Саламол Стери-Неб (Salamol Steri-Neb)

Действующее вещество:СальбутамолСальбутамол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Асталин
    аэрозоль д/ингал.
  • Вентокол
    таблетки внутрь
  • Вентолин®
    аэрозоль д/ингал.
  • Вентолин® Небулы
    раствор д/ингал.
  • Вертасорт
    аэрозоль д/ингал.
  • Новатрон
    раствор д/ингал.
  • Новатрон
    раствор д/ингал.
  • Новатрон нео
    аэрозоль д/ингал.
  • Саламол Стери-Неб
    раствор д/ингал.
  • Саламол Эко Легкое Дыхание
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутабс
    таблетки внутрь
  • Сальбутамол
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол
    таблетки внутрь
  • Сальбутамол
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол АВ
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол Эйр
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол-аэронатив
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол-МХФП
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальбутамол-натив
    раствор д/ингал.
  • Сальбутамол-Тева
    аэрозоль д/ингал.
  • Сальгим®
    порошок д/ингал.
  • Сальтос®
    таблетки внутрь
  • Цибутол Циклокапс
    капсулы д/ингал.
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для ингаляций
    Состав:
    СОСТАВ на 1 мл препарата:
    Активное вещество:
    Сальбутамол (в виде сальбутамола сульфата) 1 мг или 2 мг
    Вспомогательные вещества:
    Натрия хлорид 9,0, серная кислота разведенная до рН (3,8-4,2), вода для инъекций до 1 мл.
    Описание:Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный
    АТХ:  

    R03AC02   Сальбутамол

    Фармакодинамика:Сальбутамол является стимулятором бета2-адренергических рецепторов, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему (ССС), не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
    Фармакокинетика:Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция - быстрая, но низкая. Максимальная концентрация сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 часа. Связь с белками плазмы составляет 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-7 часов. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 часов и с желчью. Сальбутамол проникает через гематоэнцефалический барьер, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.
    Показания:Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в том числе при хроническом бронхите и эмфиземе легких), хроническая обструктивная болезнь легких.
    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, детский возраст до 18 месяцев.

    Саламол Стери-Неб не применяется при преждевременных родах и при угрозе аборта.

    С осторожностью:У пациентов с тахиаритмией, ИБС, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, а также во время беременности и в период лактации.
    Беременность и лактация:Не рекомендуется назначать сальбутамол в период беременности и грудного скармливания за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
    Способ применения и дозы:

    Препарат Саламол Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов - небулайзеров (см. раздел «Техника использования» настоящей инструкции).

    Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 18 месяцев: обычная разовая доза - 2,5 мг, при приеме 3-4 раза в сутки с помощью ингаляций через небулайзер. В случае необходимости доза может быть увеличена до 5 мг 3-4 раза в день.

    Для лечения тяжелой обструкции дыха­тельных путей у взрослых пациентов мо­гут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским кон­тролем в условиях стационара.

    ТЕХНИКА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРЕПАРАТА:

    • Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.
    • Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
    • Отделить ампулу со стерильным раствором от блока, для этого повернуть и потянуть ее (как на рис. 1).
    • Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
    • Выдавить раствор в резервуар Вашего небулайзера (Рис.З).
    • Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
    • Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить сразу же после каждого использования.
    • Тщательно вымыть небулайзер.

    При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

    Побочные эффекты:
    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, частота неизвестна.
    Часто - ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, тревожность.
    Нечасто - кашель, раздражение дыхательных путей, слизистой оболочки рта и глотки, головокружение. Сухость во рту и горле, изменение вкусовых ощущений.
    Редко - периферическая вазодилатация, бронхоспазм (парадоксальный или вы­званный гиперчувствительностью к пре­парату), дерматит, аллергические реак­ции (в том числе ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница), артери­альная гипотензия и коллапс (реакции гиперчувствительности), гиперемия кожи лица, дискомфорт или боль в груди, аритмия, включая мерцательную арит­мию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, увеличение числа сердечных сокращений, сопровождающееся повышением артериального давления. Сонливость, нарушение сна, утомляе­мость, гипокалиемия, гипергликемия, лактоацидоз, судороги мышц, тошнота, рвота.
    Частота неизвестна - ишемия миокарда.
    Передозировка:
    Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тахикардия, трепетание желудочков, снижение артериального давления, гипоксемия, лактоацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, галлюцинации.
    Лечение: симптоматическое; при тахикардии вводят кардиоселективные бета1-адреноблокаторы. Назначение бета1-адреноблокаторов (селективных) у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности возникновения бронхоспазма.
    Взаимодействие:
    Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адрсноблокаторов).
    В следствии гипокалиемического эффекта сальбутамол усиливает действие стимуляторов * центральной нервной системы, усиливает кардиотропное действие гормонов щитовидной железа, повышает вероятность гликозидной интоксикации.
    Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
    Возможное увеличение числа сердечных сокращений и повышение артериального давления на фоне приема сальбутамола может обусловить необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.
    Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению артериального давления.
    Диуретики и глюкокортикостероидные препараты усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
    Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
    Особые указания:

    Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонен­том терапии бронхиальной астмы неста­бильного или тяжелого течения. Пациентов, применяющих препарат Са- ламол Стери-Неб в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, ес­ли действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продол­жительным, нельзя самостоятельно уве­личивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обра­титься к врачу.

    При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.

    Как и в случае с другими средствами ин­галяционной терапии, могут наблюдаться случаи парадоксального бронхоспазма. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата с назначени­ем альтернативного лечения. Растворы, не соответствующие нейтральному уров­ню pH, у некоторых пациентов могут служить причиной возникновения пара­доксального бронхоспазма.

    Сальбутамол, может вызывать обратимые метаболические изменения, например

    увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ря­де случаев сообщалось о развитии кето­ацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.

    Сообщалось о редких случаях развития лактоацидоза, связанных с применением высоких доз бета2-адреномиметиков ко­роткого действия с помощью небулайзе- ра, в основном у пациентов с обострени­ем бронхиальной астмы. Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервенти­ляции легких, которые могут быть невер­но истолкованы как признаки неудачного лечения бронхиальной астмы и привести к необоснованному увеличению назначе­ния, бета2-адреномиметиков короткого действия. Поэтому рекомендуется кон­тролировать концентрацию лактата в сы­воротке крови, а так же следить за воз­можным последующим развитием мета­болического ацидоза.

    Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом. Лечение бета2-адреномиметиками может привести к значительной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой бронхиальной астмы, поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, глюкокортикостероидами, мочегонными сред­ствами, а также гипоксия. В таких ситуа­циях рекомендуется контролировать уро­вень калия в сыворотке. Не следует применять препарат Саламол Стери-Неб для предупреждения прежде­временных родов и при угрозе выкиды­ша.
    Форма выпуска/дозировка:
    Раствор для ингаляций 1 мг/ мл, 2 мг/ мл.
    Упаковка:
    По 2,5 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности. 5 ампул спаяны друг с другом в виде блока. По 4 или по 12 блоков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
    Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000272
    Дата регистрации:2011-02-17
    Дата переоформления:2016-05-27
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-10-23
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх