Входит в состав препаратов
АТХ:L01BC53 Тегафур в комбинации с другими средствами
Фармакокинетика:После приема внутрь комбинации тегафур + гимерацил + отерацил в дозе 50 мг (определяется по содержанию тегафура) у пациентов (в дозе 30 мг/м2, определяемой по площади поверхности тела 1,56-2,1 м2 у пациентов, n=14), в среднем Tmax в плазме крови компонентов, включая тегафур, гимерацил и отерацил, составило 0,5; 1 и 2 часа соответственно.
Отерацил, гимерацил, ФУ и тегафур связываются с белками плазмы крови на 8,4; 32,2; 18,4 и 52,3% соответственно.
После однократного приема комбинации тегафур + гимерацил + отерацил примерно от 3,8% до 4,2% введенного тегафура, от 65% до 72% введенного гимерацила и от 3,5% до 3,9% введенного отерацила выводились в неизмененном виде с мочой.
Показания:Лечение распространенного рака желудка у взрослых в комбинации с цисплатином.
C16 Злокачественные новообразования желудка
Противопоказания - Повышенная чувствительность к тегафуру, гимерацилу, отерацилу;
- повышенная чувствительность к производным фторииримидина;
- одновременный и предшествующий (за 4 недели до настоящего лечения) приём ингибиторов ДПД, включая соривудин и его структурные аналоги такие как бривудин:
- установленный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы;
- угнетение костномозгового кроветворения (тяжёлая лейкопения, нейтропения или тромбонитопения);
- у пациентов с нарушением функции почек тяжёлой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- одновременное применение с аллопуринолом;
- одновременное применение с производными фторпиримидина;
- противопоказания для применения цисплатина;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
С осторожностью: - Почечная недостаточность средней степени тяжести;
- печёночная недостаточность;
- возраст старше 70 лет;
- одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, фолиевой кислотой и её производными, производными 5-нитроимидазола, включая метронидазол и мизонидазол; с метотрексатом, клозапином, циметидином, фенитоином.
Беременность и лактация:Согласно данным доклинического изучения, комбинация тегафур + гимерацил + отерацил обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. В случае наступления беременности в период лечения препаратом следует отменить, а пациентку необходимо направить на генетическую консультацию.
Способ применения и дозы:Внутрь (в составе комбинированной терапии с цисплатином). Лечение должно назначаться и контролироваться врачом-онкологом, имеющим опыт диагностики и лечения больных с новообразованиями желудка.
Передозировка:Тошнота, рвота, диарея, мукозиты, раздражение желудочно-кишечного тракта, кровотечения, угнетение костномозгового кроветворения, дыхательная недостаточность.
Симптоматическая терапия - проведение общепринятых терапевтических и поддерживающих мероприятий, направленных на коррекцию возникающих нарушений, а также профилактику возможных осложнений. Специфический антидот отсутствует.