Пинеамин® (Pineamin)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на лабораторных животных с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат ПИНЕАМИН®, наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциальное состояние животных.
В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, такие как приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна и др.
Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата ПИНЕАМИН®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении максимальных доз, превышающих терапевтическую человеческую дозу в десятки тысяч раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное внутримышечное введение препарата ПИНЕАМИН® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу препарата, инъекцию проводят на следующий день в обычное время в той же дозе.
Показания
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата, возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясного этиологии. Предраковые или злокачественные заболевания, в том числе эстрогензависимые опухоли половых органов и молочной железы.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы следующие нежелательные
реакции (HP):
| Системно-органные классы по MedDRA | Нежелательная реакция | Частота (по классификаци ВОЗ) |
| Нарушения со стороны | Кровянистые выделения | Часто (≥ 1%, но < 10% |
| Нарушения со стороны | Инфильтрат в месте | Редко (≥ 0,01%, но < 0,1% назначений |
При возникновении указанных HP следует обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции HP усугубляются или возникли любые другие HP,не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
При передозировке препарата возможны кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействия
Особые указания
Препарат ПИНЕАМИН® необходимо применять только по назначению врача!
Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Раствор лекарственного препарата необходимо приготовить непосредственно перед применением.
Приготовленный раствор хранить нельзя.
Раствор препарата ПИНЕАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами,занятие потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.