Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:МетронидазолМетронидазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алимезол
    раствор д/инфузий 
    АЛИУМ ПФК, ООО     Россия
  • Бацимекс
    раствор д/инфузий 
  • Клион
    раствор д/инфузий 
  • Клион
    таблетки внутрь 
  • Метровагин®
    суппозитории вагин. 
  • Метрогил®
    гель наружно 
  • Метрогил®
    раствор в/в 
  • Метрогил®
    гель вагин. 
  • Метрогил®
    таблетки внутрь 
  • Метролакэр
    раствор д/инфузий 
  • Метрон
    раствор д/инфузий 
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
    МАРБИОФАРМ, ОАО     Россия
  • Метронидазол
    суппозитории вагин. 
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
    ЭЛЬФА НПЦ, АО     Россия
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
  • Метронидазол
    суппозитории вагин. 
    АВЕКСИМА, ОАО     Россия
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
    РЕСТЕР, ЗАО     Россия
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Метронидазол
    гель вагин. 
    СИНТЕЗ, ОАО     Россия
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
    АВЕКСИМА, ОАО     Россия
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
    Келун-Казфарм, ТОО     Республика Казахстан
  • Метронидазол
    гель наружно 
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
  • Метронидазол
    таблетки внутрь 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий 
    МОСФАРМ, ОАО     Россия
  • Метронидазол МС
    таблетки внутрь 
    МЕДИСОРБ, АО     Россия
  • Метронидазол Никомед
    таблетки внутрь 
  • Метронидазол Никомед
    раствор д/инфузий 
  • Метронидазол-АКОС
    раствор д/инфузий 
    СИНТЕЗ, ОАО     Россия
  • Метронидазол-Альтфарм
    суппозитории вагин. 
    АЛЬТФАРМ, ООО     Россия
  • Метронидазол-ЛекТ
    таблетки внутрь 
  • Метронидазол-Тева
    таблетки внутрь 
  • Метронидазол-УБФ
    таблетки внутрь 
  • Метронидазол-ЭСКОМ
    раствор д/инфузий 
    ЭСКОМ НПК, ОАО     Россия
  • Метронидазола таблетки 0,25 г
    таблетки внутрь 
  • Метронидал®
    раствор д/инфузий 
  • Метросептол
    гелькрем наружно 
  • Нирмет
    раствор д/инфузий 
  • Розамет
    крем наружно 
  • Розекс®
    гель наружно 
  • Розекс®
    крем наружно 
  • Сиптрогил
    раствор д/инфузий 
  • Трихо-ПИН®
    таблетки внутрь 
  • Трихоброл®
    таблетки внутрь 
  • Трихопол®
    раствор д/инфузий 
  • Трихопол®
    таблетки внутрь 
  • Трихопол®
    таблетки вагин. 
  • Трихосепт
    суппозитории вагин. 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Флагил®
    таблетки внутрь 
  • Флагил®
    суппозитории вагин. 
  • Эдгил
    раствор д/инфузий 
  • Эфлоран
    раствор д/инфузий 
  • Эфлоран
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  Гель для наружного применения.
    Состав:

    В 100 г геля содержится:

    Действующее вещество: метронидазол - 0,75 г.

    Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,05 г, карбомер 940 (карбопол 980®) - 0,65 г, пропилепгликоль - 3,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г, натрия гидроксид 10% - до pH 4,8-5,2, вода
    Описание:

    Прозрачный почти бесцветный или слегка желтоватый гомогенный гель.

    Фармакотерапевтическая группа:противомикробное и противопротозойное средство
    АТХ:  

    P.01.A.B   Производные нитроимидазола

    P.01.A.B.01   Метронидазол

    Фармакодинамика:

    Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и является активным в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект.

    Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Prevotella, Porphyromonas, Veillonella; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

    К препарату устойчивы: грамположительные аэробные микроорганизмы - Actinomyces; анаэробные - Mobiluncus, Propionibacterium acnes.

    Фармакокинетика:

    Максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке крови при наружном применении 1 г Розекс® геля на кожу лица составляет в среднем 29,1 нг/мл (диапазон 19,1-42,7 нг/мл). Это количество не превышает 0,5% средней максимальной концентрации метронидазола в сыворотке крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток.

    Пик концентрации действующего вещества после накожного применения Розекс® геля наблюдается через 6-24 часа.

    При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.

    Показания:

    Лечение розацеа.

    Противопоказания:Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из ингредиентов препарата.
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Клинический опыт наружного применения метронидазола при беременности отсутствует. В случае приема внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности для организма плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном введении метронидазола некоторым грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат Розекс® гель следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

    Период грудного вскармливания

    После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Розекс® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для плода.

    Способ применения и дозы:

    Только для наружного применения.

    Наносить гель тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи два раза в день утром и вечером, избегая попадания геля в глаза, на губы и слизистые оболочки носа.

    Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца. Однако при наличии явных признаков пользы терапии лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.

    Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    Препарат Розекс® не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

    Побочные эффекты:

    При применении геля Розекс® были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий:

    Очень часто (≥1/10)

    Часто (≥1/100 до <1/10)

    Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)

    Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)

    Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Частo: сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа.

    Частота неизвестная: контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: синестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Нечасто: тошнота.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Взаимодействие:

    При применении геля Розекс® не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

    Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.

    Особые указания:

    При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения геля Розекс® следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

    Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их тёплой водой. После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.

    Во время лечения следует избегать воздействия УФ излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.

    Избегать излишнего и длительного применения препарата.

    Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    На основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения препарата не предполагается нарушение способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Гель для наружного применения, 0,75%.
    Упаковка:

    По 5 г, 15 г, 30 г и 50 г в алюминиевой тубе, с внутренним эпоксифеноловым покрытием, с алюминиевой мембраной и плотно завинчивающейся полипропиленовой крышкой с пробойником.

    По 1 тубе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N013885/01
    Дата регистрации:25.12.2008
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:2017-01-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:Лаборатории ГалдермаЛаборатории Галдерма Франция
    Производитель:  
    Представительство:  ГАЛДЕРМА, ОООГАЛДЕРМА, ОООРоссия
    Дата обновления информации:  23.01.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх