Релвар Эллипта (Relvar Ellipta)

Режим дозирования

Взрослые

Бронхиальная астма

Одна ингаляция 22 мкг + 92 мкг один раз в сутки или одна ингаляция 22 мкг + 184 мкг один раз в сутки.

Врач может назначить Вам начальную дозу препарата Релвар Эллипта 22 мкг + 92 мкг, если для лечения Вам требуются низкие или средние дозы препарата.

В случае, если Вам требуется более высокая доза, врач назначит Вам препарат Релвар Эллипта в дозировке 22 мкг + 184 мкг.

Если препарат Релвар Эллипта в дозировке 22 мкг + 92 мкг не обеспечивает адекватного контроля заболевания, рассматривается вопрос об увеличении дозы до 22 мкг + 184 мкг, что может улучшить уровень контроля над течением бронхиальной астмы

ХОБЛ

Для лечения ХОБЛ предназначен препарат Релвар Эллипта только в дозировке 92 мкг флутиказона фуроата и 22 мкг вилантерола. Дозировка 184 мкг флутиказона фуроата и 22 мкг вилантерола при данном заболевании не применяется. При правильно подобранном лечении регулярное применение препарата Релвар Эллипта предотвратит появление симптомов заболевания на протяжении всего дня и всей ночи.

Препарат Релвар Эллипта не следует применять для снятия внезапных приступов одышки или свистящего дыхания. При развитии такого приступа Вы должны принять ингаляционный препарат быстрого действия (подробно о таких препаратах Вам расскажет лечащий врач).

Если Вы ощущаете затруднение дыхания или свистящие хрипы чаще, чем обычно, или если Вы чаще, чем обычно, пользуетесь ингаляционными препаратами быстрого действия, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам старше 65 лет не требуется коррекция дозы препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекция дозы препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, у которых риск развития системных нежелательных реакций, вызванных приемом глюкокортикостероидов, более высок. Для пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени максимальная доза составляет 22 мкг + 92 мкг.

Для подбора правильной дозы препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети

Бронхиальная астма

Дети старше 12 лет

Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.

Дети младше 12 лет

Безопасность и эффективность применения препарата Релвар Эллипта у детей младше 12 лет не установлена.

ХОБЛ

Препарат по показанию ХОБЛ у детей не применяется.

Способ применения

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Релвар Эллипта предназначен только для ингаляционного применения.

Препарат Релвар Эллипта следует применять 1 раз в сутки в одно и то же время, утром или вечером.

После ингаляции прополощите рот водой, не проглатывая.

Рекомендации по использованию ингалятора

Подробная информация представлена в разделе 7 данного листка-вкладыша.

При первом применении препарата Релвар Эллипта Вам не нужно проверять, работает ли ингалятор должным образом, так как он уже готов к применению.

При первом использовании ингалятора Эллипта Вам не нужно проверять правильность его работы. Он сразу готов к использованию и Вам не требуется специально готовить его к использованию. Просто следуйте указанным пошаговым инструкциям.

В пачке картонной ингалятора Эллипта содержатся:

Ингалятор Эллипта упакован в контейнер. Не открывайте контейнер до тех пор, пока не будете готовы осуществить ингаляцию лекарственного препарата. Когда Вы будете готовы использовать ингалятор, снимите крышку с контейнера. Контейнер содержит пакетик с осушителем для снижения влажности. Не вскрывайте данный пакетик, он не предназначен для еды или ингаляций, его следует выбросить.

Когда Вы достаете ингалятор из контейнера, его крышка находится в закрытом положении. Не открывайте ее до тех пор, пока Вы не будете готовы осуществить ингаляцию лекарственного препарата. В специально отведенном поле «Использовать до» ингалятора напишите дату, которая будет соответствовать дате вскрытия плюс 6 недель. Не следует использовать ингалятор после этой даты.

Ниже приведены пошаговые инструкции использования ингалятора Эллипта:

I. Прочитайте следующую информацию перед использованием

При открытии и закрытии крышки ингалятора Эллипта без приема лекарственного препарата происходит потеря одной дозы. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора, но она будет недоступна для приема. Невозможно случайно получить большую дозу или двойную дозу за одну ингаляцию.

II. Подготовка дозы

Не открывайте крышку, пока Вы не будете готовы к приему препарата.

Не встряхивайте ингалятор.

1. Опустите крышку вниз до щелчка.

2. Доза препарата готова к ингаляции, и в подтверждение этого счетчик доз уменьшает число доз на единицу.

3. Если счетчик доз не уменьшил число доз после того, как Вы услышали щелчок, то ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата. В этом случае следует обратиться по телефону или адресу, указанному в разделе «За дополнительной информацией обращаться».

4. Никогда не встряхивайте ингалятор.

III. Ингаляция лекарственного препарата

1. Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделайте выдох максимальной глубины. Не выдыхайте в ингалятор.

2. Поместите мундштук между губами и плотно обхватите его губами. Не закрывайте пальцами вентиляционное отверстие.

3. Сделайте один долгий, равномерный, глубокий вдох через рот. Задержите дыхание насколько возможно (по крайней мере, на 3-4 секунды).

4. Уберите ингалятор изо рта.

5. Медленно и спокойно выдохните.

Вы можете не почувствовать вкус или не ощутить поступление лекарственного препарата даже при правильном использовании ингалятора.

Если Вы хотите протереть мундштук, сделайте это до закрытия крышки, используя сухую салфетку.

IV. Закрытие ингалятора и полоскание ротовой полости

1. Поднимите крышку до упора, добившись полного закрытия мундштука.

2. После ингаляции следует прополоскать рот водой. Это снизит вероятность развития таких побочных явлений, как боль в горле и полости рта.

При хранении в холодильнике ингалятор следует выдержать при комнатной температуре не менее часа перед использованием.

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза. Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.