ПРАНОБЕРА® (Pranobera®)

Действующее вещество:Инозин пранобексИнозин пранобекс
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аутвирс®
    таблетки внутрь
  • Вирунозин®
    порошок внутрь
  • Гроприносин®
    таблетки внутрь
  • Гроприносин®
    таблетки внутрь
  • Гроприносин®-Рихтер
    капли внутрь
  • Гроприносин®-Рихтер
    сироп внутрь
  • Гроприносин®-Рихтер
    сироп внутрь
  • Изопринозин
    таблетки внутрь
  • Изопринозин
    сироп внутрь
  • Инозин пранобекс
    таблетки внутрь
  • Инозин Пранобекс
    таблетки внутрь
  • Инозин Пранобекс
    таблетки внутрь
  • Нормомед®
    сироп внутрь
  • Нормомед®
    таблетки внутрь
  • Нормомед®
    сироп внутрь
  • ПРАНОБЕРА®
    таблетки внутрь
  • ПРАНОБЕРА®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  Таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: инозин пранобекс (метизопринол) 500 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, повидон К-17, магния стеарат.
    Описание:Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы со скругленными концами, белого или почти белого цвета, с риской.
    Фармакотерапевтическая группа:Иммуностимулирующее средство
    АТХ:  

    J05AX05   Инозин пранобекс

    Фармакодинамика:

    Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

    Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитов, обладающих противовирусными свойствами альфа- и гамма-интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
    Фармакокинетика:После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N-N-диметиламино-2-пропанола и 50 минут - для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
    Показания:
    • Грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
    • инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
    • цитомегаловирусная инфекция;
    • корь тяжелого течения;
    • папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки;
    • подострый склерозирующий панэнцефалит;
    • контагиозный моллюск.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
    • подагра;
    • мочекаменная болезнь;
    • хроническая почечная недостаточность;
    • детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
    • аритмии;
    • беременность и период грудного вскармливания.
    С осторожностью:Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.
    Беременность и лактация:Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.
    Способ применения и дозы:

    Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.

    Рекомендованные дозы и схемы применения

    Взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделенных на 3-4 приема.

    Дети от 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг): 50 мг/кг массы тела (по /г таблетки на 5 кг массы тела) в сутки, разделенных на 3-4 приема.

    Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов.

    Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше - 50 мг/кг в сутки.

    Продолжительность лечения:

    При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжить в течение 1 -2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

    При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.

    При герпетических инфекциях: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.

    При папилломавирусных инфекциях: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям - 250 мг (1/2 таблетки) на 5 кг массы тела 3-4 раза в сутки.

    При рецидивирующих остроконечных кондиломах: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям - в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

    При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней с интервалом в 10-14 дней.

    Особые группы пациентов

    Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

    Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применятся так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

    Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

    На фоне лечения инозином пранобексом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

    Побочные эффекты:

    Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые (> 10 %), частые (> 1 % и < 10 %), нечастые (> 0,1 % и < 1 %), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Нечасто: ангионевротический отек, крапивница.

    Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость.

    Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

    Нечасто: диарея, запор.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Часто: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто: зуд, сыпь.

    Нечасто: макулопапулезная сыпь.

    Частота неизвестна: эритема.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто: полиурия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Часто: боль в суставах, обострение подагры.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Очень часто: повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче.

    Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
    Передозировка:При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
    Взаимодействие:

    Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса. Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полу выведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
    Особые указания:

    Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

    После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

    При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).

    Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.

    Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Влияние инозина пранобекса на психомоторные реакции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 500 мг.
    Упаковка:

    По 10, 12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 2, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-006526
    Дата регистрации:2020-10-21
    Дата окончания действия:2025-10-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2021-12-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх