Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ПротионамидПротионамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Петеха
    таблетки внутрь 
  • Протионамид
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Протионамид
    таблетки внутрь 
  • Протионамид
    таблетки внутрь 
  • Протионамид
    таблетки внутрь 
  • Протионамид
    таблетки внутрь 
  • Протионамид
    таблетки внутрь 
  • Протионамид
    таблетки внутрь 
    Люпин Лтд.     Индия
  • Протионамид
    таблетки внутрь 
  • Протомид
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    активное вещество: протионамид 250мг;

    вспомогательные вещества: камедь акации, желатин, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза);

    состав оболочки: повидон К-30, краситель хинолин желтый, титана диоксид, диэтилфталат.
    Описание:

    Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с характерным легким специфическим запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J.04.A.D.01   Протионамид

    Фармакодинамика:

    Противотуберкулезное средство II ряда. Действует бактериостатически, блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно.

    Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда.

    Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза.

    Фармакокинетика:

    Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая максимальную концентрацию препарата в плазме крови через 2-3 часа после приема внутрь. Проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизмененном виде (до 15-20% принятой дозы) с мочой и фекалиями.

    Показания:

    Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулеза, в том числе, при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

    Противопоказания:Протинамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, во время беременности и лактации, остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме.
    С осторожностью:Сахарный диабет, тяжелая печеночная недостаточность.
    Способ применения и дозы:

    Принимают препарат внутрь после еды.

    Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день; при хорошей переносимости - по 0,5 г 2 раза в сутки.

    У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки).

    Детям назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

    Побочные эффекты:

    Побочные действия протионамида проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

    Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, сухость или гиперсаливация, металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.

    Часто во время лечения отмечается подъем в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или послеоперационных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

    Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы.

    Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг %) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функций щитовидной железы).

    Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко - головокружение, сонливость, головная боль, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики, в единичных случаях - парестезия. Редко - неврит зрительного нерва. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.
    Взаимодействие:

    При комбинационной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

    Одновременный прием с другими противотуберкулезными препаратами, действующими на ЦНС, такими как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы,

    В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии.

    Одновременный прием алкоголя приводит к угнетению центральной нервной системы. В определенных случаях при приеме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, применяемых для приема внутрь.

    Особые указания:

    Следует избегать совместного применения протинамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояния угнетения центральной нервной системы (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

    При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушений психики.

    Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трасминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы. У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц.

    Кожные и особенно реакции со стороны слизистых оболочек могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

    Упаковка:

    10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги.

    5 или 10 стрипов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    При упаковке на российском предприятии (ЗАО "Рафарма") 5 или 10 стрипов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012173/01
    Дата регистрации:11.02.2008
    Владелец Регистрационного удостоверения:Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Индия
    Производитель:  
    Представительство:  Эдвансд Трейдинг, ОООЭдвансд Трейдинг, ООО
    Дата обновления информации:  09.09.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх