Саламол Стери-Неб (Salamol Steri-Neb)

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Сальбутамол является стимулятором бета₂-адренергических рецепторов, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему (ССС), не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция - быстрая, но низкая. Максимальная концентрация сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 часа. Связь с белками плазмы составляет 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-7 часов. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 часов и с желчью. Сальбутамол проникает через гематоэнцефалический барьер, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Препарат Саламол Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов - небулайзеров (см. раздел «Техника использования» настоящей инструкции).

Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 18 месяцев: обычная разовая доза - 2,5 мг, при приеме 3-4 раза в сутки с помощью ингаляций через небулайзер. В случае необходимости доза может быть увеличена до 5 мг 3-4 раза в день.

Для лечения тяжелой обструкции дыха­тельных путей у взрослых пациентов мо­гут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским кон­тролем в условиях стационара.

ТЕХНИКА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРЕПАРАТА:

• Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.
• Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
• Отделить ампулу со стерильным раствором от блока, для этого повернуть и потянуть ее (как на рис. 1).
• Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
• Выдавить раствор в резервуар Вашего небулайзера (Рис.З).
• Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
• Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить сразу же после каждого использования.
• Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в том числе при хроническом бронхите и эмфиземе легких), хроническая обструктивная болезнь легких.

Гиперчувствительность, детский возраст до 18 месяцев.

Саламол Стери-Неб не применяется при преждевременных родах и при угрозе аборта.

У пациентов с тахиаритмией, ИБС, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, а также во время беременности и в период лактации.

Не рекомендуется назначать сальбутамол в период беременности и грудного скармливания за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонен­том терапии бронхиальной астмы неста­бильного или тяжелого течения. Пациентов, применяющих препарат Са- ламол Стери-Неб в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, ес­ли действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продол­жительным, нельзя самостоятельно уве­личивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обра­титься к врачу.

При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.

Как и в случае с другими средствами ин­галяционной терапии, могут наблюдаться случаи парадоксального бронхоспазма. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата с назначени­ем альтернативного лечения. Растворы, не соответствующие нейтральному уров­ню pH, у некоторых пациентов могут служить причиной возникновения пара­доксального бронхоспазма.

Сальбутамол, может вызывать обратимые метаболические изменения, например

увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ря­де случаев сообщалось о развитии кето­ацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.

Сообщалось о редких случаях развития лактоацидоза, связанных с применением высоких доз бета2-адреномиметиков ко­роткого действия с помощью небулайзе- ра, в основном у пациентов с обострени­ем бронхиальной астмы. Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервенти­ляции легких, которые могут быть невер­но истолкованы как признаки неудачного лечения бронхиальной астмы и привести к необоснованному увеличению назначе­ния, бета2-адреномиметиков короткого действия. Поэтому рекомендуется кон­тролировать концентрацию лактата в сы­воротке крови, а так же следить за воз­можным последующим развитием мета­болического ацидоза.

Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом. Лечение бета2-адреномиметиками может привести к значительной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой бронхиальной астмы, поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, глюкокортикостероидами, мочегонными сред­ствами, а также гипоксия. В таких ситуа­циях рекомендуется контролировать уро­вень калия в сыворотке. Не следует применять препарат Саламол Стери-Неб для предупреждения прежде­временных родов и при угрозе выкиды­ша.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока.