Рингер Лактат Виафло (Ringer Lactate Viaflo)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Раствор Хартмана
    раствор д/инфузий 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Рингер лактат
    раствор в/в д/инфузий 
    ЭСКОМ НПК, ОАО     Россия
  • Рингер лактат
    раствор д/инфузий 
    Сфера-Фарм, ООО     Россия
  • Рингер Лактат Виафло
    раствор в/в д/инфузий 
    Бакстер С.Л.     Испания
  • Хартмана раствор
    раствор в/в д/инфузий 
    БИОХИМИК, ОАО     Россия
  • Лекарственная форма:  раствор для инфузий
    Состав:

    В 1 л раствора содержится: активные вещества натрия хлорид 6,0 г, калия хлорид 0,4 г, кальция хлорид, дигидрат 0,27 г, натрия лактат 3,20 г.

    Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 л.

    Ионный состав:



    Na+

    к+

    Са++

    СГ

    С3Н5О3-(лактат)

    ммоль/л

    131

    5

    2

    111

    29

    мЭкв/л

    131

    5

    4

    111

    29



    Теоретическая осмолярность - 278 мОсм/л

    Описание:Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.
    Фармакотерапевтическая группа:Электролитов баланс восстанавливающее средство
    АТХ:  

    B.05.B.B.01   Электролиты

    Фармакодинамика:

    Рингер лактат Виафло является изотоническим раствором электролитов. Компоненты раствора и их концентрации подобраны таким образом, чтобы соответствовать плазменным.

    Фармакологические свойства определяются свойствами компонентов (натрия, калия, кальция, хлорида и лактата). Основным эффектом раствора является увеличение объема внеклеточного пространства, включая объем интерстициальной жидкости и внутрисосудистой жидкости.

    Изменения центрального венозного давления у здоровых добровольцев, получавших Рингер лактат Виафло, были связаны с секрецией предсердного натрийуретического пептида.

    У здоровых добровольцев Рингер лактат Виафло снижал осмоляльность сыворотки, увеличивал pH крови и сокращал, по сравнению с 0,9 % раствором натрия хлорида, время до первого мочеиспускания.

    Назначение Рингера лактата Виафло пациентам, перенесшим операцию на аорте, не вызывало значимых изменений концентрации глюкагона, норадреналина, адреналина, глюкозы крови и инсулина.

    При добавлении другого лекарственного средства в Рингер лактат Виафло общая фармакодинамика раствора будет зависеть от природы используемого лекарственного средства.

    Фармакокинетика:

    Фармакокинетические свойства определяются свойствами его компонентов (натрия, калия, кальция и хлорида).

    Инфузия Рингера лактата Виафло гемодинамически стабильным взрослым пациентам не повышает концентрацию лактата в кровеносном русле.

    Фармакокинетика D-лактата и L-лактата схожи. Лактат из Рингера лактата Виафло метаболизируется преимущественно в печени как путем окисления, так и путем глюконеогенеза, оба процесса приводят к образованию гидрокарбоната в течение 1-2 ч.

    При добавлении другого лекарственного средства в Рингер лактат Виафло общая фармакокинетика раствора будет определяться природой используемого лекарственного средства.

    Показания:

    Гиповолемия

    - Изотоническая дегидратация

    Метаболический ацидоз
    Противопоказания:

    Внеклеточная гипергидратация или гиперволемия

    Тяжелая почечная недостаточность (с олигурией/анурией)

    Декомпенсированная сердечная недостаточность

    Гиперкалиемия

    Гиперкальциемия

    Метаболический алкалоз

    Асцит при циррозе

    Тяжелый метаболический ацидоз

    Состояния, связанные с повышением уровня лактата (гиперлактатемия), в том числе лактоацидоз, или с нарушением усвоения лактата, например, тяжелая печеночная недостаточность

    - Гиперчувствительность к натрия лактату

    - Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (см. "Взаимодействия с другими лекарственными средствами")

    Одновременное применение с цефтриаксоном у новорожденных (в возрасте до 28 дней), даже при использовании отдельных инфузионных систем (риск отложения кальциевых солей цефтриаксона в кровотоке со смертельным исходом)

    С осторожностью:

    - Гипернатриемия, в том числе при несахарном диабете, обширном повреждении тканей, хронической сердечной недостаточности

    - Гиперхлоремия, в том числе при почечной недостаточности, почечном тубулярном некрозе, несахарном диабете, при отведении мочи, при сопутствующем применении диуретиков-ингибиторов карбоангидразы, стероидных гормонов; при тяжелой дегидратации.

    Состояния, способствующие развитию гиперкалиемии, в том числе почечная недостаточность, адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация, обширное повреждение тканей, в том числе вследствие ожогов

    Состояния, способствующие развитию гиперкальциемии, в том числе почечная недостаточность, гранулематозы, связанные с повышением синтеза кальцитриола (например, саркоидоз), кальциевые камни в почках в настоящее время или в анамнезе

    Нарушение функции почек

    Гиперволемия или гипергидратация (первичный и вторичный альдостеронизм (обусловленных, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стенозом почечных артерий или нефросклерозом) или преэклампсия)

    Дети в возрасте до 6 месяцев

    Одновременное применение с цефтриаксоном у пациентов старше

    28 дней (в том числе взрослых) через одну и ту же инфузионную систему.

    Если одна и та же инфузионная система используется для последовательного

    введения, её следует тщательно промыть между инфузиями подходящей

    жидкостью.

    Беременность и лактация:

    Назначение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно в том случае, если предполагаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Следует помнить, что кальций проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

    При добавлении к раствору лекарственных средств их свойства и возможность применения при беременности и грудном вскармливании необходимо оценивать отдельно.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно (капельно). Дозы, скорость и длительность введения должны быть индивидуальны и зависеть от показания к применению, возраста, массы тела, клинического и кислотно-основного состояния, сопутствующего лечения пациента, а также клинического и лабораторного ответа пациента на лечение.

    Количество препарата, необходимое для восстановления нормального объёма крови, в 3-5 раз превышает объём кровопотери. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мл до 3 л в сутки (скорость инфузии - 40 мл/кг в сутки).

    Рекомендуемая доза для детей составляет от 20 до 100 мл/кг в сутки. Скорость инфузии для детей (обычно 5 мл/кг/ч) может варьировать в зависимости от возраста:

    - для детей в возрасте от 28 дней до 1 года: 6-8 мл/кг/ч;

    - для детей в возрасте от 1 года до 2 лет: 4-6 мл/кг/ч;

    - для детей в возрасте от 2 до 11 лет: 2-4 мл/кг/ч.

    Общий объём введённого раствора зависит от возраста ребенка и определяется по усмотрению врача. Для детей с ожогами средняя доза 3,4 мл/кг на 1 % площади ожога в первые сутки после ожога и 6,3 мл/кг на 1 % площади ожога в течение 48 ч. При тяжелой черепно-мозговой травме у детей доза составляет 2850 мл/м2.

    Скорость инфузии и общий объём могут быть увеличены при хирургическом вмешательстве или в случае необходимости.

    При выборе типа инфузионного раствора и объёма/скорости инфузии для гериатрического пациента, необходимо принять во внимание, что у гериатрических пациентов, как правило, более часто встречаются заболевания сердца, почек и печени, а также другие нарушения, или применяется сопутствующая лекарственная терапия.

    Не извлекайте контейнер из защитного пакета до начала применения, т.к. он поддерживает стерильность раствора в контейнере.

    Следует утилизировать ёмкости после однократного применения.

    Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

    Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нём раствора).

    Побочные эффекты:

    Неблагоприятные побочные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарём MedDRA.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе анафилактические и анафилактоидные реакции, возможно, проявляющиеся одним или несколькими из следующих симптомов: ангионевротический отёк, боль в груди, неприятные ощущения в груди, уменьшение частоты сердечных сокращений, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, бронхоспазм, одышка, кашель, крапивница, сыпь, зуд, эритема, приливы, раздражение в горле, парестезии, гипестезия ротовой полости, расстройство вкуса, тошнота, тревожность, лихорадка, головная боль.

    Со стороны обмена веществ и питания: гиперкалиемия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте инфузии, проявляющиеся одним или несколькими из следующих симптомов: флебит, воспаление в месте инфузии, припухлость в месте инфузии, сыпь в месте инфузии, зуд в месте инфузии, эритема в месте инфузии, боль в месте инфузии, жжение в месте инфузии.

    Спонтанные сообщения о следующих нежелательных реакциях поступали при использовании других растворов, содержащих натрия лактат: гиперчувствительность: отёк гортани (отёк Квинке), припухлость кожи, заложенность носа, чихание; нарушение баланса электролитов; гиперволемия; приступ паники; другие реакции в месте инфузии: инфекция в месте введения, затекание в окружающие ткани, потеря чувствительности (онемение) в месте инфузии.

    Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с добавленными в раствор лекарственными средствами; вероятность любых иных побочных эффектов будет определяться природой добавляемых лекарственных средств.

    Передозировка:

    Слишком длительное или быстрое введение препарата может приводить к избыточному содержанию воды или натрия, что связано с риском развития отека, особенно при недостаточной почечной экскреции натрия. В этом случае может потребоваться проведение внепочечного диализа.

    Избыточное введение калия может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Симптомы включают парестезию конечностей, мышечную слабость, паралич, аритмии и нарушение проведения, остановку сердца и когнитивные нарушения.

    Избыточное введение солей кальция может приводить к гиперкальциемии. Симптомы передозировки: анорексия, тошнота, рвота, запоры, абдоминальная боль, мышечная слабость, ментальные расстройства, повышенная жажда, полиурия, нефрокальциноз, камни в почках и в тяжелых случаях аритмия сердца, и кома. Слишком быстрая внутривенная инъекция солей кальция может приводить к развитию многочисленных симптомов гиперкальциемии, а также к известковому привкусу, "приливам" и периферической вазодилатации. Легкая степень асимптоматической гиперкальциемии, как правило, разрешается при прекращении введения кальция и других предрасполагающих к ней препаратов, например, витамина D. При гиперкальциемии тяжелой степени требуется неотложное лечение (как например, "петлевые" диуретики, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, натрия эдетат).

    Избыточное введение натрия лактата может приводить к гипокалиемии и метаболическому алкалозу, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Симптомы могут включать изменения настроения, повышенную утомляемость, одышку, мышечную слабость и аритмию. Могут развиться, особенно у пациентов с гипокальциемией, гипертонус, подергивание и судороги мышц. Лечение метаболического алкалоза, связанного с гидрокарбонатной передозировкой, состоит в основном в адекватной коррекции баланса жидкости и электролитов. Особое значение может иметь восполнение кальция, хлорида и калия.

    Когда передозировка обусловлена добавляемыми в инфузионный раствор лекарственными средствами, признаки и симптомы избыточной инфузии будут зависеть от природы используемых добавок. При оценке передозировки необходимо учитывать каждое дополнительно добавленное в раствор лекарственное средство. В случае непреднамеренной избыточной инфузии лечение следует прекратить и провести обследование пациента в отношении соответствующих признаков и симптомов, связанных с применявшимся лекарственным средством. Реакции, возникшие в результате передозировки, могут потребовать безотлагательной медицинской помощи и лечения.

    Следует обеспечить проведение адекватных симптоматических и поддерживающих мероприятий в соответствии с необходимостью.

    Взаимодействие:

    Взаимодействие, связанное с присутствием натрия:

    стероидные гормоны и карбеноксолон, с которыми связана задержка натрия и воды (сопровождается отеком и гипертензией).

    Взаимодействие, связанное с присутствием калия:

    калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, по отдельности или в сочетании).

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II.

    Такролимус, циклоспорин повышают концентрацию натрия в плазме и могут приводить к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности, усиливающей гиперкалиемический эффект.

    Взаимодействие, связанное с присутствием кальция:

    сердечные гликозиды, чьи эффекты усиливаются в присутствии кальция и могут приводить к серьезной или фатальной аритмии сердца.

    Тиазидные диуретики или витамин D, которые могут приводить к гиперкальциемии при совместном применении с кальцием.

    Бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины, которые меньше всасываются (более низкая биодоступность) при совместном применении с кальцием.

    Взаимодействие, связанное с присутствием лактата (который метаболизируется до гидро карбоната):

    лекарственные средства, имеющие кислую реакцию, такие как салицилаты, барбитураты и литий, чей почечный клиренс повышается вследствие подщелачивания мочи гидрокарбонатом, образующимся при метаболизме лактата.

    Лекарственные средства, имеющие щелочную реакцию, в частности симпатомиметики (например, эфедрин, псевдоэфедрин) и психостимуляторы (например, дексамфетамин, фенфлурамин), у которых пролонгируется период полувыведения (замедление элиминации).

    Несовместимость

    Как и для всех парентеральных растворов, перед добавлением лекарственных средств, следует оценить совместимость последних с раствором препарата. Определять несовместимость добавляемых лекарственных средств с препаратом должен врач путем проверки возможного изменения окраски и/или появления возможного осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Должна быть принята во внимание инструкция по применению добавляемых лекарственных средств.

    Перед добавлением лекарственного средства нужно проверить его растворимость и стабильность в воде при значениях pH препарата (pH от 5,5 до 7,0).

    При добавлении совместимых лекарственных средств к препарату Рингер лактат Виафло полученный раствор должен вводиться незамедлительно.

    В качестве руководства, ниже приведены препараты, несовместимые с препаратом Рингер лактат Виафло (неполный перечень): Аминокапроновая кислота, Амфотерицин В, Метараминола тартрат, Цефамандол, Кортизона ацетат, Диэтилсильбэстрол, Этамиван, Этиловый спирт, Фосфатный и карбонатный растворы, Окситетрациклин, Тиопентал натрия, Версенат натрия.

    Лекарственные препараты частично несовместимые с препаратом Рингер лактат Виафло:

    Тетрациклин - раствор стабилен в течение 12 ч, Ампициллин натрия раствор с концентрацией 2-3 % стабилен в течение 4 ч, концентрацию > 3 % следует назначать не позднее 1 ч, Миноциклин - раствор стабилен в течение 12 ч, Доксициклин - раствор стабилен в течение 6 ч.

    Не следует использовать лекарственные средства с известной несовместимостью.

    Особые указания:

    Раствор предназначен для внутривенного введения с помощью стерильного, апирогенного оборудования при соблюдении правил асептики.

    Перед применением следует проверить раствор визуально на наличие механических включений и изменение цвета. Применять следует только прозрачный раствор, без видимых включений и, если упаковка не повреждена. Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из оборудования с помощью раствора.

    Вводить раствор непосредственно после подключения к инфузионной системе.

    Не использовать последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера.

    Подача под повышенным давлением с целью увеличения скорости потока внутривенных растворов, содержащихся в пластиковых контейнерах, может приводить к воздушной эмболии, в случаях, когда перед введением остаточный воздух в контейнере удалён не полностью.

    Использование системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной эмболии при открытом газоотводе. Не следует применять пластиковые контейнеры с системами для внутривенного введения с открытым газоотводом.

    Дополнительные лекарственные средства могут быть введены через соответствующий порт перед инфузией или во время проведения инфузии. Добавлять в раствор препарата другие лекарственные средства следует только в асептических условиях. Раствор, содержащий добавленные лекарственные средства, не хранить, полученный раствор следует ввести сразу после приготовления.

    Применение других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение раствора.

    - Реакции гиперчувствительности

    При появлении признаков предполагаемой гиперчувствительности инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

    Баланс электролитов

    Гипернатриемия

    - препарат следует применять у пациентов с гипернатриемией только после тщательного изучения первопричины и рассмотрения альтернативных средств для внутривенныого введения. В период применения рекомендуется контролировать содержание натрия в плазме и степень гидратации организма.

    - препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с состояниями, которые способствуют развитию гипернатриемии (адренокортикальная недостаточность, несахарный диабет или обширное повреждение тканей), и у пациентов с болезнями сердца. Гиперхлоремия

    - препарат следует применять у пациентов с гиперхлоремией только после тщательного изучения первопричины и рассмотрения альтернативных внутривенных средств. В период применения рекомендуется контролировать содержание хлорида в плазме и кислотнощелочной баланс.

    Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с состояниями, которые способствуют развитию гиперхлоремии (например, почечная недостаточность и почечный тубулярный ацидоз, несахарный диабет), у пациентов с

    отведением мочи или больных, принимающих определенные диуретики (ингибиторы карбоангидразы, например, ацетазоламид) или стероиды (андрогенные средства, эстрогенные кортикостероиды), и у пациентов с тяжелой дегидратацией. Применение у пациентов с дефицитом калия.

    Несмотря на то, что концентрация калия в составе препарата Рингер лактат Виафло близка к его концентрации в плазме, ее недостаточно для компенсации тяжёлого дефицита калия, поэтому препарат не следует применять с этой целью.

    Применение у пациентов с риском развития гиперкалиемии

    У пациентов с гиперкалиемией или состояниями, способствующими ее развитию (почечная или адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация, обширное повреждение тканей или ожоги), а также у пациентов, страдающих болезнями сердца, Рингер лактат Виафло следует применять с особой осторожностью. У пациентов с риском развития гиперкалиемии следует с особой тщательностью контролировать уровень калия в плазме.

    Применение у пациентов с риском развития гиперкальциемии

    Кальция хлорид оказывает раздражающее действие, поэтому при его внутривенном введении следует соблюдать осторожность

    и не допускать его затекания в окружающие ткани, а внутримышечного введения следует избегать. Растворы, содержащие соли кальция, следует с осторожностью назначать пациентам с состояниями, способствующими развитию гиперкальциемии, например, с почечной недостаточностью и гранулематозами, связанными с повышением синтеза кальцитриола (например, саркоидоз), кальциевыми камнями в почках в настоящее время или в анамнезе.

    Баланс жидкости и функция почек

    Применение у пациентов с нарушением функции почек

    Рингер лактат Виафло следует с особой осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. Введение препарата таким пациентам может привести к задержке натрия и/или калия.

    Риск переизбытка жидкости и/или растворенных веществ и нарушений баланса электролитов

    В зависимости от объёма и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата Рингер лактат Виафло могут развиваться следующие состояния:

    переизбыток жидкости и/или растворенных веществ, приводящий к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в том числе застою в малом круге кровообращения и отёку легких;

    клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.

    У пациентов с сердечной или лёгочной недостаточностью инфузии большого объёма следует проводить под постоянным наблюдением.

    Применение у пациентов с гиперволемией или состояниями, вызывающими задержкунатрия и отёк

    Препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с гиперволемией или гипергидратацией.

    Ввиду содержания натрия хлорида препарат следует с особой осторожностью применять при состояниях, вызывающих задержку натрия, гиперволемию и отёк, таких как первичный и вторичный альдостеронизм (обусловленных, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стенозом почечных артерий или нефросклерозом) или преэклампсия.

    Кислотно-щелочной баланс

    Применение у пациентов с риском развития алкалоза

    Следует с особой осторожностью применять у пациентов с риском развития алкалоза. Поскольку лактат метаболизируется до гидрокарбоната, применение препарата может вызвать или усугубить метаболический алкалоз.

    На фоне индуцированного лактатом алкалоза возможно появление судорог, но нечасто.

    - Другие указания

    Введение стабилизированной цитратом (консервированной) крови Из-за риска свертывания крови вследствие содержания в препарате кальция Рингер лактат Виафло нельзя добавлять к стабилизированной цитратом (консервированной) крови или вводить его одновременно с ней через одну и ту же систему.

    Применение у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом Лактат является субстратом глюконеогенеза, поэтому у пациентов, получающих препарат, следует тщательно контролировать уровень глюкозы.

    Введение препарата

    Применение других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В этом случае инфузию следует немедленно прекратить.

    При длительном парентеральном лечении пациенту необходимо обеспечить достаточное поступление питательных веществ.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не применимо.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий: по 250, 500 или 1000 мл в пластиковых контейнерах Виафло

    (VIAFLO), изготовленных из полиолефин/полиамид соэкструдирован-

    ного пластика.

    Контейнер снабжён системой портов, которая включает порт для добавок лекарственных средств и порт для использования содержимого контейнера.

    Контейнеры помещены в защитные пластиковые пакеты, изготовленные из

    полиамида/полипропилена.

    По 30 контейнеров 250 мл, по 20 контейнеров 500 мл, по 10 контейнеров

    1000 мл в защитных пластиковых пакетах вместе с инструкцией по применению

    помещают в картонную коробку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Срок годности 1000 мл: 36 месяцев.

    250 мл и 500 мл: 24 месяца.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛС-001175
    Дата регистрации:12.08.2011
    Дата аннулирования:2018-03-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:Бакстер С.Л.Бакстер С.Л. Испания
    Производитель:  
    BIEFFE MEDITAL, S.A. Испания
    Представительство:  БАКСТЕР БАКСТЕР США
    Дата обновления информации:  22.03.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх