Клинико-фармакологическая группа: 

Ноотропы

Входит в состав препаратов
  • Комбитропил®
    капсулы внутрь
  • Комбитропил®
    капсулы внутрь
  • ,
    ,
  • НооКам
    капсулы внутрь
  • Омарон®
    таблетки внутрь
  • Пирацезин®
    капсулы внутрь
  • Фезам®
    капсулы внутрь
  • Фесцетам
    капсулы внутрь
  • Цидокан®
    капсулы внутрь
  • АТХ:

    N06BX   Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

    Фармакодинамика:

    Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

    Пирацетам

    Всасывание. Биодоступность пирацетама - 95 %. Максимальная концентрация пирацетама достигается через 2-6 ч.

    Распределение. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

    Метаболизм и выведение. Пирацетам практически не метаболизируется. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови - 4,5 ч, период полувыведения из головного мозга - в среднем 7,7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч).

    Циннаризин

    Всасывание. Максимальная концентрация циннаризина достигается через 1-4 ч.

    Распределение. Максимальная концентрация циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывание с белками плазмы крови - 91 %.

    Метаболизм и выведение. Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). Период полувыведения циннаризина - 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 - почками с мочой, 2/3 - через кишечник с калом).

    Фармакокинетика:

    Повышенная чувствительность; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; паркинсонизм; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет.

    Показания:Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).

    Интоксикации.

    Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).

    Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.

    Лабиринтопатии, синдром Меньера.

    Отставание интеллектуального развития у детей.

    Профилактика мигрени и кинетозов.

    G93.4   Энцефалопатия неуточненная

    G92   Токсическая энцефалопатия

    T90   Последствия травм головы

    S06   Внутричерепная травма

    G43   Мигрень

    H81.0   Болезнь Меньера

    I67.2   Церебральный атеросклероз

    H81   Нарушения вестибулярной функции

    I69.1   Последствия внутричерепного кровоизлияния

    I69.3   Последствия инфаркта мозга

    R42   Головокружение и нарушение устойчивости

    T75.3   Укачивание при движении

    F79   Умственная отсталость неуточненная

    ПротивопоказанияИндивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.

    С осторожностью:Болезнь Паркинсона.
    Беременность и лактация:

    Категория рекомендаций FDA не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека и на животных не проводились. Не применять!

    Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Не применять!

    Способ применения и дозы:

    Пирацетам - 400 мг; циннаризин - 25 мг в 1 капсуле или таблетке. Внутрь во время или после еды. Взрослым - по 1-2 таблетке 3 раза в день в течение 1-3 месяцев, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения 2-3 раза в год.

    Детям старше 5 лет - по 1-2 таблетке 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.

    Для профилактики кинетозов: у взрослых - по 1 таблетке, у детей старше 5 лет - по 1/2 таблетки за 30 мин до путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.

    Пациенты с нарушением функции почек: при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) - по 1 таблетке 2 раза в день.

    Побочные эффекты:

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.

    Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Передозировка:

    Данные о передозировке препарата не предоставлены.

    Взаимодействие:

    Усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.

    Улучшает переносимость антипсихотических препаратов (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.

    Вазодилатирующие препараты усиливают действие комбинации пирацетама и циннаризина.

    Особые указания:

    В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.

    Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Пирацетам запрещается назначать детям первого года жизни! Вызывает у детей (особенно с умственной отсталостью) суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательную расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышение конфликтности.

    Инструкции
    Вверх