Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов
  • ПОЛАЙВИ®
    лиофилизат д/инфузий
  • АТХ:

    L01XC   Моноклональные антитела

    Фармакодинамика:

    CD79b является сигнальным компонентом рецептора B-клеток, локализованным на нормальных B-клетках и большинстве злокачественных новообразований зрелых B-клеток при рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме. Полатузумаб ведотин - конъюгат анти-CD79b моноклонального антитела и лекарственного препарата (ADC). Связываясь с CD79b, он обеспечивает доставку интернализацию терапевтического средства (монометилауристатин Е (ММАЕ)) в злокачественную В-клетку, что приводит к ее гибели. При этом воздействие на здоровые клетки сводится к минимуму.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного ведения в дозе Е8 мг/кг средняя максимальная концентрация (Сmax) асММАЕ составила 803 (±233) нг/мл, а площадь под кривой "концентрация-время" от нуля до бесконечности (AUCinf) составила 1860 (±966) день*нг/мл. Связь с белками плазмы составляет в 71-77% (данные in vitro). T1/2 около 4 дней, выводится в большей степени кишечником, в меньшей - почками.

    Показания:

    В комбинации с бендамустином и ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которые не являются кандидатами для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

    C83   Нефолликулярная лимфома

    Противопоказания:

    • Повышенная чувствительность к полатузумабу ведотину
    • Беременность и период грудного вскармливания
    • Дети и подростки младше 18 лет
    • Инфекции в острой фазе

    С осторожностью:

    • · Тяжелые нарушения функции почек и печени
    • · Терминальная стадия почечной недостаточности
    • · У пациентов на диализе
    • · У пациентов после пересадки печени
    • · Одновременное применение с ингибитором изофермента CYP3A4

    Беременность и лактация:Применение при беременности и лактации противопоказано.
    Способ применения и дозы:

    Рекомендуемая доза препарата - 1,8 мг/кг в виде внутривенной инфузии каждые три недели в комбинации с бендамустином и ритуксимабом на протяжении 6 циклов. Требуется коррекция дозы при периферической нейропатии.

    Побочные эффекты:

    Наиболее частые побочные эффекты: анемия, тромбоцитопения, нейтропения, повышенная утомляемость, диарея, тошнота, пирексия, пневмония, герпесвирусная инфекция, инфекция верхних дыхательных путей, сепсис, цитомегаловирусная инфекция, фебрильная нейтропения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, лимфопения, гипокалиемия, гипокальциемия, гипоальбуминемия, снижение аппетита, периферическая нейропатия, периферическая сенсорная нейропатия, головокружение, нечеткость зрительного восприятия, кашель, диарея, тошнота, запор, рвота, боль в животе, боль в верхней части живота, зуд, артралгия, повышенная утомляемость, астения, озноб, снижение массы тела.

    Передозировка:

    Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Возможно усиление токсичности при одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4 (боцепревир, кларитромицин, кобицистат, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин, вориконазол)

    Инструкции
    Вверх