Пирацетам (Piracetam)

Действующее вещество:ПирацетамПирацетам
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Луцетам®
    раствор в/м; в/в
  • Луцетам®
    таблетки внутрь
  • Максотропил®
    таблетки внутрь
  • Максотропил®
    таблетки внутрь
  • Мемотропил®
    таблетки внутрь
  • Мемотропил
    капсулы внутрь
  • Ноотропил®
    капсулы внутрь
  • Ноотропил®
    раствор в/в
  • Ноотропил®
    раствор внутрь
  • Ноотропил®
    таблетки внутрь
  • Ноотропил®
    таблетки внутрь
  • НОТРОЦЕТАМ
    раствор в/м; в/в
  • Нотроцетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в; в/м
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • ПИРАЦЕТАМ
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • ПИРАЦЕТАМ
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • ПИРАЦЕТАМ
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    таблетки
  • Пирацетам
    капсулы
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • ПИРАЦЕТАМ
    раствор в/в
  • Пирацетам буфус®
    раствор в/в
  • Пирацетам буфус®
    раствор в/в
  • Пирацетам Велфарм
    раствор в/в
  • Пирацетам Велфарм
    капсулы внутрь
  • Пирацетам ДС
    раствор в/в
  • Пирацетам ДС
    раствор в/в
  • Пирацетам МС
    таблетки внутрь
  • Пирацетам Реневал
    таблетки внутрь
  • Пирацетам Реневал
    таблетки внутрь
  • Пирацетам-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • ПИРАЦЕТАМ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Пирацетам-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Пирацетам-Виал
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Пирацетам-СЗ
    капсулы внутрь
  • Пирацетам-Ферейн®
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам-Ферейн®
    капсулы внутрь
  • Пирацетам-Эском
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Эскотропил
    раствор в/в; д/инфузий
  • Эскотропил
    раствор д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Состав:

    Состав на 1 таблетку.

    Активное вещество:

    Пирацетам

    - 200 мг

    Вспомогательные вещества:

    крахмал картофельный

    - 17 мг

    повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700)

    - 12,5 мг

    магния гидроксикарбоната гидрат(магний углекислый основной водный)

    - 18 мг

    кальция стеарата моногидрат

    - 2,5 мг

    Вспомогательные вещества (оболочка)

    сахароза (сахар-рафинад)

    - 115,5 мг

    повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярныймедицинский 12600 ± 2700)

    - 2,25 мг

    магния гидроксикарбоната гидрат (магний углекислый основной водный)

    -31,278 мг

    кремния диоксид коллоидный (аэросил)

    - 0,15 мг

    титана диоксид

    - 0,75 мг

    воск пчелиный

    - 0,045 мг

    подсолнечника масло (масло подсолнечное)

    - 0,027 мг

    Описание:

    Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватьш оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями.

    Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство
    АТХ:  

    N06BX03   Пирацетам

    Фармакодинамика:

    Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гаммааминомасляной кислоты (ГАМК).

    Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

    Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановленико трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

    На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

    Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

    У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

    В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

    В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровьпи эндотелием.

    Фармакокинетика:

    Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день — 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 часов в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает максимальную концентрацию на 17 % и увеличивает время ее достижения до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г максимальная концентрация и площадь под кривой «концентрация-время» на 30 % выше, чем у мужчин.

    Распределение. Объем распределения составляет около 0,6 Мкг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

    Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

    Выведение. Период полувыведения составляет 4-5 часов из плазмы крови и 8,5 часов из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности — до 59 часов).

    Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

    Показания:

    У взрослых

    • симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа); - лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
    • профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

    У детей

    • лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
    • профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
    Противопоказания:

    Индивидуальная непереносимость пирацегама ила производных пиррогмдона, а также других компонентов препарата, психомоторное возбуждение на момент назначения препарата, хорея Гентинггона, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), конечная стадия почешюй недостатошости (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин), детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью:

    Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

    Беременность и лактация:

    Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. При назначении пирацетама грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

    Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4-4,8 г/сугки в 2-3 приема.

    Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4-4,8 г/сутки в 2-3 приема.

    Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

    Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3,2 г, разделенная на 2 приема.

    Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

    Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

    КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы) х масса тела (кг) / 72 х ККсыворот(мг /дл)

    Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

    Почечная
    недостаточность

    Клиренс
    креатинина (мл/мин)

    Режим дозирования

    Норма

    >80

    Обычная доза

    Легкая

    50-79

    2/3 обычной дозы в 2-3 приема

    Средняя

    30-49

    1/3 обычной дозы в 2 приема

    Тяжелая

    20-30

    1/6 обычной дозы, однократно

    Конечная стадия

    <20

    противопоказано

    Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

    Дозирование больным с нарушением функции печени: больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больньм с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

    Побочные эффекты:

    Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

    Со стороны органов слуха: вертиго.

    Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

    В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты: головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинаций, спутанность сознания.

    Передозировка:

    Усиление возможных побочных эффектов.

    Первая помощь - промывание желудка, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50-60%), специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием други* лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата вьводится потами в неизменном виде. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

    Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сугки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибри ногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

    Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

    Прием препарата в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация — время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

    Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменилась при приеме 1 г пирацетама.

    Особые указания:

    При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

    Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая специфику заболеваний и принимая во внимание возможные побочные эффекты, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

    Упаковка:

    По 30, 60 таблеток в банках из оранжевого стекла или по 30, 60, 120 таблеток в банках полимерных.

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полиэтиленовьм покрытием.

    банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона,

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не вышее 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N000767/01
    Дата регистрации:2011-12-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-11-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх