Севеламер (Sevelamer)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
- 8.16 Другие метаболики
- 8.8 Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Связывает фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в с ыворотке крови. Не вызывает гиперкальциемии. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.
Фармакокинетика
Не всасывается в ЖКТ, но полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении нельзя.
Применение
Показания
Профилактика гиперфосфатемии при ХПН у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты Ca2+, колекальциферол или его аналоги).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипофосфатемия, кишечная непроходимость, одновременный прием с ципрофлоксацином, детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
Воспалительные заболевания кишечника, нарушение моторики ЖКТ (в т.ч. запор), хирургичес кие операции на ЖКТ (в анамнезе), беременность, период лактации.
Беременность и лактация
Категория рекомендаций FDA не определена.
Качественные контролируемые исследования на животных и у человека не проводились. Нет сведений о проникновении в грудное молоко.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, во время еды. Таблетки проглатывают целиком (не разжевывая).
Для больных, не получавших ЛС, связывающих фосфаты: по 800 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов 1,76-2,42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов более 2,42 ммоль/л).
Для больных, получавших ЛС, связывающие фосфаты (препараты Ca2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Ca2+ (по основанию), которые больной принимал раньше.
Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза - 7 г.
Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1,76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.
Со стор оны ЦНС: очень часто - головная боль.
Со стороны ССС: очень часто - повышение или снижение АД.
Со стороны кожных покровов: очень часто - зуд; часто - сыпь.
Другие: очень часто - боль различной локализации; часто - фарингит.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействия
Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.
Особые указания
C осторожностью следует применять при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), при хирургических операциях на ЖКТ (в анамнезе).
Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед. до достижения их стабилизации.
Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема севеламера.