Протаргол (Protargol)
Порошок от желто-коричневого до коричневого цвета, без запаха, слегка гигроскопичен.
Раствор (содержимое 1 флак она в 10 мл воды) от желто-коричневого до коричневого цвета, допускается слабая опалесценция.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Действующее вещ ество:
Серебра протеинат (протаргол) - 200 мг.
Описание препарата
Порошок от желто-коричневого до коричневого цвета, без запаха, слегка гигроскопичен.
Раствор (содержимое 1 флакона в 10 мл воды) от желто-коричневого до коричневого цвета, допускается слабая опалесценция.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которое оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их с ДНК.
Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций.
Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: В. cereus, С. albicans, Е. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и др.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.
Применение
П оказания
Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Местно в виде 2 % раствора.
Препарат выпускается в двух комплектациях:
- флакон с порошком и пипеткой;
- флакон с порошком, пипеткой и растворителем: ампулами полимерными с водой для инъекций в объеме 10 мл или 2 по 5 мл;
Способ приготовления раствора препарата перед применением:
Для приготовления раствора протаргола 2%:
При комплектации препарата без растворителя (воды для инъекций).
1. Приготовить кипяченую воду и охладить её до комнатной температуры.
2. Открыть крышку флакона с порошком.
3. Влить около 5 мл приготовленной кипяченой воды во флакон с порошком, закрыть флакон крышкой и, не взбалтывая, оставить раствор на 15 минут.
4. Долить кипяченую воду до метки на этикетке. Метки нанесены на этикетку с правой и левой стороны. При необходимости встряхивать флакон до полного растворения порошка примерно 30 секунд.
5. Если визуально не наблюдается полного растворения порошка, то через 5 минут растворения порошка, то через 5 минут повторно встряхнуть. Раствор готов к применению.
6. Перед применением препарата рекомендуется очистить и промыть носовые ходы.
При комплектации препарата с растворителем (водой для инъекций).- Открыть крышку флакона с порошком.
- Вскрыть ампулу с растворителем (водой для инъекций). Влить содержимое примерно половины ампулы (при комплектации по 10 мл) или содержимое целой ампулы (при комплектации по 5 мл) во флакон с порошком, закрыть флакон крышкой и, не взбалтывая, оставить раствор на 15 минут.
- Долить оставшийся растворитель (воду для инъекций). При необходимости встряхивать флакон до полного растворения порошка примерно 30 секунд.
- Если визуально не наблюдается полного растворения порошка, то через 5 минут повторно встряхнуть. Раствор готов к применению.
- Перед применением препарата рекомендуется очистить и промыть носовые ходы.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1 - 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней. Действие препарата проявляется через 2-3 дня.
Если через 7 дней не наступило улучшение, следует обратиться к врачу.
Если после лечения не наступает улучшение или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
При применении препарата возможны следующие нежелательные явления: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), ощущение жжения, раздражения и онемения слизистой носа, сухость во рту, покраснение глаз, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи. При случайном приеме препарата внутрь возможно раздражение желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого содержимого из носа в серый или синий цвет.
Не допускать попадания препарата в глаза.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадоби ться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.
Упаковка
По 200 мг во флаконы-капельницы темного стекла с винтовой горловиной или флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена высокого/низкого давления или из полипропилена.
Комплект препарата без растворителя (воды для инъекций):
Флакон-капельницу или флакон в комплекте с крышкой с пипеткой или пипеткой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Комплект препарата с растворителем (водой для инъекций):
Флакон-капельницу или флакон в комплекте с растворителем в ампуле полимерной 10 мл или в двух ампулах полимерных по 5 мл (вода для инъекций, ЛП-002529) и с крышкой с пипеткой или пипеткой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается помещать пипетку в полиэтиленовый пакет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Срок годности восстановленного раствора 14 дней.
Не использовать по истечении срока годности.