Клинико-фармакологическая группа: 

Детоксицирующие средства, включая антидоты

Входит в состав препаратов
АТХ:

V03AB   Антидоты

Фармакодинамика:

Моноклональное антитело - антагонист дабигатрана, обладает в 350 раз большим сродством к дабигатрану, чем тромбин. Связывает дабигатран и его метаболиты ацетилгюкуронида, за счет чего нейтрализует антикоагулянтный эффект. Не обладает самостоятельным прокоагулянтным действием.

Фармакокинетика:

После внутривенной инфузии терапевтический эффект развивается спустя несколько минут. Гемостаз восстанавливается в течение 11,5 ч.

Т ½ составляет 47 мин. Элиминация почками.

Показания:

Применяется при экстренном хирургическом вмешательстве/неотложной процедуре, жизнеугрожающем или неконтролируемом кровотечении.

R58   Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Противопоказания

Возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:

Беременность и лактация, тромбоэмболия, почечная недостаточность, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA - категория не определена. Применяется с осторожностью, в случаях, когда ожидаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, по две отдельных дозы (2,5 г) через 15 мин. При возобновлении кровотечения и увеличении времени свертывания крови - повторная доза составляет 5 г.

Высшая суточная доза: 7,5 г.

Высшая разовая доза: 5 г.

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система: головная боль.

Дыхательная система: бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая система: тромбоэмболии.

Пищеварительная система: тошнота, запор.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания:

Не оказывает влияния на эффекты иных антикоагулянтов, кроме дабигатрана.

Инструкции
Вверх