Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ПропафенонПропафенон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Пропанорм®
    раствор в/в 
    ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.     Чешская Республика
  • Пропанорм®
    таблетки внутрь 
    ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.     Чешская Республика
  • Пропафенон
    раствор в/в 
    АЛКАЛОИД АД Скопье     Республика Северная Македония
  • Пропафенон
    таблетки внутрь 
    Р-ФАРМ, ЗАО     Россия
  • Пропафенон
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Ритмонорм®
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  раствор для внутривенного введения
    Состав:

    Одна ампула с 10 мл раствора для внутривенного введения содержит:

    Действующее вещество: пропафенона гидрохлорид 35,000 мг.

    Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, пропиленгликоль, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Антиаритмическое средство
    АТХ:  

    C.01.B.C   Антиаритмические препараты Ic класса

    C.01.B.C.03   Пропафенон

    Фармакодинамика:

    Пропафенон - это антиаритмический препарат, обладающий мембраностабилизирующими свойствами, свойствами блокатора натриевых каналов (класс IC) и слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью (класс II). Пропафенон также обладает местным анестезирующим действием.

    Уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. Не влияет или незначительно увеличивает корректированное время восстановления функции синусового узла при программируемой электрической стимуляции.

    Увеличивает эффективный рефрактерный период атриовентрикулярного узла, угнетает проведение по дополнительным путям в ретроградном и антеградном направлениях, повышает порог стимуляции желудочков.

    Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40 %.

    Фармакокинетика:

    Фармакокинетика пропафенона имеет значительную индивидуальную вариабельность, что обусловлено, главным образом, эффектом "первичного прохождения" через печень, а также нелинейностью фармакокинетики при экстенсивном метаболизме.

    Распределение

    Пропафенон быстро распределяется в организме. Объем распределения в равновесном состоянии составляет от 1,9 до 3,0 л/кг. Связь с белками плазмы крови и внутренних органов составляет 85-97 %. Степень связывания пропафенона с белками плазмы крови зависит от концентрации и снижается с 97,3 % при введении дозы 0,25 нг/мл до 91,3 % при введении дозы 100 нг/мл.

    Проникновение через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкое. Концентрация пропафенона в пупочном канатике составляет 30 % от его концентрации в крови матери.

    Метаболизм

    Описаны 11 метаболитов пропафенона, из них два фармакологически активны: 5- гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон (норпропафенон).

    Существует два генетически обусловленных типа метаболизма пропафенона. Более чем у 90 % пациентов пропафенон быстро и значительно метаболизируется, период полувыведения (Т1/2) составляет от 2 до 10 ч. (так называемые "быстрые метаболизаторы"). У таких пациентов пропафенон метаболизируется с образованием двух активных метаболитов - 5-гидроксипропафенон с помощью изофермента CYP2D6 и N- депропилпропафенон (норпропафенон) с помощью изоферментов CYP3A4 и CYP1А2.

    Менее чем у 10% пациентов пропафенон метаболизируется медленнее, поскольку 5- гидроксипропафенон не образуется или образуется в незначительных количествах (так называемые "медленные метаболизаторы"). При этом типе метаболизма период полу выведения составляет от 10 до 32 ч.

    При "быстром" метаболизме с циклом насыщаемого гидроксилирования с помощью изофермента CYP2D6 фармакокинетика пропафенона нелинейная, а при "медленном" метаболизме - линейная.

    Выведение

    Клиренс пропафенона составляет от 0,67 до 0,81 л/ч/кг. Пропафенон выводится почками - 38 % в виде метаболитов (менее 1 % в неизмененном виде), через кишечник с желчью - 53 % (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и неизмененного пропафенона). При печеночной недостаточности выведение снижается.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек содержание пропафенона сильно варьировало и существенно не отличалось от такового у здоровых пациентов молодого возраста. Содержание 5-гидроксипропафенона было примерно сходным, однако содержание глюкуронидов пропафенона было в два раза выше.

    Нарушение функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек содержание пропафенона и 5- гидроксипропафенона было сходным по сравнению со здоровыми добровольцами, однако наблюдалась кумуляция метаболитов глюкуронида. При нарушении функции почек пропафенон следует применять с осторожностью.

    Нарушение функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени при приеме внутрь повышается биодоступность (на 70%) и увеличивается Т1/2. При нарушениях функции печени необходима корректировка дозы пропафенона.

    Показания:

    - Наджелудочковые и желудочковые экстрасистолии;

    - Пароксизмальные нарушения ритма (наджелудочковые - мерцание и трепетание предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта);

    - Предсердно-желудочковая re-entry тахикардия;

    - Устойчивая мономорфная желудочковая тахикардия.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к пропафенону и любым другим компонентам препарата;

    - Синдром Бругада (см. раздел "Особые указания");

    - Инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 3 месяцев;

    - Значительные органические изменения миокарда, такие как рефрактерная хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35 %;

    - Кардиогенный шок, за исключением аритмического шока;

    - Выраженная брадикардия;

    - Синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, нарушения внутрипредсердной проводимости; атриовентрикулярная блокада П-Ш степени, блокада ножек пучка Гиса, бифасцикулярная блокада или дистальная блокада (у пациентов без электрокардиостимулятора);

    - Выраженная артериальная гипотензия;

    - Тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

    - Одновременное применение ритонавира;

    - Выраженные нарушения водно-электролитного баланса;

    - Миастения гравис;

    - Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит глюкозу);

    - Период грудного вскармливания;

    - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    Нарушения функции почек и/или печени, пациенты с установленным электрокардиостимулятором (искусственным водителем ритма сердца), пожилой возраст, обструктивные заболевания легких, в т.ч. бронхиальная астма, нарушения водно­электролитного баланса, артериальная гипотензия, одновременное применение с другими антиаритмическими средствами; беременность.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение пропафенона во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Концентрация пропафенона в пуповине составляет 30 % от его концентрации в крови матери.

    Период грудного вскармливания

    Контролируемых исследований выделения пропафенона с грудным молоком не проводилось. Однако имеются ограниченные данные о том, что пропафенон может выделяться в грудное молоко. При необходимости применения препарата Пропафенон в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно.

    Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

    Рекомендуется начинать лечение в условиях стационара, предварительно отменив все антиаритмические средства, под контролем АД, ЧСС и ЭКГ (оценки ширины комплекса QRS, интервала QT и интервала PQ).

    У пожилых пациентов с массой тела менее 70 кг, применение препарата начинают с более низких доз, постепенно увеличивая дозу.

    Внутривенное струйное введение

    Однократная доза составляет 0,5-1 мг/кг массы тела. В случае необходимости у отдельных пациентов доза может быть увеличена до 2 мг/кг массы тела.

    Препарат вводят внутривенно струйно медленно в течение 3-5 минут. При необходимости дозу препарата можно ввести повторно. Интервал между повторными введениями должен составлять не менее 90-120 минут.

    Если на фоне введения отмечено расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50 %, введение препарата Пропафенон следует немедленно прекратить. Кратковременная внутривенная инфузия

    При введении путем кратковременной внутривенной инфузии препарат Пропафенон следует вводить в течение 1-3 часов со скоростью 0,5-1,0 мг/мин.

    Продолжительная внутривенная инфузия

    При введении путем продолжительной внутривенной инфузии максимальная суточная доза пропафенона составляет 560 мг.

    Продолжительную инфузию назначают внутривенно капельно через 3-5 мин после внутривенного введения.

    При тяжелой аритмии применяют кратковременные или продолжительные инфузии Пропафенона в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или в растворе фруктозы (левулезы). Нельзя смешивать с 0,9 % раствором натрия хлорида.

    Если на фоне внутривенной инфузии отмечено расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50 %, инфузию препарата Пропафенон следует немедленно прекратить.

    Применение в особых группах пациентов

    Пожилой возраст

    У пожилых пациентов, пациентов со значительными нарушениями сократительной функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка менее 35%) или у пожилых пациентов с органическими поражениями миокарда, лечение следует начинать постепенно, с крайней осторожностью, незначительно увеличивая дозы препарата в процессе титрования. Любое увеличение дозы препарата Пропафенон у таких пациентов следует осуществлять не ранее, чем через 5-8 дней применения препарата в более низкой дозе.

    Нарушения функции печени и почек

    У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек может произойти кумуляция действующего вещества в организме даже при применении обычных терапевтических доз. У таких пациентов титрование дозы пропафенона следует осуществлять только при тщательном контроле ЭКГ и мониторинге концентраций пропафенона в плазме крови.

    Побочные эффекты:

    Побочные реакции представлены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до<1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы:

    нечасто: тромбоцитопения;

    частота неизвестна: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, проявление антинуклеарных антител.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    частота неизвестна: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (проявляющиеся холестазом, патологическими изменениями крови, кожной сыпи).

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

    нечасто: снижение аппетита.

    Нарушения психики:

    часто: тревога, нарушения сна;

    нечасто: кошмарные сновидения;

    частота неизвестна: спутанность сознания.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    очень часто: головокружение (за исключением вертиго);

    часто: головная боль, изменение вкуса;

    нечасто: обморок, нарушение координации движений, парестезия;

    частота неизвестна: судороги, экстрапирамидные симптомы, беспокойство.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    часто: нечеткость зрения;

    частота неизвестна: диплопия.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто: вертиго.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто: нарушение сердечной проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая блокада), ощущение сердцебиения; часто: синусовая брадикардия, брадикардия, тахикардия, трепетание предсердий, боль в груди;

    нечасто: желудочковая тахикардия, аритмия1, выраженное снижение АД;

    частота неизвестна: фибрилляция желудочков, сердечная недостаточность, в том числе ухудшение течения сердечной недостаточности, снижение частоты сердечных сокращений, ортостатическая гипотензия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка;

    частота неизвестна: бронхоспазм.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто: боль в животе, тошнота, рвота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея;

    нечасто: вздутие живота, метеоризм;

    частота неизвестна: отрыжка, горечь во рту, желудочно-кишечные заболевания, позывы на рвоту.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    часто: нарушения функции печени (в том числе повышение активности "печеночных" трансаминаз: повышение активности АЛТ (аланинаминотрансферазы), ACT (аспартатаминотрансферазы), гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы;

    частота неизвестна: гепатоцеллюлярные нарушения, холестаз, гепатит, желтуха.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    нечасто: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, эритема (покраснение кожи); частота неизвестна: геморрагические кожные высыпания.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: волчаночно-подобный синдром.

    Нарушения со стороны мочеполовой системы:

    нечасто: эректильная дисфункция;

    частота неизвестна: обратимая олигоспермия (возвращается к норме после отмены препарата).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    часто: боль в грудной клетке, слабость, повышенная утомляемость, лихорадка; частота неизвестна: повышенное потоотделение.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    1Прием препарата Пропафенон может быть связан с проаритмическими эффектами, которые проявляются увеличением частоты сердечных сокращений (тахикардия) или фибрилляцией желудочков. Некоторые из этих аритмий могут быть жизнеугрожающими и могут потребовать проведения реанимационных мероприятий для предотвращения потенциального леталього исхода.

    Передозировка:

    Симптомы

    Со стороны сердца

    Последствия передозировки пропафенона проявляются такими нарушениями как удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS, брадикардия, нарушения внутрижелудочковой проводимости подавление автоматизма синусового узла, синоатриальная блокада, AV-блокада, желудочковая тахикардия (в т.ч. полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт"), трепетание желудочков, фибрилляция желудочков, асистолия. Снижение сократимости (отрицательный инотропный эффект) может привести к выраженному снижению артериального давления, которое в тяжелых случаях может вызвать коллапс.

    Экстракардиалъные симптомы

    Часто наблюдаются головная боль, головокружение, тремор, нечеткость зрения, тошнота, рвота, запор и сухость слизистой оболочки полости рта. Могут наблюдаться экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, делирий, мидриаз, отек легких. В очень редких случаях сообщалось о судорогах в результате передозировки. При тяжелом отравлении возможны клонико-тонические судороги, парестезия, сонливость, кома и остановка дыхания. Сообщалось о случае летального исхода.

    Лечение

    Помимо проведения общих неотложных мероприятий, необходимо контролировать жизненно важные показатели в палате интенсивной терапии и корректировать их в случае необходимости.

    Для контроля сердечного ритма и артериального давления эффективными мероприятиями являются соответственно дефибрилляция, а также инфузии дофамина. Судороги купируют внутривенным введением диазепама.

    Могут потребоваться общие реанимационные мероприятия, такие как искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца.

    Поскольку пропафенон имеет большой объем распределения и высокую степень связывания с белками плазмы крови (более 95 %), гемодиализ и гемоперфузия неэффективны.

    Взаимодействие:

    Фармакодинамическое взаимодействие

    При одновременном применении пропафенона с лекарственными средствами, которые урежают ЧСС, угнетают синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и обладают отрицательным инотропным действием (снижают сократимость миокарда), увеличивается риск развития побочных эффектов пропафенона.

    Бета-адреноблокаторы

    При одновременном применении пропафенона с бета-адреноблокаторами возможно усиление антиаритмического действия, но увеличивается риск развития побочных эффектов пропафенона.

    Амиодарон

    Сочетанная терапия амиодароном и пропафеноном может вызвать нарушение проводимости и реполяризации, а так же сопровождаться проаритмогенным эффектом (риск развития полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт"). В случае совместного применения может потребоваться корректировка дозы обоих препаратов.

    Прочее

    Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

    Фармакокинетическое взаимодействие

    При одновременном приеме с пропафеноном повышается концентрация в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск развития гликозидной интоксикации), циклоспорина, теофиллина, дезипрамина. При необходимости, в случае выявления симптомов передозировки, дозы этих препаратов следует уменьшать.

    Непрямые антикоагулянты.

    Необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови у пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин), поскольку пропафенон может усилить фармакологическое действие этих препаратов и вызвать удлинение протромбинового времени. При необходимости совместного применения дозы этих препаратов следует уменьшать.

    Индукторы изофермента CYP3A4

    Применение пропафенона в сочетании с фенобарбиталом и/или рифампицином может уменьшить антиаритмическую эффективность пропафенона гидрохлорида. Следует контролировать ответ на терапию в случае присоединения пропафенона к длительной терапии фенобарбиталом.

    Ингибиторы изоферментов CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4

    Препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4 (например, циметидин, хинидин, кетоконазол, трописетрон, доласетрон, мизоластин, эритромицин и грейпфрутовый сок) замедляют метаболизм и могут вызвать повышение концентрации пропафенона в плазме крови. При одновременном применении пропафенона с мизоластином, ритонавиром, трициклическими антидепрессантами или нейролептиками повышается риск развития аритмий. В случае одновременного применения пропафенона с ингибиторами этих изоферментов, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. В случае необходимости дозу пропафенона следует корректировать. Венлафаксин

    Применение пропафенона в сочетании с венлафаксином (метаболизируется с участием изофермента CYP2D6) может привести к повышению концентрации венлафаксина. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

    При совместном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как флуоксетин или пароксетин) может происходить повышение концентрации пропафенона в плазме крови. При одновременном применении пропафенона гидрохлорида и флуоксетина у "быстрых" метаболизаторов повышается Сmax S-пропафенона на 39 % и AUC на 50 %, а Сmях R-пропафенона на 71 % и AUC на 50 %. Поэтому более низкие дозы пропафенона могут быть достаточны для достижения желаемого терапевтического ответа. Повышение уровня пропафенона в плазме может возникнуть при одновременном применении с пароксетином, поэтому следует снизить дозу пропафенона.

    Местные анестетики

    При одновременном применении пропафенона с местными анестетиками возможно усиление эффекта пропафенона. Хотя изменений фармакокинетики пропафенона и лидокаина не отмечалось при их совместном применении, сообщалось о повышенном риске развития побочных эффектов лидокаина со стороны центральной нервной системы. Ритонавир

    Одновременное применение пропафенона гидрохлорида и ритонавира в дозе 800 - 1200 мг/сутки противопоказано в связи с потенциальным повышением концентрации в плазме крови.

    Особые указания:

    Учитывая вероятное проаритмогенное воздействие, препарат следует применять только по назначению и под контролем врача. Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона.

    Применение пропафенона должно проводиться под контролем водно-электролитного баланса крови (особенно содержания калия) и ЭКГ. Мониторирование ЭКГ необходимо в течение всего курса лечения, и особенно в начале терапии. В случае появления изменений ЭКГ, например, расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT больше чем на 25 % или PR интервала больше чем на 50 % или интервала QT свыше 500 мсек или увеличение частоты и тяжести аритмий сердца, необходимо решить вопрос о целесообразности продолжения лечения.

    Если в ходе терапии проявятся синоатриальная блокада или атриовентрикулярная блокада П-Ш степени, или частая экстрасистолия, лечение необходимо прекратить.

    Как и при применении других анти аритмических средств класса IC, у пациентов со значительными органическими изменениями миокарда при приеме пропафенона могут возникать серьезные побочные эффекты (см. раздел "Противопоказания").

    У пожилых пациентов и у пациентов со значительными нарушениями функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка <35 %) или с органическими изменениями миокарда, лечение следует начинать постепенно, с особой осторожностью и дозы увеличивать постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует осуществлять не ранее, чем через 5-8 дней применения препарата в более низкой дозе.

    У пожилых пациентов или больных с органическими изменениями миокарда дозу препарата следует титровать с большой осторожностью.

    При лечении пароксизмальной фибрилляции предсердий возможна конверсия в трепетание предсердий с проведением на желудочки 2:1 или 1:1 и очень высокой частотой сокращения желудочков (>180 ударов в минуту).

    Лечение препаратом Пропафенон может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственных водителей ритма. Поэтому электрокардиостимуляторы необходимо проверять и при необходимости перепрограммировать, поскольку препарат может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственного водителя ритма. У пациентов с искусственным водителем ритма следует применять препарат особенно осторожно.

    Прием пропафенона может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому после начала терапии пропафеноном следует провести электрокардиографическое обследование, чтобы исключить наличие синдрома Бругада и бругадоподобных изменений на ЭКГ.

    Предполагается, что слабый отрицательный инотропный эффект пропафенона имеет значение у пациентов с предрасположенностью к сердечной недостаточности.

    При применении пропафенона следует периодически определять активность "печеночных" трансаминаз. У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70 %. У таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.

    За пациентами, получающими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение.

    Препарат содержит декстрозы моногидрат, в связи с чем его применение противопоказано пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нечеткость зрения, головокружение, повышенная утомляемость и постуральная артериальная гипотензия могут нарушить скорость реакций пациента и способность управлять транспортом и работать с механизмами. Поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами, механизмами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного введения 3,5 мг/мл.

    Упаковка:

    Первичная упаковка: по 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с белой полосой на месте разлома.

    Вторичная упаковка: по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки (10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-000623
    Дата регистрации:07.07.2010/ 26.09.2019
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:АЛКАЛОИД АД СкопьеАЛКАЛОИД АД Скопье Республика Северная Македония
    Производитель:  
    Alkaloid AD Skopje Республика Северная Македония
    Представительство:  АЛКАЛОИД-РУС, ОООАЛКАЛОИД-РУС, ООО
    Дата обновления информации:  11.03.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх