Пинеамин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Полипептиды шишковидной железы [эпифиза] крупного рогатого скотаПолипептиды шишковидной железы [эпифиза] крупного рогатого скота

Аналогичные препараты:Раскрыть

Пинеамин®

лиофилизат в/м

ГЕРОФАРМ ООО Россия

Пинеамин®

лиофилизат в/м

ГЕРОФАРМ ООО Россия

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав:Лекарственный препарат ПИНЕАМИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1: 2.

Описание:Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противоклимактерическое средство

АТХ:

G02CX Прочие препараты, применяемые в гинекологии

Фармакодинамика:Действующим веществом препарата ПИНЕАМИН® является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.

Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.

В экспериментах на лабораторных животных с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат ПИНЕАМИН®, наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциальное состояние животных.

В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, такие как приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна и др.

Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата ПИНЕАМИН®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении максимальных доз, превышающих терапевтическую человеческую дозу в десятки тысяч раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное внутримышечное введение препарата ПИНЕАМИН® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.

Фармакокинетика:Состав препарата ПИНЕАМИН®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания:Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата, возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясного этиологии. Предраковые или злокачественные заболевания, в том числе эстрогензависимые опухоли половых органов и молочной железы.

С осторожностью:Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.

Беременность и лактация:Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу препарата, инъекцию проводят на следующий день в обычное время в той же дозе.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы следующие нежелательные
реакции (HP):

Системно-органные классы по MedDRA	Нежелательная реакция	Частота (по классификаци ВОЗ)
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез	Кровянистые выделения из влагалища	Часто (≥ 1%, но < 10% назначений)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата	Редко (≥ 0,01%, но < 0,1% назначений

При возникновении указанных HP следует обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции HP усугубляются или возникли любые другие HP,не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не выявлены.

При передозировке препарата возможны кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.

Особые указания:

Препарат ПИНЕАМИН® необходимо применять только по назначению врача!

Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.

Раствор лекарственного препарата необходимо приготовить непосредственно перед применением.
Приготовленный раствор хранить нельзя.

Раствор препарата ПИНЕАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами,занятие потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг.

Упаковка:По 30 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми лиофильными с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой розового или оранжевого цвета с рельефной надписью "ГЕРОФАРМ", по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-003202

Дата регистрации:2015-09-16

Дата окончания действия:2025-12-31

Дата переоформления:2021-04-06

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГЕРОФАРМ ООО Россия

Производитель:

ГЕРОФАРМ ООО Россия

Представительство:

ГЕРОФАРМ ООО Россия

Дата обновления информации: 2022-10-09

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Пинеамин® (Pineamin)