Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее встречаемыми нежелательными реакциями являются диарея, боль в животе, изжога, тошнота и дискомфорт в верхней части живота. Они возникали у 0,4-1,1% пациентов, были легкой или умеренной степени выраженности и зависели от дозы.
Возможные серьезные нежелательные реакции
Прекратите прием препарата Пиаскледин 300 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих серьезных нежелательных реакций:
- Признаки и симптомы, которые могут быть признаком тяжелых аллергических реакций (наблюдались нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100): зуд, крапивница, кожная сыпь/покраснение, отек лица, затрудненное дыхание.
- Интенсивная кожная сыпь (токсикодермия), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000).
- Нарушения функции печени, которые наблюдались нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):
Повреждение печени (печеночный цитолиз) или обструкция желчных протоков (холестаз), которые иногда сопровождаются пожелтением кожи (желтуха), а также повышенным уровнем печеночных ферментов в крови (таких как трансаминазы, щелочная фосфатаза, билирубин и гамма-глутамилтранспептидаза). См. раздел : «Особые указания».
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пиаскледин 300:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- дискомфорт в верхней части живота, изжога, тошнота (признаки диспепсии), изменение вкуса во рту (дисгевзия), которого можно избежать, принимая капсулу во время еды (см. раздел: «Путь и (или) способ введения»), боль в животе, обесцвеченный кал;
- головная боль;
- темная моча (хроматурия);
- слабость, усталость (признаки астенического синдрома);
- боль в молочной железе, отек молочной железы и маточное кровотечение (метроррагия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- желудочно-кишечные расстройства, такие как воспаление кишечника (энтерит), рвота, сухость во рту, отрыжка;
- экзема;
- камни в почках (нефролитиаз);
- нарушение свертываемости крови, такое как снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) (см. раздел : «Особые указания»);
- повышение артериального давления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.