Распределение

    АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    Метаболизм

    Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.

    Выведение

    Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся главным образом почками. Согласно фармакокинетическим данным отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой концентрация-доза при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг.

    Показания:
    • Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
    • профилактика повторного инфаркта миокарда;
    • профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
    • профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к АСК или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
    • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
    • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
    • желудочно-кишечное кровотечение;
    • геморрагический диатез;
    • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
    • беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности);
    • тяжелое нарушение функции почек;
    • тяжелое нарушение функции печени;
    • хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.
    С осторожностью:
    • Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;
    • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
    • при подагре, гиперурикемии;
    • при нарушении функции печени;
    • при нарушении функции почек;
    • при нарушениях кровообращения вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения;
    • при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница);
    • при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
    • во II триместре беременности;
    • при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, удаление зуба);
    • при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел 4.5.):

    - с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

    - с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;

    - с метамизолом и другими НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);

    - с дигоксином;

    - с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

    - с вальпроевой кислотой;

    - с этанолом (алкогольные напитки, в частности);

    - с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности

    Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

    Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом АСК и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением АСК и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1-4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении АСК. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность АСК. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих АСК, противопоказано.

    Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

    Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу АСК и продолжительность лечения.

    В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения за счет антиагрегантного эффекта (даже при применении АСК в очень низких дозах). У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение АСК в III триместре беременности противопоказано.

    Применение в период грудного вскармливания

    Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.

    Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.

    Фертильность:

    Основываясь на доступных ограниченных данных, которые были опубликованы, исследования с участием людей не показали стойкого влияния ацетилсалициловой кислоты на ухудшение фертильности, а также нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Таблетки препарата САНОВАСК® желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата САНОВАСК® принимаются 1 раз в сутки или через день. Препарат САНОВАСК® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

    Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/день.

    Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 200-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

    Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения: 100-300 мг/день.

    Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/день.

    Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки. Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

    Особые группы пациентов

    Дети

    Безопасность и эффективность применения препарата САНОВАСК® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата САНОВАСК® у пациентов младше 18 лет противопоказано.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Препарат САНОВАСК® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять САНОВАСК® у пациентов с нарушением функции печени.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Препарат САНОВАСК® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять САНОВАСК® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку АСК может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

    Принимайте препарат САНОВАСК® только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих АСК, а также клинических исследований с АСК в качестве исследуемого препарата.

    Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при использовании ацетилсалициловой кислоты приведена ниже. Частота встречаемости определяется как: часто: (от ≥1/100 до <1/10), нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100), редко: (от ≥1/10000 до <1/1000).

    Для НЛР, частота встречаемости которых «частота неизвестна».

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    нечасто: железодефицитная анемияа;

    редко: геморрагическая анемия;

    частота неизвестна: гемолизб, гемолитическая анемияб.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке);

    редко: анафилактические реакции;

    частота неизвестна: анафилактический шок.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    часто: головокружение;

    нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечениеа.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

    часто: шум в ушах.

    Нарушения со стороны сердца:

    частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдромг.

    Нарушения со стороны сосудов:

    нечасто: гематомы;

    редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния;

    частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    часто: носовое кровотечение, ринит;

    нечасто: заложенность носа;

    частота неизвестна: «аспириновая» бронхиальная астма.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного трактав;

    нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;

    редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;

    частота неизвестна: образование диафрагмоподобных структур в просвете кишечника.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    нечасто: нарушение функции печени;

    редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    часто: кожная сыпь, кожный зуд;

    нечасто: крапивница.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    часто: кровотечения из мочеполовых путей;

    редко: нарушение функции почекд, острая почечная недостаточностьд.

    а - связано с кровотечением;

    б - связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;

    в - случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой < 0,1 % у пациентов, получающих терапию препаратом САНОВАСК®, и пациентов, получающих плацебо;

    г - связано с тяжелыми аллергическими реакциями;

    д - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом САНОВАСК®.

    Передозировка:

    Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация). Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, глухотой, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.

    Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно­основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста пациента и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

    Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.

    Симптомы

    Лабораторные и инструментальные данные

    Лечение

    От легкой до средней степени тяжести

    Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез.

    Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз

    Алкалемия, алкалурия

    Восстановление водно­электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

    Профузное потоотделение

    Тошнота, рвота

    От средней до тяжелой степени

    Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез; в тяжелых случаях гемодиализ.

    Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом

    Ацидемия, ацидурия

    Восстановление водно­электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

    Гиперпирексия (крайне высокая температура тела)

    Восстановление водно­электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

    Нарушения дыхания: от гипервентиляции, не кардиогенного отека легких до угнетения дыхания, асфиксии

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: от нарушения ритма сердца, артериальной гипотензии до угнетения сердечной деятельности

    Изменение артериального давления, ЭКГ

    Нарушения водно­электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности

    Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек

    Восстановление водно­электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

    Нарушение метаболизма глюкозы, кетоз

    Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

    Шум в ушах, глухота

    Желудочно-кишечные кровотечения

    Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии

    Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

    Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС с проявлениями от сонливости, спутанности сознания до комы и судорог

    Взаимодействие:

    Одновременный прием АСК со следующими лекарственными средствами противопоказан:

    • Метотрексат в дозе 15 мг в неделю и более: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса метотрексата вследствие действия противовоспалительных средств в общем и конкурентного вытеснения салицилатами его из связи с белками плазмы в частности (см. раздел «Противопоказания»).

    АСК в комбинации с нижеперечисленными лекарственными средствами следует принимать с осторожностью:

    • Метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса метотрексата вследствие действия противовоспалительных средств в общем и конкурентного вытеснения салицилатами его из связи с белками плазмы, в частности.
    • Метамизол или НПВП: при одновременном (в течение одного дня) применении с метамизолом или НПВП (в том числе ибупрофеном и напроксеном) отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения функции тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с метамизолом или НПВП (в том числе ибупрофеном или напроксеном) у пациентов с высоким риском сердечно­сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК (см. раздел «Особые указания»).
    • При одновременном применении с антикоагулянтными, тромболитическими или антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений.
    • При одновременном применении с НПВП, содержащими салицилаты, отмечается увеличение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения.
    • Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта вследствие возможного синергического эффекта.
    • Плазменные концентрации дигоксина увеличиваются при одновременном применении с АСК вследствие снижения его почечной экскреции.
    • При одновременном применении АСК в высоких дозах с гипогликемическими препаратами (инсулин, производные сульфонилмочевины) увеличивается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.
    • При совместном применении диуретиков с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.
    • При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии при болезни Аддисона) уровень салицилатов в крови снижается. После отмены ГКС возможна передозировка салицилатов вследствие ускоренной элиминации салицилатов под действием ГКС. Одновременное применение может увеличить частоту возникновения желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
    • При сочетании ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с высокими дозами АСК отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием. Кроме того, отмечается ослабление антигипертензивного эффекта.
    • При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.
    • При приеме АСК в сочетании с этанолом (алкоголем) отмечается повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.
    • При применении АСК с препаратами, обладающими урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (наблюдается снижение урикозурического эффекта последних вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты.
    Особые указания:
    • Пациентам с нарушением функции почек или нарушением кровообращения, возникающих вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, препарат следует принимать с осторожностью, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.
    • При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.
    • Метамизол и некоторые другие НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК и планирующие прием метамизола или других НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел 4.5.).
    • АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
    • Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба).
    • АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.
    • Препараты, содержащие АСК, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея - очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если АСК применяется в качестве сопутствующей терапии, однако, причинно-следственная связь не была подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея.
    • Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
    • Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения препаратом САНОВАСК® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения).

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 75 мг или 100 мг.
    Упаковка:

    По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 30 или 60 таблеток в банку из полимерных материалов из полиэтилена низкого давления. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской, уплотнителем из полиэтилена или амортизатором для банок полимерных с крышкой.

    3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(001786)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-02-08
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-03-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх