Пленалгин (Plenalgin)

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

метамизол натрия моногидрат 500,00 мг

питофенона гидрохлорид 2,00 мг

фенпивериния бромид 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: хлорбутанол, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, бензиновый спирт, вода для инъекций.

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное действие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.

- Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, кишечная колика, хронический колит, дискинезия желчевыводящих путей, желчная колика, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея, заболевания органов малого таза);

- для кратковременного симптоматического лечения артралгии, миалгии, невралгии, ишиалгии (купирование болевого синдрома);

- в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур;

- для снижения повышенной температуры тела при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболев аниях.

- Повышенная чувствительность к препарату, другим производным пиразолона и другим компонентам препарата;

- выраженные нарушения функции печени и/или почек;

- декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

- тяжелая стенокардия;

- тахиаритмия;

- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- закрытоугольная глаукома;

- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

- угнетение костномозгового кроветворения;

- кишечная непроходимость;

- мегаколон;

- коллапс;

- острая порфирия;

- гранулоцитопения;

- беременность;

- период лактации;

Для внутривенного введения - младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.

Для внутримышечного введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

- Почечная и/или печеночная недостаточность;

- бронхиальная астма;

- крапивница или острый ринит;

- склонность к артериальной гипотонии;

- повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. указание в анамнезе на крапивницу или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов).

Противопоказано.

Парентерально - внутривенно или внутримышечно. Перед введением раствор должен быть согрет до температуры тела.

Внутривенно - взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят по 2 мл; при необходимости повторно вводят такую же дозу через 6-8 часов.

Внутримышечно - взрослым и детям старше 15 лет вводят по 2-5 мл 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Для детей до 15 лет и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учётом массы тела (см. таблицу).

Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 минуты), в положении больного лёжа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: понижение потоотделения, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении инфильтраты в месте введения.

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, нарушение потоотделения, сонливость, нарушение аккомодации, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

При одновременном применении Пленалгина и:

- ненаркотических анальгетиков может наблюдаться взаимное усиление токсических эффектов; аллопуринола, пероральных контрацептивов и трициклических антидепрессантов повышается токсичность Пленалгина;

- тиамазола и цитостатиков повышается риск развития лейкопении;

- циклоспорина снижается концентрация в крови циклоспорина;

- бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, Н₁-гистаминоблокаторов, амантадина и хинидина возможно усиление м-холиноблокирующего действия фенпивериния бромида;

- хлорпромазина или других производных фенотиазина может наблюдаться развитие выраженной гипертермии;

- этанола усиливается эффект этанола;

- фенилбутазона, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность метамизола натрия;

- седативных и анксиолитических лекарственных средств усиливается аналгезирующее действие метамизола натрия;

- кодеина, блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов и пропранолола усиливается действие Пленалгина.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками пероральные гипогликемические средства, индометацин, непрямые антикоагулянты и глюкокортикостероиды, может усиливать их действие.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Пленалгина фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных препаратов.

Во время приема препарата следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

По 5 мл препарата в ампулу темного гидролитического стекла (тип 1).

5 ампул помещают в поддон из ПВХ.

Один поддон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.