Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:РифапентинРифапентин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Пентакокс®
    таблетки внутрь 
  • Рифапекс
    таблетки внутрь 
    Люпин Лтд.     Индия
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    на 1 таблетку.

    Активное вещество: рифапентин - 150 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (RANQ РН 102), карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия аскорбат, натрия лаурилсульфат, динатрия эдетат, гипролоза (Klucel EXF), кремния диоксид коллоидный (Aerosil 200), кальция стеарат.

    Оболочка: гипромеллоза (Methocel Е5 LVP), гипромеллоза (Methocel El5 LVP), макрогол 4000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный (Sicopharm Red 30), симетикона эмульсия (30 %).

    Описание:
    красно-коричневого цвета круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной насечкой с одной стороны и гладкие с другой стороны.


    Вид на изломе:


    таблетки на изломе темно красно-коричневого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство, антибиотик-ансамицин.
    АТХ:  

    J.04.A.B   Антибиотики

    J.04.A.B.05   Рифапентин

    Фармакодинамика:
    Рифапентин является производным рифамицина и обладает примерно таким же профилем микробиологической активности, как рифампицин, ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу в чувствительных штаммах Mycobacterium tuberculosis, но не в клетках млекопитающих. В пределах терапевтических концентраций рифапентин проявляет бактерицидное действие как против внеклеточных, так и внутриклеточных бактерий М. tuberculosis .


    При лечении туберкулеза резистентные бактерии, присутствующие в небольшом количестве среди большой популяции чувствительных микроорганизмов, могут быстро размножиться и стать преобладающими. Следует определять чувствительность изолятов М. tuberculosis к изониазиду, рифампицину, пиразинамиду, этамбутолу, рифапентину и к другим противотуберкулезным препаратам. Если результаты тестов свидетельствуют о резистентности к любому из этих препаратов и пациент не отвечает на лечение, то необходимо изменить режим терапии. Существует высокий уровень перекрестной резистентности M.tuberculosis между рифапентином и другими рифамицинами, тогда как бактерии M.tuberculosis, резистентные к рифампицину и рифапентину не обладают перекрестной резистентностью к другим противотуберкулезным препаратам нерифамицинового ряда, таким как изониазид и стрептомицин.


    Фармакокинетика:
    Биодоступность после приема одной дозы 600 мг составляет 70 %. После приема 600 мг максимальная концентрация рифапентина в плазме достигается через 5-6 ч.


    Степень связывания с белками плазмы рифапентина и его активного метаболита 25-дезацетилрифапентина составляет 97,7 и 93,2 % соответственно. С мочой экскретируется 17 % рифапентина и родственных соединений. Период полувыведения рифапентина составляет приблизительно 14-17 часов.
    Показания:Впервые выявленный лекарственно-чувствительный туберкулез (все формы); в острой стадии туберкулеза и в стадии долечивания.
    Рифапентин назначается в комплексной терапии, в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина.
    Противопоказания:
    - Повышенная чувствительность к рифамицинам.


    - Заболевания печени и желудочно-кишечного тракта в острой фазе.


    - Беременность, период лактации.


    - Тромбофлебит.


    - Дети до 12 лет.
    С осторожностью:
    - у пациентов с выраженным атеросклерозом,


    - при носительстве гепатита В и С.
    Способ применения и дозы:
    Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Суточная доза рифапентина 10 мг/ кг массы тела - 2-3 раза в неделю.


    Одновременно с рифапентином в острой фазе лечения, назначают противотуберкулезные препараты первого ряда: изониазид, этамбутол, пиразинамид в дозах, соответствующих инструкциям по применению этих препаратов.


    При необходимости внутримышечно вводится стрептомицин, или при его устойчивости, канамицин.


    При непереносимости одного из препаратов, назначаемых с рифапентином, его можно заменить на протионамид, циклосерин или левофлоксацин.
    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: лихорадка, дерматит, эозинофилия, анафилактический шок.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея. Повышение активности "печеночных" трансаминаз, лекарственный гепатит, желтуха.

    Со стороны системы крови: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

    Передозировка:
    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, желтуха, тромбоцитопения, лейкопения, анемия.


    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение желчегонных препаратов, диуретиков.
    Взаимодействие:
    Рифапентин индуцирует ферменты системы цитохрома Р 450; ускоряет метаболизм лекарственных средств.


    Пиразинамид замедляет выведение рифапентина.


    Изониазид с рифапентином, протионамид с рифапентином - синергисты; при их сочетании повышается антимикробная активность.


    Не рекомендуется одновременное назначение рифапентина с ПАСК, т.к. ПАСК нарушает всасывание рифапентина.


    Пациентам, принимающим антациды, рекомендуется принимать рифапентин не менее чем за 1 ч. или спустя 2 ч. после приема антацидов.


    Одновременный прием алкоголя может увеличить риск поражения печени.
    Особые указания:
    Рифапентин может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.


    Пациентам, принимающим рифапентин, не следует носить контактные линзы. Во время лечения рифапентином необходимо:


    ежемесячное проведение анализов крови, мочи; определение активности "печеночных" трансаминаз; билирубина прямого и непрямого.


    Клинический материал для культивирования микобактерий и определения их чувствительности необходимо брать до начала лечения, а также в процессе лечения после двух-трехдневного перерыва в лечениии с целью мониторинга терапевтического ответа.


    Рифапентин нельзя комбинировать с препаратами, принадлежащим к группе рифамицина. Пероральные контрацептивы в комбинации с рифапентином малоэффективны. Следует использовать другие средства контрацепции.


    При назначении преднизолона, сердечных гликозидов (производных наперстянки), феназепама совместно с рифапентином, следует учитывать снижение концентрации этих препаратов.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.
    Упаковка:По 8 таблеток в алюминий/алюминиевый стрип, ламинированный полиэтиленом. По 1 или 8 стрипов помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. По 100 таблеток в полиэтиленовый пакет с последующим вложением в контейнер из полиэтилена высокой плотности вместе с инструкцией по применению. Упаковка для стационаров. По 100 или 500 таблеток в полиэтиленовый пакет, с последующим вложением в контейнер из полиэтилена высокой плотности, вместе с инструкцией по применению.
    Условия хранения:В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:
    2 года.


    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-002590/09
    Дата регистрации:02.04.2009
    Владелец Регистрационного удостоверения:Люпин Лтд.Люпин Лтд. Индия
    Производитель:  
    LUPIN, Ltd. Индия
    Представительство:  ЛЮПИН ЛИМИТЕДЛЮПИН ЛИМИТЕД
    Дата обновления информации:  20.05.2016
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх