Розувастатин-ВЕРТЕКС (Rosuvastatin-VERTEX)

Действующее вещество:РозувастатинРозувастатин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Кардиолип
    таблетки внутрь
  • Кардиолип
    таблетки внутрь
  • Крестор®
    таблетки внутрь
  • Крестор®
    таблетки внутрь
  • Крестор®
    таблетки внутрь
  • Крестор®
    таблетки внутрь
  • Липопрайм®
    таблетки внутрь
  • Мертенил®
    таблетки внутрь
  • Мертенил®
    таблетки внутрь
  • Минисем®
    капли назал.
  • Реддистатин®
    таблетки внутрь
  • Ро-статин
    капсулы внутрь
  • Розарт
    таблетки внутрь
  • Розарт
    таблетки внутрь
  • Розистарк®
    таблетки внутрь
  • Розувастатин
    таблетки внутрь
  • Розувастатин
    таблетки внутрь
  • Розувастатин
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Розувастатин
    таблетки внутрь
  • Розувастатин
    таблетки внутрь
  • Розувастатин
    таблетки внутрь
  • Розувастатин
    таблетки внутрь
  • РОЗУВАСТАТИН
    таблетки внутрь
  • Розувастатин
    таблетки внутрь
  • Розувастатин
    таблетки внутрь
  • Розувастатин
    таблетки внутрь
  • Розувастатин
    таблетки внутрь
  • РОЗУВАСТАТИН АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • РОЗУВАСТАТИН АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Розувастатин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Розувастатин Канон
    таблетки внутрь
  • Розувастатин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Розувастатин Реневал
    таблетки внутрь
  • Розувастатин Реневал
    таблетки внутрь
  • Розувастатин ФТ
    таблетки внутрь
  • Розувастатин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Розувастатин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • РОЗУВАСТАТИН-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • РОЗУВАСТАТИН-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Розувастатин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Розувастатин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Розувастатин-Ксантис
    таблетки внутрь
  • Розувастатин-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Розувастатин-СЗ
    таблетки внутрь
  • Розувастатин-ТАД
    таблетки внутрь
  • Розувастатин-Тева
    таблетки внутрь
  • Розукард®
    таблетки внутрь
  • Розукард®
    таблетки внутрь
  • Розулип®
    таблетки внутрь
  • Розулип®
    таблетки внутрь
  • Роксера®
    таблетки внутрь
  • Роксера®
    таблетки внутрь
  • Сувардио®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Действующим веществом является розувастатин.

    Розувастатин - ВЕРТЕКС, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Каждая таблетка содержит 5,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

    Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат;

    Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)].

    Розувастатин - ВЕРТЕКС, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Каждая таблетка содержит 10,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

    Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат;

    Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)].

    Розувастатин - ВЕРТЕКС, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Каждая таблетка содержит 20,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

    Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат;

    Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)].

    Розувастатин - ВЕРТЕКС, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Каждая таблетка содержит 40,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

    Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат;

    Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)].

    Описание:

    Розувастатин - ВЕРТЕКС, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Розувастатин - ВЕРТЕКС, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с каждой стороны, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Розувастатин - ВЕРТЕКС, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Розувастатин - ВЕРТЕКС, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с каждой стороны, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Характеристика препарата:

    Действующим веществом препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС является розувастатин. Розувастатин относится к лекарственным средствам, называемым статинами, которые снижают образование холестерина в печени.

    Фармакотерапевтическая группа:Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
    АТХ:  

    C10AA07   Розувастатин

    Механизм действия:

    Препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС снижает содержание в крови общего холестерина «плохого» холестерина, называемого холестерином липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, препарат увеличивает количество «хорошего» холестерина, называемого холестерином липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), в крови.

    Соблюдайте диету, снижающую уровень холестерина в крови - это делает Ваше лечение более эффективным.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    Препарат Розувастатин — ВЕРТЕКС применяется у взрослых от 18 лет при следующих состояниях:

    - первичной гиперхолестеринемии (повышенное содержание холестерина в крови) по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

    - семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидосодержащей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;

    - гипертриглицеридемии (повышенное содержание триглицеридов в крови) (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;

    - для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и ХС-липопротеина низкой плотности (ЛПНП);

    - первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка ( 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС:

    Для препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг:

    - если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    - если у Вас заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);

    - если у Вас нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

    - если у Вас есть заболевания мышц (миопатия);

    - если Вы принимаете циклоспорин (для препаратов в суточной дозе 10 мг и 20 мг);

    - если Вы беременны или кормите грудью, или не используете адекватные методы контрацепции (т.е. можете забеременеть);

    - если Ваш врач считает, что Вы предрасположены к развитию нарушений со стороны мышц (миотоксических осложнений).

    Для препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС в суточной дозе 40 мг:

    - если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    - если Вы принимаете циклоспорин;

    - если Вы беременны, кормите грудью или не используете адекватные методы контрацепции (т.е. можете забеременеть);

    - если у Вас заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);

    - если у Вас есть факторы риска развития, миопатии или рабдомиолиза (тяжелое заболевание мышц, сопровождающееся их разрушением), а именно:

    - нарушения функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

    - сниженная функция щитовидной железы (гипотиреоз);

    - если у Вас или Ваших близких были мышечные заболевания;

    - если у Вас были нежелательные реакции со стороны мышечной ткани на фоне приема других статинов или фибратов;

    - если Вы склонны к чрезмерному употреблению алкоголя;

    - если Ваш врач считает, что Вы предрасположены к повышенной плазменной концентрации розувастатина;

    - если Вы принимаете фибраты;

    - если Вы относитесь к монголоидной расе.

    С осторожностью:

    Перед приемом препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Обязательно сообщите врачу:

    - если у Вас нарушена функция печени или почек;

    - если у Вас есть проблемы со стороны щитовидной железы (гипотиреоз);

    - если у Вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, проблемы со стороны мышц у Вас или в семейном анамнезе, или у Вас были проблемы со стороны мышц при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина в крови, особенно если эти проблемы сопровождались плохим самочувствием или лихорадкой;

    - если Вы человек азиатского происхождения, например японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец. Лечащий врач подберет подходящую для Вас дозу препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС;

    - если Вы старше 65 лет;

    - если у Вас понижено артериальное давление;

    - если у Вас возникают неконтролируемые судорожные приступы;

    - если Вам проводили обширные хирургические операции;

    - если у Вас была травма;

    - если у Вас развился сепсис;

    - если Вы принимаете другие лекарственные препараты для снижения уровня холестерина в крови, называемые фибратами.

    - если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;

    - если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Во время лечения препаратом Розувастатин - ВЕРТЕКС женщинам следует использовать надежные средства контрацепции.

    Прием препарата во время беременности или в период грудного вскармливания противопоказано. Не принимайте препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Во время лечения препаратом Розувастатин - ВЕРТЕКС следует продолжать придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина в крови.

    Рекомендуемая доза:

    Начальная доза

    Рекомендуемая доза - 1 таблетка 5 мг или 10 мг в сутки. В случае необходимости, через 4 недели врач может увеличить дозу до большей.

    Ваш лечащий врач может изменить суточную дозу препарата, если у Вас нарушена функция почек или печени, если Вы человек азиатского происхождения, если у Вас возникают повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

    Путь и (или) способ введения

    Внутрь.

    Таблетку проглотите целиком (не измельчая и не разжевывая), запивая водой, один раз в день, независимо от приема пищи. На таблетки дозировкой 10 мг и 40 мг нанесена двусторонняя риска. Вы можете разделить таблетку на равные дозы. Всегда старайтесь принимать препарат в одно и то же время дня.

    Регуляторный контроль уровня холестерина

    Важно регулярно посещать врача для измерения концентрации холестерина в крови и подтверждения того, что у Вас был достигнут и поддерживается необходимый уровень холестерина.

    Продолжительность терапии

    Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения.

    Если Вы забыли принять препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС

    Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Если Вы прекратили прием препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС

    Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы хотите прекратить прием препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС. После прекращения приема препарата уровень холестерина крови может снова возрасти.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС и немедленно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    • необычные боли в мышцах, которые длятся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек;
    • тяжелые аллергические реакции (анафилаксия и отек Квинке), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани - это может приводить к затруднению дыхания и глотания.

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS-синдром). Симптомы могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием;
    • заболевание мышц, вызванное нарушением работы иммунной системы, при котором мышечные клетки гибнут (иимуноопосредственная некротизирующая миопатия). Симптомы также могут включать появление необычных болей в мышцах.
    • иммунное заболевание, вызывающее слабость мышц (миастения гравис) и, в частности, глазных мышц (глазная миастения) вследствие нарушения нервно-мышечной передачи.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС:

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • сахарный диабет, симптомы которого могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также выделение большого количества мочи;
    • головная боль;
    • головокружение;
    • запор;
    • тошнота;
    • боль в животе;
    • боль в мышцах (миалгия);
    • выраженная усталость (астения).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • кожный зуд;
    • кожная сыпь;
    • высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница).

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    • снижение в крови количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами в крови (тромбоцитопения);
    • воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и тошноту;
    • повышение активности «печеночных» ферментов в крови (трансаминаз);
    • волчаночноподобный синдром - иммунная реакция, сопровождающаяся повышением температуры тела, болью в суставах, мышцах и появлением высыпаний, например сыпи на лице в виде бабочки;
    • разрыв мышц.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    • нарушение чувствительности нервов (полинейропатия);
    • потеря памяти;
    • появление желтого оттенка кожи и белков глаз (желтуха);
    • воспаление печени (гепатит);
    • боль в суставах (артралгия);
    • следы крови в моче (гематурия);
    • увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

    • угнетенное, подавленное, тревожное состояние (депрессия);
    • поражение нервов в конечностях (периферическая нейропатия);
    • нарушение сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения;
    • кашель;
    • одышка;
    • жидкий стул (диарея);
    • заболевание сухожилий (тендинопатия), иногда осложненное разрывом сухожилия;
    • отеки конечностей.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

    Телефон: +7 (800) 550 99 03

    E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru

    www.roszdravnadzor.gov.ru

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

    При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Это связано с тем, что препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

    Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

    - лекарственные препараты для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ- инфекцию или гепатит С, называемые ингибиторами протеазы, отдельно или в комбинации (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, элбасвир, гразопревир, дарунавир, типранавир, софосбувир, велпатасвир, воксиоапревир;

    - циклоспорин (применяется после пересадки органов для предотвращения отторжения пересаженного органа); действие розувастатина усиливается при совместном приеме с циклоспорином (см. Противопоказания);

    - препараты для разжижения крови, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (совместный прием с препаратом Розувастатин - ВЕРТЕКС усиливает действие этих препаратов на кровь и повышает риск кровотечения), а также клопидогрел;

    - другие лекарственные препараты, называемые фибратами (например, гемфиброзил, фенофибрат), которые снижают уровень холестерина в крови, а также регулируют уровень триглицеридов в крови; действие розувастатина усиливается при совместном приеме с фибратами;

    - эзетимиб (лекарственный препарат, который нарушает всасывание холестерина и некоторых растительных жиров в кишечнике); действие розувастатина усиливается при совместном приеме с эзетимибом;

    - лекарственные препараты, содержащие алюминий или магний, используемые для нейтрализации кислоты в желудке (антациды); они снижают уровень розувастатина в крови. Этот эффект можно снизить, если принимать эти препараты не ранее чем через 2 ч после препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС;

    - эритромицин (антибиотик); действие розувастатина снижается при совместном приеме с эритромицином;

    - лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту (см. Особые указания и меры предосторожности). Если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, то необходимо временно прекратить прием препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС. Лечащий врач сообщит Вам, когда Вы сможете продолжить прием препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС. Совместный прием этого препарата с фузидовой кислотой редко может вызвать состояние, называемое рабдомиолизом, которое сопровождается слабостью, отеком или болью в мышцах (см. раздел 4);

    - гормональные пероральные противозачаточные средства (таблетки); повышается всасывание половых гормонов из таблеток;

    - заместительная гормональная терапия (повышаются уровни гормонов в крови).

    Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.

    Особые указания:

    У небольшого числа пациентов статины могут повлиять на функцию печени. Это можно определить путем оценки уровней «печеночных» ферментов в крови. Лечащий врач порекомендует Вам регулярное проведение этого лабораторного исследования для оценки функции печени до начала и во время лечения препаратом Розувастатин - ВЕРТЕКС.

    Очень важно регулярно посещать врача для проведения необходимых лабораторных исследований.

    В исключительно редких случаях при применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, может развиться интерстициальная болезнь легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальную болезнь легких следует прекратить терапию статинами.

    Если у Вас есть сахарный диабет или риск его развития, лечащий врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием во время лечения препаратом Розувастатин - ВЕРТЕКС. Риск развития сахарного диабета повышается, если у Вас есть высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и повышенное артериальное давление. Если Вы попадаете в больницу или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите врачу или медицинской сестре, что Вы принимаете препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС. При приеме препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС возможно развитие или усугубление ранее существовавшей генерализованной миастении (иммунное заболевание, характеризующееся слабостью мышц) или глазной миастении (иммунное заболевание, характеризующееся слабостью глазных мышц).

    Дети и подростки

    Препарат противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (см. подраздел «Противопоказания»).

    Препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат

    Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат может вызывать головокружение. Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг.

    Упаковка:

    30 таблеток в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

    Для дозировки 5 мг

    10, 14, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги и фольги алюминиевой.

    3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

    Для дозировок 10 мг и 20 мг

    10, 14 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги и фольги алюминиевой.

    3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

    Для дозировки 40 мг

    6, 7, 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги и фольги алюминиевой.

    5 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток, 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например, нарушение целостности блистера).

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слов «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002867)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-07-25
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-11-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх