Алгелдрат + Магния гидроксид (Algeldratum + Magnesii hydroxydum)

Антацидный препарат, содержащий алюминия гидроксид и магния гидроксид [1,2]. Нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Повышение pH желудочного сока приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Алюминия гидроксид и магния гидроксид обладают также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которому уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка [1,2].

Всасывание. Алюминия гидроксид и магния гидроксид являются антацидами местного действия; вследствие низкой абсорбции (практически не абсорбируются при приеме в рекомендуемых дозах) не оказывают системного действия [1,2]. Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное действие возникает редко [1,2].

Распределение. В источниках не указано.

Биотрансформация. В источниках не указано.

Элиминация. Алюминий и магний выводятся почками [1,2].

Особые группы. При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия [1,2].

• Диспептические явления, такие как дискомфорт, боли в эпигастральной области, изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, в т.ч. нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), глюкокортикостероидов (ГКС), а также погрешностей в диете) [1,2]
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения [1,2]
• Острый гастродуоденит [1,2]
• Хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения [1,2]
• Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы [1,2]
• Рефлюкс-эзофагит [1,2]

• Гиперчувствительность к алгелдрату (алюминия гидроксиду) и магния гидроксиду.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Гипофосфатемия.
• Детский и подростковый возраст до 15 лет.

• Порфирия.
• Пациенты, находящиеся на гемодиализе.
• Почечная недостаточность легкой и умеренной степени выраженности.
• Болезнь Альцгеймера.
• Беременность и период грудного вскармливания [1].
• Пожилой возраст [1].
• Риск развития фосфатной недостаточности [1].
• Длительное применение [1].

Беременность. В исследованиях у животных отсутствовали какие-либо свидетельства наличия тератогенного действия алюминия и магния гидроксида [1]. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при применении препаратов, содержащих алюминия гидроксид и магния гидроксид, при беременности; однако в связи с недостаточностью клинического опыта применение препарата при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода [1,2]. Следует избегать применения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени [2].

Лактация. При применении согласно рекомендациям всасывание комбинации алюминия гидроксида и магния гидроксида у матери ограничено, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания возможно [1]. Во время применения препарата прекращения кормления грудью не требуется [2].

В источниках не указано.

Суспензия для приема внутрь (взрослые): Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть. По 15 мл (1 столовая ложка) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Максимальная доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки (90 мл суспензии). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30–60 минут после еды. При язвенной болезни желудка препарат принимают за 30 минут до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2–3 месяца. При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно [1].

Суспензия для приема внутрь (дети от 15 до 18 лет): Режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 15 лет не установлены, данные отсутствуют [1].

Суспензия для приема внутрь (пациенты с нарушением функции почек): Следует избегать применения препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени [1].

Таблетки жевательные 400 мг + 400 мг (взрослые и подростки старше 15 лет): Внутрь. Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать. По 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды. Максимальная кратность приема — 6 раз в сутки. Не принимать более 12 таблеток в сутки. Продолжительность приема не должна превышать 2–3 месяца. При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1–2 таблетки однократно [2].

Таблетки жевательные 400 мг + 400 мг (дети от 15 до 18 лет): Режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 15 лет не установлены, данные отсутствуют [2].

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции) — Частота неизвестна [1,2]

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница) — Нечасто (Суспензия для приема внутрь [1])

Ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности — Очень редко (Суспензия для приема внутрь [1])

Желудочно-кишечные нарушения

Диарея — Нечасто [1,2]

Запор — Нечасто [1,2]

Тошнота — Частота неизвестна (в резюме профиля безопасности отнесена к наиболее частым НЛР) (Суспензия для приема внутрь [1])

Вздутие живота — Частота неизвестна (в резюме профиля безопасности отнесена к наиболее частым НЛР) (Суспензия для приема внутрь [1])

Изменение вкусовых ощущений — Редко (Суспензия для приема внутрь [1])

Дискомфорт в эпигастральной области — Редко (Суспензия для приема внутрь [1])

Нарушения метаболизма и питания

Гипермагниемия — Частота неизвестна (при длительном применении или применении в высоких дозах, либо при применении в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище) [1,2]

Гипералюминиемия — Частота неизвестна (при длительном применении или применении в высоких дозах, либо при применении в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище) [1,2]

Гипофосфатемия — Частота неизвестна (при длительном применении или применении в высоких дозах, либо при применении в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище) [1,2]

Повышенная резорбция костной ткани — Частота неизвестна (может развиваться вследствие гипофосфатемии) [1,2]

Гиперкальциурия — Частота неизвестна (может развиваться вследствие гипофосфатемии) [1,2]

Остеомаляция — Частота неизвестна (может развиваться вследствие гипофосфатемии) [1,2]

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. Возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость [1,2].

Лечение. Алюминий и магний выводятся почками. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа [1,2].

Для лекарственных средств, у которых описано снижение всасывания из желудочно-кишечного тракта при одновременном приеме с препаратом, в случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата (для фторхинолонов — 4-часового интервала) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать [1,2].

Хинидин

При одновременном применении возможно повышение сывороточной концентрации хинидина и развитие передозировки хинидина [1,2].

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

Снижает всасывание блокаторов H2-гистаминовых рецепторов из ЖКТ [1,2].

Пропранолол

Снижает всасывание пропранолола из ЖКТ [1,2].

Атенолол

Снижает всасывание атенолола из ЖКТ [1,2].

Метопролол

Снижает всасывание метопролола из ЖКТ [1,2].

Цефдинир

Снижает всасывание цефдинира из ЖКТ [1,2].

Цефподоксим

Снижает всасывание цефподоксима из ЖКТ [1,2].

Хлорохин

Снижает всасывание хлорохина из ЖКТ [1,2].

Дифлунисал

Снижает всасывание дифлунисала из ЖКТ [1,2].

Дигоксин

Снижает всасывание дигоксина из ЖКТ [1,2].

Бисфосфонаты

Снижает всасывание бисфосфонатов из ЖКТ [1,2].

Этамбутол

Снижает всасывание этамбутола из ЖКТ [1,2].

Изониазид

Снижает всасывание изониазида из ЖКТ [1,2].

Фторхинолоны

Снижает всасывание фторхинолонов из ЖКТ [1,2].

Натрия фторид

Снижает всасывание натрия фторида из ЖКТ [1,2].

Глюкокортикостероиды

Снижает всасывание глюкокортикостероидов (описано для преднизолона и дексаметазона) из ЖКТ [1,2].

Индометацин

Снижает всасывание индометацина из ЖКТ [1,2].

Кетоконазол

Снижает всасывание кетоконазола из ЖКТ [1,2].

Линкозамиды

Снижает всасывание линкозамидов из ЖКТ [1,2].

Пеницилламин

Снижает всасывание пеницилламина из ЖКТ [1,2].

Розувастатин

Снижает всасывание розувастатина из ЖКТ [1,2].

Соли железа

Снижает всасывание солей железа из ЖКТ [1,2].

Левотироксин натрия

Снижает всасывание левотироксина натрия из ЖКТ [1,2].

Простациклины

Снижает всасывание простациклинов из ЖКТ [1,2].

Нейролептики — производные фенотиазина

Снижает всасывание нейролептиков — производных фенотиазина из ЖКТ [1,2].

Полистиролсульфонат (кайексалат)

При совместном применении следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида) [1,2].

Цитраты

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно повышение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью [1,2].

Возрастное ограничение. Препарат применяется у подростков с 15 лет; детям и подросткам до 15 лет он противопоказан (§14). В ОХЛП эта формулировка напечатана в перечне показаний, однако показанием не является — это ограничение по возрасту [1,2].

Запор и кишечная непроходимость. Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость [1,2].

Фосфатная недостаточность. Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное действие возникает редко. Однако длительное лечение, применение препарата в чрезмерно высоких дозах или в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением. Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме, поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей [1,2].

Почечная недостаточность. При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У таких пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом. Следует избегать длительного применения препарата при почечной недостаточности [1,2].

Длительность лечения. Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения [1,2].

Интервал между приемами лекарственных средств. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата и других препаратов [1,2].

Беременность, лактация, подростки. Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом [1,2].

Рентгеноконтрастность. Препарат проницаем для рентгеновских лучей [1,2].

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами [1,2].