Преднизолон (Prednisolone)

Действующее вещество:ПреднизолонПреднизолон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Медопред®
    раствор в/м; в/в
  • Преднизол
    раствор в/м; в/в
  • Преднизолон
    раствор в/м; в/в
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    раствор в/м; в/в
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    мазь наружно
  • Преднизолон
    мазь наружно
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    раствор для инъекций
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    раствор в/м; в/в
  • Преднизолон
    раствор для инъекций
  • Преднизолон
    мазь наружно
  • Преднизолон
    мазь наружно
  • Преднизолон
    мазь наружно
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    мазь наружно
  • Преднизолон
    раствор в/м; в/в
  • Преднизолон
    раствор в/м; в/в
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    капли д/глаз
  • Преднизолон
    таблетки
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    раствор в/м; в/в
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    мазь наружно
  • Преднизолон
    таблетки внутрь
  • Преднизолон
    мазь наружно
  • Преднизолон буфус
    раствор в/м; в/в
  • Преднизолон буфус®
    раствор в/м; в/в
  • Преднизолон Никомед
    таблетки внутрь
  • Преднизолон Никомед
    раствор в/м; в/в
  • Преднизолон Реневал
    таблетки внутрь
  • Преднизолон Эльфа
    раствор в/м; в/в
  • ,
    ,
  • Преднизолон-Ферейн®
    мазь наружно
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Активное вещество: преднизолон - 5 мг;

    Вспомогательные вещества: сахар (сахароза), крахмал картофельный, стеариновая кислота

    Описание:Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
    Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид
    АТХ:  

    H02AB06   Преднизолон

    Фармакодинамика:

    Преднизолон — синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительйость бетаадренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

    Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

    Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез Альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

    Липидный обмен: повышает синтез высших жирньж кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накоплениё жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии..

    Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-б-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилаз и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии. Водно-элетролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са из желудочнокишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

    Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучньши клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуронову;ю кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клетошьж мембран (особенно лизосомальньж) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоть\, (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты! и ингибирует О биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам, воспаления, аллергии и др.), синтез ”провоспалительньж цитокинов” (интерлейкин l l, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

    Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлейием миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов ! и снижением образования антител.

    Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной тканй, уменьшения количества Т- и В-лимфбцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

    При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или . уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхот и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенньпи катехоламинам и экзогенньпи симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

    Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.

    Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

    Фармакокинетика:

    При приёме внутрь преднизолон хорошо всасывается из желудошо кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 1—1,5 ч после перорального приема. До 90 % препарата связывается с белками плазмы: дранскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.

    Выводится с желчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90 % реабсорбируется канальцами. 20% выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы после перорального приема составляет 2-4 часа.
    Показания:
    • Системные заболевания соединительной ткани (системная краёная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит);Острые и хронические воспалительные заболевания суставов - подагрический и псориатический артрит, остеоартЬит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный пе»иартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит;
    • Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит;
    • Бронхиальная астма, астматический статус;
    • Острые и хронические аллергические заболевания - в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз и др.,Заболевания кожи пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контрактный дерматит (с поражейием большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдромбуллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;
    • Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с Кирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения;
    • Аллергические заболевания глаз аллергические формы конъюнктивита, аллерГические краевые язвы роговицы;
    • Воспалительные заболевания глаз симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва;Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников);
    • Врожденная гиперплазия надпочечников;
    • Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит);
    • нефротический синдром;
    • Подострый тиреоидит;
    • Заболевания крови и системы кроветворения - агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогрануломатоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;
    • Заболевания легких - острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст; Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная[ пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками);
    • Рассеянный склероз;
    • Желудочно-кишечные заболевания - язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит;
    • Гепатит;
    • Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке брганов;
    • Миеломная болезнь.
    Противопоказания:

    Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.

    У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютньпй показаниям и под особо тщательньш наблюдением лечащего врача.

    С осторожностью:

    препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

    • Заболевания желудочно-кишечного тракта язвенная болезн желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
    • Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больньш) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез.
      Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
    • Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.
    • Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование).
    • Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
    • Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст).
    • Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
    • Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению
    • Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
    • Беременность
    Беременность и лактация:

    При беременности (особенно в 1 триместре) применяют только по жизненным показаниям.

    Поскольку глюкокортикостероиды переходят в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

    Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 часов утра. Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

    При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взросльш назначают в начальной дозе 20-30 мг/сут, поддерживающая доза составляет - 5-10, мг/ сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая — 5- 15 мг/сут.

    Для детей начальная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела в сутки 4-6 приемов, поддерживающая - 300-600 мкг/кг в сутки.

    При получении терапевтического эффекта дозу постепенно снижают — по 5 мг, затем по 2,5 мг с интервалами в 3-5 дней, отменяя сначала более поздние приёмы. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно. Отмена поддерживающей дозы проводится тем медленнее, чем дольше применялась глюкокортикостероидная терапия.

    При стрессовых воздействиях (инфекция, аллергическая реакция, травма, операция, психическая перегрузка) во избежание обострения основного заболевания доза Преднизолона должна быть временно увеличена (в 1,5-3, а в тяжёлых случаях — в 5-10 раз).
    Побочные эффекты:

    Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Преднизолона. При применении Преднизолона могут: отмечаться:

    Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях повышение активности ”печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемйи, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

    Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

    Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления с возможньпл повреждением зрительного нерва; склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

    Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный; распад белков), повышенная потливость.

    Обуёловленные минералокортикоиДной активностью - задержка жидкости и натрия в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемичебкий синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

    Со стороны опорно-Двигательного ahnapama: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз ; (очень редко патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение Мышечной массы (атрофия).

    Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление гран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

    Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

    Передозировка:

    Возможно усиление описанных выше побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу Преднизолона. Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Одновременное назначение преднизолона с:

    индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;

    Диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма К+и увеличению риска развития сердечной недостаточности; с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления; сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии); непрямыми антикоагулянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы); антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте; этанолом и нестероиДными противовоспалительными препаратами (НПВП) усиливается риск возникновения эрозивно-язвенньж поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта) парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение и снижает концентфацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочньж явлений); инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность; витамином D - снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике; соматотропным гормоном - снижает эффективность последнего, а с празиквантелом его концентрацию;

    М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазнбго давления; изониазиДом и мекселитином - увеличивает их метаболизм (особенно у ”медленных” ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

    Ингибиторы карбоангидразы и ”петлевые” диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

    Индометацин, вытесняя преднизолон:из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

    АКТГ усиливает действие преднизолона.

    Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.

    Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

    Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

    Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия. Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.

    При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развитияинфекций. Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.

    Одновременное назначение антацидов снижает всасывание преднизолона.

    При одновременном применении с антитиреоидньши препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс преднизолона.

    Особые указания:

    Во время лечения Преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

    С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

    Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон в высоких до±ах назначают под строгим контролем врача.

    С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

    В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.

    Следует тщательно наблюдать за больньпии в течение года после окончания длительной терапии Преднизолоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

    При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон.

    Во время лечения Преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

    Назначая Преднизолон при интеркуррентньж инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

    У детей во время длительного лечения Преднизолоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больньши корью или ветряной оспой, профилактически назнаЧают специфические иммуноглобулины.

    Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон используют в комбинации с минералокортикоидами.

    У больных сахарньпи диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

    Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

    Преднизолон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

    Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 0,005 г.
    Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
    Условия хранения:

    Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте ,при температуре от 15 до 25ос.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001350
    Дата регистрации:2006-03-03
    Дата окончания действия:2011-03-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-04-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх