Кальципотриол (Calcipotriol)

Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе. Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола [1,2].

Всасывание. Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5 % от дозы.

Биотрансформация. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Элиминация. Период полувыведения очень короткий [1,2].

• Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или глюкокортикостероидами) (Мазь для наружного применения 0,005 % [1,2])

• Гиперчувствительность к кальципотриолу
• Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция
• Детский возраст до 6 лет [1,2]

• Гиперкальциемия
• Гиперкальциурия
• Гипервитаминоз витамина D
• Нефролитиаз в анамнезе
• Возраст старше 65 лет
• Острая почечная недостаточность
• Острая печеночная недостаточность [1,2]

Беременность. Безопасность применения кальципотриола во время беременности не установлена. При пероральном приеме кальципотриола у животных была отмечена репродуктивная токсичность. Кальципотриол не должен применяться во время беременности за исключением случаев острой необходимости.

Лактация. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим грудью женщинам [1,2].

Исследования показали, что при пероральном приеме кальципотриола у крыс не было выявлено ухудшения фертильности, вне зависимости от мужского или женского пола [1,2].

Мазь для наружного применения 0,005 % (взрослые): Наружно. Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо. Комбинированное применение мази с глюкокортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь – утром, глюкокортикостероид – вечером. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 недели от начала лечения. Курс лечения не должен превышать 6–8 недель [1,2].

Мазь для наружного применения 0,005 % (дети старше 12 лет): Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г [1,2].

Мазь для наружного применения 0,005 % (дети от 6 до 12 лет): Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г [1,2].

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 6 лет на данный момент не установлены, данные отсутствуют [1].

Инфекции и инвазии

Фолликулит — Нечасто

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, отек лица, периорбитальный отек, ангионевротический отек) — Редко

Нарушения метаболизма и питания

Гиперкальциемия — Редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Обострение течения псориаза — Часто

Контактный дерматит — Часто

Эритема — Часто

Шелушение кожи — Часто

Чувство жжения кожи — Часто

Раздражение кожи — Часто

Зуд — Часто

Экзема — Часто

Периоральный дерматит — Часто

Сыпь* — Нечасто

Сухость кожи — Нечасто

Фоточувствительные реакции — Редко

Отек кожи — Редко

Крапивница — Редко

Себорейный дерматит — Редко

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Гиперкальциурия — Редко

Общие нарушения и реакции в месте введения

Боль на месте аппликации — Часто

Пигментация на месте аппликации — Нечасто

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения — частота неизвестна, по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным [1,2].

Симптомы. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови.

Лечение. В этом случае лечение следует прекратить [1,2].

Средства для местного применения, содержащие салициловую кислоту

Кальципотриол нельзя применять вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту [1,2].

Влияние на метаболизм кальция. Развитие гиперкальциемии возможно в связи с содержанием кальципотриола в препарате. Уровень сывороточного кальция нормализуется сразу после прекращения лечения. Риск развития гиперкальциемии минимален, если максимальная недельная доза мази не превышена.

Местные нежелательные лекарственные реакции. Препарат не должен наноситься на лицо. Пациенту должно быть разъяснено правильное применение препарата во избежание случайного попадания препарата на лицо или в глаза. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази. Препарат следует применять с осторожностью на кожных складках, так как это может увеличить риск развития нежелательных реакций.

Воздействие ультрафиолетового излучения. Во время лечения препаратом врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА-фототерапией, а также с лечением УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза превышает возможный риск.

Неустановленная эффективность. Из-за отсутствия достаточных данных препарат не следует применять при лечении каплевидного, эритродермического и пустулезного псориаза [1,2].

Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами [1,2].