Входит в состав препаратов
АТХ:A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика:Препарат проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика:С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания:Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе осложненный).
В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
ПротивопоказанияГиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью:С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.
Беременность и лактация:Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:
- внутривенное капельное введение: 10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный, метаболической и смешанной этиологии):
- внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;
- внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.
Побочные эффекты:Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2.56%), аллергические реакции (покраснение, кожный зуд) (0.37%), онемение в месте инъекции (0.37%); гинекомастия (0.37%) - причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.
Передозировка:В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:При смешивании с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8,5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях до настоящего времени отсутствуют.
Особые указания:Применение препарата у детей
Исследования по безопасности применения у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Применение препарата у пожилых
Согласно имеющимся в настоящее время данным, пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.