Клинико-фармакологическая группа: 

Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

Входит в состав препаратов
  • Совальди®
    таблетки внутрь
  • Софбувир
    таблетки внутрь
  • Софосбувир
    таблетки внутрь
  • Софосбувир-ТЛ
    таблетки внутрь
  • СОФОСБУВИР-ТЛ
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    J05AP08   Софосбувир

    Фармакодинамика:

    Пролекарство. В организме метаболизируется до активной формы (GS-461203). Ингибирует РНК-полимеразы, с помощью которых вирус гепатита C копирует собственную РНК.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-2 часа. Связь с белками плазмы составляет 65 %.

    Терапевтический эффект развивается после начала приема. Метаболизм в печени.

    Период полувыведения составляет 15 минут. Элиминация с фекалиями.

    Показания:

    Применяется для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 2, 3 и 4. Используется в составе комплексной терапии при хроническом гепатите С.

    B18.2   Хронический вирусный гепатит C

    Противопоказания

    Беременность и лактация, возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Пожилой возраст (старше 65 лет), тяжелая почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и во время лактации, а также для мужчин при беременности партнерши.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 400 мг один раз в сутки в течение 12 недель.

    Высшая суточная доза: 400 мг.

    Высшая разовая доза: 400 мг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: обморок.

    Система кровообращения: периферический отек.

    Кроветворная система: анемия, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения.

    Дыхательная система: одышка.

    Пищеварительная система: диспепсические явления, диарея.

    Эндокринная система: гипотиреоз.

    Органы чувств: редко - ретинопатия.

    Дерматологические реакции: сыпь, реакции фоточувствительности.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Рифампицин снижает эффективность софосбувира до 90 %.

    Ритонавир потенцирует действие софосбувира.

    Одновременное применение с индинавиром приводит к гипербилирубинемии.

    Снижает эффективность саквинавира при одновременном приеме.

    Замедляет метаболизм иринотекана, повышая его токсичность.

    Потенцирует действие лидокаина, амиодарона, хинидина, дилтиазема.

    Усиливает действие варфарина, что может привести к кровотечениям.

    Абсорбция препарата значительно понижается при использовании антацидных средств вследствие снижения кислотности желудочного сока.

    Ингибиторы протонной помпы и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов снижают концентрацию софосбувира в плазме крови, снижая эффективность действия препарата.

    Снижает эффективность гормональных контрацептивов, содержащих эстрадиол.

    Особые указания:

    При необходимости назначения с нифедипином, верапамилом, фелодипином, никардипином необходимо титровать дозу блокаторов кальциевых каналов под контролем ЭКГ.

    Инструкции
    Вверх