Пленалгин (Plenalgin)

Действующее вещество:Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромидМетамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Баралгетас®
    таблетки внутрь
  • Баралгетас®
    раствор в/м; в/в
  • Биоралгин
    таблетки
  • Брал®
    таблетки внутрь
  • Брал®
    раствор в/м; в/в
  • Бралангин®
    таблетки внутрь
  • Бралангин®
    раствор для инъекций
  • Максиган®
    таблетки внутрь
  • Максиган®
    раствор в/м; в/в
  • Пленалгин
    таблетки внутрь
  • Пленалгин
    раствор в/м; в/в
  • Ревалгин ТАБС®
    таблетки внутрь
  • Реналган®
    таблетки внутрь
  • Спазган
    раствор в/м; в/в
  • Спазган
    таблетки внутрь
  • Спазмалгон®
    раствор в/м
  • Спазмалгон®
    таблетки внутрь
  • Спазмалин®
    таблетки внутрь
  • Спазмалин®
    раствор в/м; в/в
  • Спазмастоп®
    таблетки внутрь
  • Спазматен
    раствор в/м; в/в
  • Спазматон
    таблетки внутрь
  • Спазмоблок
    таблетки внутрь
  • Спазмогард
    раствор
  • Спазмофарм
    раствор в/м
  • Тринальгин
    раствор в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

    Состав:

    1 мл раствора содержит:

    Активные вещества:

    метамизол натрия моногидрат 500,00 мг

    питофенона гидрохлорид 2,00 мг

    фенпивериния бромид 0,02 мг.

    Вспомогательные вещества: хлорбутанол, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, бензиновый спирт, вода для инъекций.

    Описание:Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
    АТХ:  

    N02BB52   Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

    Фармакодинамика:

    Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

    Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление (папавериноподобное действие).

    Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное действие на гладкую мускулатуру.

    Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

    Фармакокинетика:Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
    Показания:

    - Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, кишечная колика, хронический колит, дискинезия желчевыводящих путей, желчная колика, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея, заболевания органов малого таза);

    - для кратковременного симптоматического лечения артралгии, миалгии, невралгии, ишиалгии (купирование болевого синдрома);

    - в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур;

    - для снижения повышенной температуры тела при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболев аниях.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к препарату, другим производным пиразолона и другим компонентам препарата;

    - выраженные нарушения функции печени и/или почек;

    - декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

    - тяжелая стенокардия;

    - тахиаритмия;

    - генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    - закрытоугольная глаукома;

    - гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

    - угнетение костномозгового кроветворения;

    - кишечная непроходимость;

    - мегаколон;

    - коллапс;

    - острая порфирия;

    - гранулоцитопения;

    - беременность;

    - период лактации;

    Для внутривенного введения - младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.

    Для внутримышечного введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

    С осторожностью:

    - Почечная и/или печеночная недостаточность;

    - бронхиальная астма;

    - крапивница или острый ринит;

    - склонность к артериальной гипотонии;

    - повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. указание в анамнезе на крапивницу или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов).

    Беременность и лактация:Противопоказано.
    Способ применения и дозы:

    Парентерально - внутривенно или внутримышечно. Перед введением раствор должен быть согрет до температуры тела.

    Внутривенно - взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят по 2 мл; при необходимости повторно вводят такую же дозу через 6-8 часов.

    Внутримышечно - взрослым и детям старше 15 лет вводят по 2-5 мл 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

    Для детей до 15 лет и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учётом массы тела (см. таблицу).

    Возраст/масса тела

    Введение в/в

    Введение в/м

    Младенцы 3-5 месяцев (5-8 кг)

    -

    0,1-0,2 мл

    Дети 1-2 года (9-15 кг)

    0,1-0,2 мл

    0,2-0,3 мл

    Дети 3-4 года (16-23 кг)

    0,2-0,3 мл

    0,3-0,4 мл

    Дети 5-7 лет (24-30 кг)

    0,3-0,4 мл

    0,4-0,5 мл

    Дети 8-12 лет (31-45 кг)

    0,5-0,6 мл

    0,6-0,7 мл

    Дети 12-15 лет (46-53 кг)

    0,8-1,0 мл

    0,8-1,0 мл

    Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 минуты), в положении больного лёжа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, парез аккомодации.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

    Антихолинергические эффекты: понижение потоотделения, затрудненное мочеиспускание.

    Местные реакции: при внутримышечном введении инфильтраты в месте введения.

    Передозировка:

    Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, нарушение потоотделения, сонливость, нарушение аккомодации, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении Пленалгина и:

    - ненаркотических анальгетиков может наблюдаться взаимное усиление токсических эффектов; аллопуринола, пероральных контрацептивов и трициклических антидепрессантов повышается токсичность Пленалгина;

    - тиамазола и цитостатиков повышается риск развития лейкопении;

    - циклоспорина снижается концентрация в крови циклоспорина;

    - бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, Н1-гистаминоблокаторов, амантадина и хинидина возможно усиление м-холиноблокирующего действия фенпивериния бромида;

    - хлорпромазина или других производных фенотиазина может наблюдаться развитие выраженной гипертермии;

    - этанола усиливается эффект этанола;

    - фенилбутазона, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность метамизола натрия;

    - седативных и анксиолитических лекарственных средств усиливается аналгезирующее действие метамизола натрия;

    - кодеина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолола усиливается действие Пленалгина.

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками пероральные гипогликемические средства, индометацин, непрямые антикоагулянты и глюкокортикостероиды, может усиливать их действие.

    Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Раствор Пленалгина фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных препаратов.

    Особые указания:

    В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

    При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

    Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема внутрь.

    При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

    Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

    При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить введение препарата.

    Прием препарата больными атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышает риск развития аллергических реакций.

    Недопустимо (до выяснения причин возникновения болевого синдрома) использование препарата с целью купирования острых болей в животе.

    Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).

    Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время приема препарата следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

    Упаковка:

    По 5 мл препарата в ампулу темного гидролитического стекла (тип 1).

    5 ампул помещают в поддон из ПВХ.

    Один поддон с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014258/01
    Дата регистрации:2009-07-01
    Дата переоформления:2009-12-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2020-11-23
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх