Технеция 99mTс оксабифор (Technetium 99m oxabifor)

«Технефор, 99mTc» (технеция [99mTc] оксабифор) обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органической компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата. Изотоп 99mTc имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mTc испускает гамма-кванты с энергией 140 кэВ и выходом 90 %, что обеспечивает возможность качественной сцинтиграфической визуализации скелета с помощью гамма-камер или сканнера. Зоны патологических изменений костной ткани с повышенным метаболизмом характеризуются гиперфиксацией препарата. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.

Распределение. После внутривенного введения фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30 % от введённого количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 6 %.

Элиминация. Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60 % от введённого количества.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.

• Сцинтиграфия костей скелета при их различных поражениях (первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулёз, артриты различного происхождения) (Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)

• Беременность.
• Гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
• Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

В источниках данные о применении с осторожностью не приведены.

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребёнка грудью в течение 24 ч после исследования.

В источниках данные о влиянии на фертильность не приведены.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (взрослые):

Приготовление препарата:

• 5 мл раствора натрия пертехнетата [99mTc] с объёмной активностью 185–740 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;
• перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.

Препарат готов к применению после полного растворения лиофилизата. Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более 3 больных.

Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или сканнограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете.

Нежелательная лекарственная реакция — Частота

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено; возможны аллергические реакции.

Симптомы. При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Лечение. Специфических мер не требуется. Для ускорения выведения радионуклида из организма рекомендуется форсированный диурез и частое опорожнение мочевого пузыря.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Лучевые нагрузки. Поглощённые дозы на органы и всё тело пациента при использовании препарата составляют (мГр/МБк): яичники — 0,004; мочевой пузырь — 0,039; почки — 0,024; красный костный мозг — 0,008; скелет — 0,071; семенники — 0,0027. Эффективная эквивалентная доза на всё тело — 0,0025 мЗв/МБк.

Подготовка к исследованию. Исследование проводят после опорожнения мочевого пузыря. Для снижения лучевой нагрузки рекомендуется обильное питьё и частое мочеиспускание после введения препарата.

В источниках данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не приведены. С учётом диагностического применения и однократного введения значимого влияния не ожидается.