Провирсан® (Provirsan®)

Действующее вещество:АцикловирАцикловир
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ацигерпин
    крем наружно
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    крем наружно
  • Ацикловир
    лиофилизат в/в
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    лиофилизат в/в; д/инфузий
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    мазь д/глаз
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    мазь местно; наружно
  • Ацикловир
    мазь местно; наружно
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    мазь наружно
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    таблетки внутрь
  • Ацикловир
    крем наружно
  • Ацикловир Авексима
    таблетки внутрь
  • Ацикловир Авексима
    таблетки внутрь
  • Ацикловир Белупо
    крем наружно
  • Ацикловир Белупо
    таблетки внутрь
  • Ацикловир Велфарм
    таблетки внутрь
  • Ацикловир Реневал
    мазь наружно
  • Ацикловир Реневал
    таблетки внутрь
  • Ацикловир Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Ацикловир Сандоз®
    крем наружно
  • Ацикловир форте
    таблетки внутрь
  • Ацикловир-АКОС
    таблетки внутрь
  • Ацикловир-Акрихин
    мазь наружно
  • Ацикловир-ВЕРТЕКС
    крем наружно
  • Ацикловир-ВЕРТЕКС
    мазь наружно
  • Ацикловир-СЗ
    таблетки внутрь
  • Ацикловир-Ферейн
    крем наружно
  • Ациклостад®
    таблетки внутрь
  • Виворакс
    крем наружно
  • Виворакс
    таблетки внутрь
  • Виролекс
    крем наружно
  • Виролекс
    таблетки внутрь
  • Виролекс
    лиофилизат д/инфузий
  • Гервиракс
    крем наружно
  • Герперакс
    мазь наружно
  • Герперакс
    таблетки внутрь
  • ГЕРПОСТАД
    таблетки внутрь
  • Зовиракс®
    лиофилизат д/инфузий
  • Зовиракс®
    мазь д/глаз
  • Зовиракс®
    таблетки внутрь
  • Зовиракс
    крем наружно
  • Медовир
    порошок д/инфузий
  • Провирсан®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Каждая таблетка содержит активное вещество - ацикловир 200 мг.

    Вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, коповидон, магния стеарат, полисорбат-80.

    Описание:Плоские таблетки почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны.
    Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство
    АТХ:  

    S01AD   Противовирусные препараты

    Фармакодинамика:

    Противовирусный препарат - синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. В инфицированных вирусом клетках под действием вирусной тимидинкиназы происходит фосфорилирование и дальнейшая последовательная трансформация ацикловира в моно-, ди- и трифосфат. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК- полимеразы.

    In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex 1 и 2 типов; против вируса Varicella zoster, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна- Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

    In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен, прежде всего, при вирусных инфекциях, вызываемых вирусом Herpes simplex. Предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь биологическая доступность составляет 15-30%, при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. Ацикловир хорошо проникает во многие органы, ткани и жидкости организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в грудном молоке. После приема внутрь 1 г/сут. концентрация ацикловира в грудном молоке составляет 60- 410% от его концентрации в плазме (в организм ребенка с молоком матери ацикловир поступает в дозе 0,3 мг/кг/сут).

    Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) после приема внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, минимальная концентрация (Cmin) - 0,4 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) - 1,5-2 час. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: около 84% выводится почками в неизмененном виде, 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазменного клиренса. Период полувыведения (T1/2) у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 часов, при гемодиализе - 5,7 часов, при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

    Показания:

    1 Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;

    2 профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

    3 профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у больных с иммунодефицитом;

    4 в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ- инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;

    5 лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

    Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Прием препарата противопоказан в период лактации.

    Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью:

    Беременность; лицам пожилого возраста и пациентам, принимающим большие дозы ацикловира, особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).

    Беременность и лактация:

    Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Ацикловир принимают во время или сразу после приема пищи и запивают достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

    Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов:

    Взрослые: ацикловир назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т.ч., при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ- инфекции и стадию СПИДа; после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

    Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах ацикловир назначают в продромальном периоде или при проявлении первых элементов сыпи.

    Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом - рекомендуемая доза составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы - по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

    Профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с иммунодефицитом - рекомендуемая доза составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

    В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозу увеличивают до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

    Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (ветряная оспа)

    Взрослые: назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.

    Дети: назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет: по 400 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет: по 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

    Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.

    Лечение инфекций, вызываемых вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай) Взрослые: назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

    Дети в возрасте от 3 лет и старше

    Лечение и профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, пациентов детского возраста с иммунодефицитом и нормальным иммунным статусом: от 3-х лет до 6 лет - 400 мг 4 раза в сутки; старше 6 лет - 800 мг 4 раза в сутки.

    Более точную дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела, но не более 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

    Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

    Лечение пациентов детского возраста с выраженным иммунодефицитом: для лечения детей старше 3 лет назначают по 800 мг ацикловира 4 раза в сутки каждые 6 часов (как и для лечения взрослых с иммунодефицитом).

    Пациенты пожилого возраста

    В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина Пациенты пожилого возраста, принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с почечной недостаточностью. У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.

    При лечении инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют:

    1 терминальная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) - по 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов;

    2 тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) - по 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

    Побочные эффекты:

    Препарат обычно хорошо переносится.

    Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (<1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1000), очень редко (<1/10.000).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея; очень редко - гепатит, желтуха; в единичных случаях - абдоминальные боли.

    В крови: редко - преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, очень редко - лейкопения, эритропения, анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов, и были, в основном, обратимыми.

    Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.

    Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, крапивница, сыпь, в том числе сенсибилизация; редко - алопеция, быстрое диффузное выпадение волос (поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена); очень редко - синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

    Прочие: часто - утомляемость, лихорадка; редко - периферические отеки, нарушение зрения, лимфоаденопатия, миалгия, недомогание.

    Передозировка:

    Не зарегистрировано случаев передозировки при пероральном приеме ацикловира. Сообщалось о приеме внутрь 20 г ацикловира. Симптомы: ажитация, кома, судороги, летаргия. Возможна преципитация ацикловира в почечных канальцах, если его концентрация превышает растворимость в почечных канальцах (2,5 мг/мл).

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.

    При одновременном приеме с нефротоксичными препаратами повышается риск развития нарушения функции почек.

    Особые указания:

    Провирсан® применяют строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.

    Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

    С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира. При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

    При приеме препарата следует контролировать функцию почек (концентрацию мочевины крови и креатинина плазмы крови).

    Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

    Необходимо информировать пациентов о возможности передачи вируса генитального герпеса в период высыпаний, а также о случаях бессимптомного вирусоносительства.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных.

    Однако следует учитывать, что в период лечения ацикловиром может развиваться головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. (См. раздел "Побочное действие").

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 200 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности!
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014690/01
    Дата регистрации:12.12.2008
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  25.08.2010
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх