Ресулид® Таб (Resulide Tab)

Действующее вещество:НимесулидНимесулид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АДЖИНИМ
    гель наружно
  • Аджиним
    гель наружно
  • Актасулид
    внутрь
  • Амеолин
    таблетки внутрь
  • Апонил®
    таблетки внутрь
  • Аулин
    гранулы внутрь
  • ,
    ,
  • Аулин
    гранулы внутрь
  • Кокстрал
    таблетки
  • Миалайс®
    гель наружно
  • Найз®
    таблетки внутрь
  • Найз®
    гель наружно
  • Найз®
    таблетки внутрь
  • Найз®
    гранулы внутрь
  • Найз®
    гранулы внутрь
  • Найз®
    спрей наружно
  • Найз®
    суспензия внутрь
  • Найз®
    гель наружно
  • Найз®
    спрей наружно
  • Найз®
    гранулы внутрь
  • Найз® Активгель
    гель наружно
  • Найз® Активгель
    гель наружно
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    гранулы внутрь
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    гранулы внутрь
  • НЕМУЛЕКС®
    гранулы внутрь
  • Нимелок®
    таблетки внутрь
  • Нимелок®
    таблетки внутрь
  • Нимесан Нео®
    таблетки внутрь
  • Нимесан Нео®
    таблетки внутрь
  • Нимесил®
    гранулы внутрь
  • Нимесил®
    таблетки внутрь
  • Ниместад
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • НИМЕСУЛИД
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД
    гель наружно
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД
    гель наружно
  • НИМЕСУЛИД АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД БВИ
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Нимесулид Реневал
    таблетки внутрь
  • Нимесулид Реневал
    таблетки внутрь
  • Нимесулид форте
    гель наружно
  • Нимесулид-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Акрихин
    гель наружно
  • Нимесулид-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Нимесулид-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Нимесулид-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-МБФ
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-МБФ
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-СЗ
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-Тева
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Тева
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    гранулы внутрь
  • Нимика®
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    суспензия внутрь
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    гель наружно
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    гель наружно
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Пролид
    таблетки внутрь
  • Ресулид® Таб
    таблетки внутрь
  • Ресулид® Таб
    таблетки внутрь
  • Ресулид® Фаст
    гранулы внутрь
  • Сулайдин
    гель наружно
  • Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    На 1 таблетку:

    Действующее вещество: нимесулид - 100,0 мг;

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50,00 мг, крахмал кукурузный - 216,39мг, метилпарагидроксибензоат - 0,60 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,010 мг, кросповидон (коллидон Cl) - 13,00 мг, тальк - 4,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, допускается наличие вкраплений желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты
    АТХ:  

    M01AX17   Нимесулид

    Фармакодинамика:

    Механизм действия и фармакодинамические эффекты

    Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфо­намидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее дей­ствие. В отличие от неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воз­действие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не ока­зывая влияния на ее степень. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 1,5­2,5 ч.

    Распределение

    Связь с белками плазмы составляет 95 %, с эритроцитами - 2 %, с липопротеинами - 1 %, с кислыми альфа 1-гликопротеидами - 1 %. Изменение дозы препарата не влияет на степень его связывания с белками крови. Максимальная концентрация (Сmax) нимесулида в плазме крови - 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), си­новиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры.

    Биотрансформация

    Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гид- роксинимесулид (25 %) обладает сходной фармакологической активностью, но, вследствие уменьшения размеров молекул способен диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы.

    Элиминация

    4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.).

    Период полувыведения (Т1/2) нимесулида составляет 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89-4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подверга­ется энтерогепатической рециркуляции.

    Почечная недостаточность

    У больных с почечной недостаточностью (КК 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

    Лица пожилого возраста

    У лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не ме­няется.

    Дети

    У детей фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

    Показания:

    Препарат Ресулид Таб показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для терапии острой боли:

    • боль в нижней части спины и/или области поясницы;
    • болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы;
    • боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;
    • зубная боль;
    • симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
    • первичная альгодисменорея.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к нимесулиду или к любому из вспомогательных веществ;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    • гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
    • одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной ге­патотоксичностью (например, другими НПВП);
    • хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
    • период после аортокоронарного шунтирования;
    • лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
    • подозрение на острую хирургическую патологию;
    • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
    • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
    • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
    • перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП;
    • цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или забо­левания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
    • тяжелые нарушения свертывания крови;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
    • прогрессирующее заболевание почек;
    • подтвержденная гиперкалиемия;
    • печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
    • детский возраст до 12 лет;
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • алкоголизм, наркотическая зависимость;
    • врожденная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недо­статочность лактазы.
    С осторожностью:
    • Артериальная гипертензия;
    • ишемическая болезнь сердца;
    • цереброваскулярные заболевания;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • дислипидемия/гиперлипидемия;
    • сахарный диабет;
    • заболевания периферических артерий;
    • геморрагический диатез;
    • курение;
    • почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
    • анамнестические данные о развитии эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишеч­ного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori;
    • пожилой возраст;
    • длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
    • частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;
    • сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного за­хвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Как и другие препараты из класса Н11ВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбри­она и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертен­зии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может перехо­дить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. При­менение нимесулида в период беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    Применение нимесулида в период грудного вскармливания противопоказано.

    Фертильность:

    Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность. Препарат Ресулид® Таб не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством воды. Следует назначать минимальную эффективную дозу с максимально возможным коротким курсом лечения. Максимальная продолжительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

    Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мг нимесулида 2 раза в день после еды.

    Пациенты пожилого возраста

    Снижать суточную дозу нет необходимости.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Коррекция дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) обычно не требуется. Препарат Ресулид® Таб противопоказан у пациентов с тя­желым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин).

    Пациенты с нарушением функции печени

    Применение препарата Ресулид® Таб противопоказано.

    Побочные эффекты:

    Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии со следующей классификацией: очень часто (1/10); часто (1/100 и <1/10); нечасто ( 1/1000 и <1/100); редко (1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть под­считана на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко: анемия, эозинофилия, геморрагии;

    Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, увеличе­ние длительности кровотечений.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: реакции гиперчувствительности;

    Очень редко: анафилактоидные реакции.

    Нарушения психики

    Редко: чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головокружение;

    Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

    Нарушения со стороны органа зрения

    Редко: нечеткость зрения;

    Очень редко: нарушение зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

    Очень редко: вертиго.

    Нарушения со стороны сердца

    Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны сосудов

    Нечасто: повышение артериального давления;

    Редко: лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Нечасто: одышка;

    Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

    Желудочно-кишечные нарушения

    Часто: диарея, тошнота, рвота;

    Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфо­рация желудка или двенадцатиперстной кишки;

    Очень редко: боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Часто: повышение активности «печеночных» ферментов;

    Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные ис­ходы), желтуха, холестаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: зуд, кожная сыпь, повышенная потливость;

    Редко: эритема, дерматит;

    Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

    Частота неизвестна - эритема фиксированная.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Редко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания;

    Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гиперкалиемия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Нечасто: периферические отеки;

    Редко: недомогание, астения;

    Очень редко: гипотермия.

    Передозировка:

    Симптомы

    Апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно по­вышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

    Лечение

    Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если симптомы передозировки возникли в течение 4-х часов после приема препарата, необ­ходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени свя­зывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5 %). Необходим контроль за состоя­нием функции почек и печени.

    Взаимодействие:

    Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

    Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серо­тонина (SSRIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-ки­шечного кровотечения.

    Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалицило­вая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинирован­ной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показа­телей свертываемости крови.

    Другие НПВП: Одновременное применение нимесулид-содержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или в суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.

    Диуретики. НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой ''концентрация-время'' (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и ни- месулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ан­гиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недо­статочности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учиты­вать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антаго­нистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Паци­енты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

    Мифепристон. В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8 -12 сут после отмены мифепристона.

    Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у па­циентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

    Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циме­тидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидрок­сидов) не наблюдалось.

    Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

    При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

    В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

    Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбута­мидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимо­действия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

    Особые указания:

    Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходи­мой для купирования болевого синдрома.

    Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случая летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препа­ратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кож­ный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить при­менение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких па­циентов противопоказано. После 2-х недель применения препарата необходим контроль по­казателей функции печени («трансаминазы»). Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

    Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других аналь­гетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

    Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными за­болеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с нали­чием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а так же у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется од­новременное применение низких доз ацетилсалицилой кислоты или других средств, повы­шающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или бло­каторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности по­жилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишеч­ном кровотечении).

    Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, уве­личивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоа­гулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота). В случае возникно­вения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.

    Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

    Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболевани­ями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например: ги­перлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекра­тить.

    Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных не­достаточно.

    При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения нимесулида прием препарата должен быть прекращен. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых забо­леваниях.

    Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

    Зафиксированы случаи возникновения эритемы, фиксированной при приеме нимесулида. Нимесулид не следует назначать пациентам с эпизодами развития эритемы фиксированной, свя­занной с приемом нимесулида, в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).

    Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомен­дуется женщинам, планирующим беременность (см. раздел «Применение при беременно­сти и в период грудного вскармливания»).

    Пациенты пожилого возраста

    Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угро­жающих жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

    Вспомогательные вещества.

    Данный препарат содержит в своем составе лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние нимесулида на скорость психомоторных реакций специально не изучалось. Тем не менее, пациентам, у которых после приема препарата Ресулид® Таб наблюдается голо­вокружение или сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транс­портными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 100 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    По 1,2 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(006022)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-06-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-09-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх